Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка боли, беспокойства и эффективности NumBee по сравнению с традиционным шприцем для местной анестезии

2 июня 2023 г. обновлено: Duaa Kamal Naji

Оценка боли, беспокойства и эффективности NumBee по сравнению с традиционным шприцем для местной анестезии (рандомизированное клиническое исследование)

Исследование проводилось среди группы стоматологических пациентов в возрасте (6-8 лет) обоего пола для оценки следующих показателей безыгольной внутрипарламентарной анестезии (NUMBEE) по сравнению с традиционной местной анестезией:

  1. Восприятие боли.
  2. Поведение, связанное с болью.
  3. Стоматологическая тревога
  4. Эффективность анестезии.
  5. Принятие и предпочтение пациента

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Распространенная фобия игл и связанный с этим рост стоматологической тревожности при использовании традиционного игольчатого метода инфильтрации ЛА, разработка безыгольных альтернатив местным анестетикам стала насущной необходимостью. NumBee (BioDent, Simi Valley, CA) — это новый гаджет, который обещает менее болезненное введение местного анестетика без использования иглы для подкожных инъекций. Это крошечная металлическая канюля с силиконовым покрытием, которая используется для интралигаментарной инъекции, не проникая в периодонтальную связку. Это исследование было проведено из-за отсутствия достаточных исследований по NumBee и поскольку оно соответствует ряду исключительных критериев, в том числе способности анестезировать только один зуб без необходимости делать это для всего альвеолярного зубного нерва и иметь безыгольную конструкцию, которая может быть более привлекательным для детей, чем неприятный внешний вид традиционных стоматологических шприцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Ирак
    • KHARkh
      • Baghdad, KHARkh, Ирак, 00964
        • University of Baghdad

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:1. Пациенты со статусом здоровья Американского общества анестезиологов-1 (ASA 1) (полностью здоровый пациент).

2. Не умственно отсталый пациент. 3. Кооперативный пациент, что определяется поведенческой оценкой «положительно» или «определенно положительно» по шкале классификации поведения Франкла.

4. Без посещения стоматолога.

-

Критерий исключения:

  • 1. Ребенок с психическими и медицинскими отклонениями. 2. Пациент принимает лекарства, влияющие на восприятие боли. 3. Аллергия на Л.А. в анамнезе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Возможности устройства
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Традиционный шприц
Стоматологическая анестезия с помощью традиционного шприца
Устройство: Традиционный стоматологический шприц
сравните уровень тревожности традиционного стоматологического шприца и стоматологического шприца с номером
Экспериментальный: NumBee
Стоматологическая анестезия с помощью нового безыгольного шприца
Устройство: стоматологический шприц (NumBee)
оценить способность NumBee уменьшать тревогу и боль во время инъекции

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
восприятие боли
Временное ограничение: пять месяцев
проверка эффективности шприца NumBee в уменьшении боли и беспокойства при лечении зубов
пять месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Duaa Kamal Naji

Следователи

  • Главный следователь: Duaa K Naji, University of Baghdad

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 марта 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 576322

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

с удовольствием поделюсь информацией с другими исследователями

Сроки обмена IPD

он будет доступен в 2023/2024 году и без ограничений

Критерии совместного доступа к IPD

данные будут отправлены по электронной почте для всех желающих получить доступ.

Doaa.Kamal1202a@codental.uobaghdad.edu.iq

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анестезия местная

Клинические исследования Традиционный стоматологический шприц

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Indonesia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться