Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

NumBeen kivun, ahdistuksen ja tehokkuuden arviointi verrattuna perinteiseen paikallispuudutusruiskuun

perjantai 2. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Duaa Kamal Naji

NumBeen kivun, ahdistuksen ja tehon arviointi verrattuna perinteiseen paikallispuudutusruiskuun (satunnaistettu kliininen tutkimus)

Tutkimus suoritettiin molempien sukupuolten ikäisten (6-8-vuotiaiden) hammaspotilaiden ryhmässä arvioimaan seuraavia muuttujia neulattomassa interparlamentaarisessa anestesiassa (NUMBEE) verrattuna perinteiseen paikallispuudutukseen:

  1. Kivun havaitseminen.
  2. Kipuun liittyvät käytökset.
  3. Hammaslääkärin ahdistus
  4. Anestesian tehokkuus.
  5. Potilaan hyväksyntä ja mieltymys

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vallitseva neulojen pelko ja siihen liittyvä hampaiden ahdistuksen lisääntyminen käytettäessä perinteistä LA-infiltraatiomenetelmää neulattomien vaihtoehtojen kehittämisestä paikallispuudutteille tuli kiireellisiksi. NumBee (BioDent, Simi Valley, CA) on uusi vempain, joka lupaa paikallispuudutuksen vähemmän kipua ilman ihonalaisen neulan käyttöä. Se on pieni metallikanyyli, jossa on silikonimainen päällyste ja jota käytetään intraligmentaariseen injektioon tunkeutumatta parodontaalisen nivelsiteen läpi. Tämä tutkimus tehtiin, koska NumBeetä ei ole tutkittu riittävästi ja koska se täyttää joukon poikkeuksellisia kriteerejä, mukaan lukien se, että se pystyy nukuttamaan vain yhden hampaan ilman, että sitä tarvitsee tehdä koko keuhkorakkuloiden hammashermon osalta ja neulaton rakenne, joka voi olla houkuttelevampia lapsille kuin perinteisten hammasruiskujen ahdistava ulkonäkö.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Irak
    • KHARkh
      • Baghdad, KHARkh, Irak, 00964
        • University of Baghdad

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: 1. Potilaat, joiden terveydentila on American Society of Anesthesiologists-1 (ASA 1) (täysin terve kuntoinen potilas).

2. Ei kehitysvammainen potilas. 3. Yhteistyökykyinen potilas, joka määritellään käyttäytymisluokituksena "positiivinen" tai "ehkäisevästi positiivinen" Franklen käyttäytymisluokitusasteikon mukaan.

4. Ilman hammaslääkärikäyntien historiaa.

-

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Henkisesti ja lääketieteellisesti vaarantunut lapsi. 2. Potilas, joka käyttää lääkitystä, joka vaikuttaa kivun aistimiseen. 3. Aiemmat allergiat L.A.:lle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Perinteinen ruisku
Hammaspuudutus toimitetaan perinteisellä ruiskulla
Laite: Perinteinen hammasruisku
vertaa perinteisen hammasruiskun ja numeron hammasruiskun ahdistustasoa
Kokeellinen: NumBee
Hammasanestesia toimitetaan uudella neulattomalla ruiskulla
Laite: hammasruisku (NumBee)
arvioida NumBeen kykyä vähentää ahdistusta ja kipua injektion aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kivun havaitseminen
Aikaikkuna: viisi kuukautta
NumBee-ruiskun tehon tarkistaminen kivun ja ahdistuksen vähentämisessä hammashoidossa
viisi kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Duaa Kamal Naji

Tutkijat

  • Päätutkija: Duaa K Naji, University of Baghdad

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 12. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 12. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 576322

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Minulla on ilo jakaa tietoa muiden tutkijoiden kanssa

IPD-jaon aikakehys

se on saatavilla vuosina 2023/2024 ja ilman rajoituksia

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

tiedot lähetetään sähköpostitse kaikille halukkaille.

Doaa.Kamal1202a@codental.uobaghdad.edu.iq

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Perinteinen hammasruisku

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Panama

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa