Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena bólu, lęku i skuteczności NumBee w porównaniu z tradycyjną strzykawką do znieczulenia miejscowego

2 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Duaa Kamal Naji

Ocena bólu, lęku i skuteczności NumBee w porównaniu z tradycyjną strzykawką do znieczulenia miejscowego (randomizowane badanie kliniczne)

Badanie przeprowadzono w grupie pacjentów stomatologicznych obu płci w wieku (6-8 lat) w celu oceny następujących zmiennych w bezigłowym znieczuleniu międzyparlamentarnym (NUMBEE) w porównaniu do tradycyjnego znieczulenia miejscowego:

  1. Percepcja bólu.
  2. Zachowania związane z bólem.
  3. Niepokój dentystyczny
  4. Skuteczność znieczulająca.
  5. Akceptacja i preferencje pacjenta

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Powszechna obawa przed igłami i związany z tym wzrost lęku przed dentystą podczas stosowania tradycyjnej metody infiltracji LA igłą, pilną koniecznością stało się opracowanie bezigłowych alternatyw dla miejscowych środków znieczulających. NumBee (BioDent, Simi Valley, Kalifornia) to nowy gadżet, który obiecuje mniej bólu przy podawaniu miejscowego środka znieczulającego bez użycia igły podskórnej. Jest to maleńka metalowa kaniula z powłoką podobną do silikonu, która służy do iniekcji śródwięzadłowej bez penetracji więzadła ozębnej. Niniejsze badanie przeprowadzono ze względu na brak wystarczających badań nad NumBee oraz fakt, że spełnia ono szereg wyjątkowych kryteriów, w tym możliwość znieczulenia tylko jednego zęba bez konieczności znieczulania całego nerwu zębodołowego oraz bezigłową konstrukcję, która może być bardziej atrakcyjne dla dzieci niż niepokojący wygląd tradycyjnych strzykawek dentystycznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Irak
    • KHARkh
      • Baghdad, KHARkh, Irak, 00964
        • University of Baghdad

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:1. Pacjenci ze stanem zdrowia American Society of Anesthesiologists-1 (ASA 1) (całkowicie zdrowy, sprawny pacjent).

2. Nie pacjent upośledzony umysłowo. 3. Pacjent współpracujący, określony na podstawie oceny behawioralnej „pozytywnej” lub „zdecydowanie pozytywnej” zgodnie ze skalą klasyfikacji zachowania Frankle'a.

4. Bez historii wizyt dentystycznych.

-

Kryteria wyłączenia:

  • 1. Dziecko upośledzone umysłowo i medycznie. 2. Pacjent na lekach wpływających na odczuwanie bólu. 3. Historia alergii na LA

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Wykonalność urządzenia
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Tradycyjna strzykawka
Znieczulenie stomatologiczne dostarczane tradycyjną strzykawką
Urządzenie: Tradycyjna strzykawka dentystyczna
porównaj poziom lęku tradycyjnej strzykawki dentystycznej i strzykawki dentystycznej Number
Eksperymentalny: NumBee
Znieczulenie stomatologiczne dostarczane za pomocą nowatorskiej strzykawki bezigłowej
Urządzenie: strzykawka dentystyczna (NumBee)
ocenić zdolność NumBee do zmniejszenia lęku i bólu podczas wstrzyknięcia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
percepcja bólu
Ramy czasowe: pięć miesięcy
sprawdzenie skuteczności strzykawki NumBee w zmniejszaniu bólu i lęku w leczeniu stomatologicznym
pięć miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duaa Kamal Naji

Śledczy

  • Główny śledczy: Duaa K Naji, University of Baghdad

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 576322

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

z przyjemnością podzielę się informacjami z innymi badaczami

Ramy czasowe udostępniania IPD

będzie dostępny w 2023/2024 i bez ograniczeń

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

dane zostaną przesłane e-mailem dla każdego, kto chce uzyskać do nich dostęp.

Doaa.Kamal1202a@codental.uobaghdad.edu.iq

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tradycyjna strzykawka dentystyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj