Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af smerte, angst og effektivitet af NumBee sammenlignet med traditionel lokalbedøvelsessprøjte

2. juni 2023 opdateret af: Duaa Kamal Naji

Vurdering af smerte, angst og effektivitet af NumBee sammenlignet med traditionel lokalbedøvelsessprøjte (et randomiseret klinisk forsøg)

Undersøgelsen blev udført blandt en gruppe tandpatienter i alderen (6-8 år) af begge køn for at vurdere følgende variabler i den nåleløse interparlamentariske anæstesi (NUMBEE) sammenlignet med traditionel lokalbedøvelse:

  1. Smerteopfattelse.
  2. Smerterelateret adfærd.
  3. Tandlægeangst
  4. Bedøvelseseffektivitet.
  5. Patientaccept og præference

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den fremherskende fobi for nåle og den dermed forbundne stigning i dental angst ved brug af den traditionelle nålemetode til LA-infiltration, blev udviklingen af ​​nålefri alternativer til lokalbedøvelse en presserende nødvendighed. NumBee (BioDent, Simi Valley, CA) er en ny gadget, der lover mindre smerteadministration af lokalbedøvelse uden brug af en kanyle. Det er en lillebitte metalkanyle med en silikonelignende belægning, der bruges til intraligmentær injektion uden at trænge ind i parodontale ledbånd. Denne undersøgelse blev udført på grund af manglen på tilstrækkelig forskning om NumBee, og da den opfylder en række ekstraordinære kriterier, herunder at kunne bedøve kun én tand uden at skulle gøre det for hele den alveolære tandnerve og have et nåleløst design, der evt. mere tiltalende for børn end det foruroligende udseende af traditionelle tandsprøjter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Irak
    • KHARkh
      • Baghdad, KHARkh, Irak, 00964
        • University of Baghdad

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:1. Patienter med American Society of Anesthesiologists-1(ASA 1) helbredsstatus (En patient i fuldstændig rask form).

2. Ikke mentalt retarderet patient. 3. Samarbejdsvillig patient, som bestemt af en adfærdsvurdering på "positiv" eller "afgjort positiv" i henhold til Frankles adfærdsklassifikationsskala.

4. Uden en historie med tandlægebesøg.

-

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Psykisk og medicinsk kompromitteret barn. 2. Patient på medicin, der påvirker smerteopfattelsen. 3. Anamnese med allergi over for L.A.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Enhedens gennemførlighed
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Traditionel sprøjte
Dental anæstesi leveret af en traditionel sprøjte
Enhed: Traditionel tandsprøjte
sammenligne angstniveauet for den traditionelle tandsprøjte og Number dental sprøjte
Eksperimentel: NumBee
Dental anæstesi leveret af en ny nåleløs sprøjte
Enhed: dental sprøjte (NumBee)
vurdere NumBees evne til at reducere angst og smerte under injektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smerteopfattelse
Tidsramme: fem måneder
kontrol af effektiviteten af ​​NumBee-sprøjten til at reducere smerte og angst ved tandbehandling
fem måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duaa Kamal Naji

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Duaa K Naji, University of Baghdad

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

12. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 576322

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

det vil være mig en fornøjelse at dele og information med andre forhandlere

IPD-delingstidsramme

den vil være tilgængelig i 2023/2024 og uden begrænsninger

IPD-delingsadgangskriterier

data vil blive sendt på e-mail til alle, der ønsker adgang.

Doaa.Kamal1202a@codental.uobaghdad.edu.iq

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi, lokal

Kliniske forsøg med Traditionel tandsprøjte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner