Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A NumBee fájdalom, szorongás és hatékonyságának értékelése a hagyományos helyi érzéstelenítő fecskendővel összehasonlítva

2023. június 2. frissítette: Duaa Kamal Naji

A NumBee fájdalom, szorongás és hatékonyságának értékelése a hagyományos helyi érzéstelenítő fecskendővel összehasonlítva (randomizált klinikai vizsgálat)

A vizsgálatot mindkét nemű (6-8 éves) fogászati ​​páciensek csoportján végezték, hogy a tű nélküli interparlamentáris érzéstelenítés (NUMBEE) alábbi változóit értékeljék a hagyományos helyi érzéstelenítéssel összehasonlítva:

  1. Fájdalom érzékelése.
  2. Fájdalommal kapcsolatos viselkedések.
  3. Fogászati ​​szorongás
  4. Érzéstelenítés hatékonysága.
  5. A betegek elfogadása és preferenciája

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az elterjedt tűfóbia és az ezzel járó fogászati ​​szorongás növekedése a hagyományos tűs LA-infiltráció alkalmazása során sürgetővé vált a helyi érzéstelenítők tű nélküli alternatíváinak kidolgozása. A NumBee (BioDent, Simi Valley, CA) egy új eszköz, amely kevésbé fájdalmas helyi érzéstelenítőt ígér injekciós tű használata nélkül. Ez egy apró fém kanül szilikonszerű borítással, amelyet intraligmentáris injekcióhoz használnak anélkül, hogy áthatolna a parodontális szalagon. Ezt a vizsgálatot azért végezték el, mert a NumBee-vel kapcsolatban nem végeztek elegendő kutatást, és mivel számos kivételes kritériumnak megfelel, beleértve azt, hogy csak egy fogat tud érzésteleníteni anélkül, hogy ezt a teljes alveoláris fogidegre kellene, és a tű nélküli kialakítása vonzóbb a gyerekek számára, mint a hagyományos fogászati ​​fecskendők lehangoló megjelenése.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Irak
    • KHARkh
      • Baghdad, KHARkh, Irak, 00964
        • University of Baghdad

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok: 1. Amerikai Aneszteziológusok Társasága-1 (ASA 1) egészségügyi állapotú betegek (Teljesen egészséges, fitt beteg).

2. Nem mentálisan visszamaradt beteg. 3. Együttműködő páciens, amelyet a Frankle-féle viselkedési osztályozási skála szerinti „pozitív” vagy „határozottan pozitív” viselkedési minősítés határoz meg.

4. Fogorvosi látogatások előzménye nélkül.

-

Kizárási kritériumok:

  • 1. Mentálisan és egészségügyileg veszélyeztetett gyermek. 2. A fájdalomérzékelést befolyásoló gyógyszeres beteg. 3. L.A. allergia története.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Az eszköz megvalósíthatósága
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Hagyományos fecskendő
Fogászati ​​érzéstelenítés hagyományos fecskendővel
Eszköz: Hagyományos fogászati ​​fecskendő
Hasonlítsa össze a hagyományos fogászati ​​fecskendő és a Number fogászati ​​fecskendő szorongási szintjét
Kísérleti: NumBee
Fogászati ​​érzéstelenítés, újszerű tű nélküli fecskendővel
Eszköz: fogászati ​​fecskendő (NumBee)
felméri a NumBee azon képességét, hogy csökkenti a szorongást és a fájdalmat az injekció beadása közben

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
fájdalomérzékelés
Időkeret: öt hónap
a NumBee fecskendő hatékonyságának ellenőrzése a fájdalom és a szorongás csökkentésében a fogászati ​​kezelésekben
öt hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Duaa Kamal Naji

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Duaa K Naji, University of Baghdad

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. március 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. augusztus 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 2.

Első közzététel (Tényleges)

2023. június 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 2.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 576322

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Örömmel osztom meg az információkat más kutatókkal

IPD megosztási időkeret

2023/2024-ben lesz elérhető, korlátozás nélkül

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

az adatokat e-mailben küldjük el mindenkinek, aki hozzá szeretne férni.

Doaa.Kamal1202a@codental.uobaghdad.edu.iq

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hagyományos fogászati ​​fecskendő

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Croatia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel