- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05899296
Avaliação da dor, ansiedade e eficiência do NumBee em comparação com a seringa anestésica local tradicional
Avaliação da dor, ansiedade e eficiência do NumBee em comparação com a seringa anestésica local tradicional (um ensaio clínico randomizado)
O estudo foi realizado entre um grupo de pacientes odontológicos com idade (6-8 anos) de ambos os sexos para avaliar as seguintes variáveis na anestesia interparlamentar sem agulha (NUMBEE) em comparação com a anestesia local tradicional:
- Percepção da dor.
- Comportamentos relacionados à dor.
- ansiedade odontológica
- Eficiência anestésica.
- Aceitação e preferência do paciente
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
KHARkh
-
Baghdad, KHARkh, Iraque, 00964
- University of Baghdad
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:1. Pacientes com estado de saúde American Society of Anesthesiologists-1 (ASA 1) (Um paciente completamente saudável).
2. Paciente não retardado mental. 3. Paciente cooperativo, conforme determinado por uma classificação comportamental de "positivo" ou "definitivamente positivo" de acordo com a escala de classificação de comportamento de Frankle.
4. Sem histórico de visitas odontológicas.
-
Critério de exclusão:
- 1. Criança com problemas mentais e médicos. 2. Paciente em uso de medicamentos que afetam a percepção da dor. 3. História de alergia a L.A.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Viabilidade do dispositivo
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Seringa tradicional
Anestesia dentária aplicada por uma seringa tradicional
|
comparar o nível de ansiedade da seringa odontológica tradicional e a seringa odontológica Number
|
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Experimental: NumBee
Anestesia dentária administrada por uma nova seringa sem agulha
|
avaliar a capacidade do NumBee de reduzir a ansiedade e a dor durante a injeção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
percepção da dor
Prazo: cinco meses
|
verificando a eficácia da seringa NumBee na redução da dor e ansiedade no tratamento odontológico
|
cinco meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Duaa K Naji, University of Baghdad
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 576322
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- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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