Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av smärta, ångest och effektivitet hos NumBee jämfört med traditionell lokalbedövningsspruta

2 juni 2023 uppdaterad av: Duaa Kamal Naji

Bedömning av smärta, ångest och effektivitet hos NumBee jämfört med traditionell lokalbedövningsspruta (en randomiserad klinisk prövning)

Studien genomfördes bland en grupp tandpatienter i åldern (6-8 år) av båda könen för att bedöma följande variabler i den nållösa interparlamentariska anestesin (NUMBEE) jämfört med traditionell lokalbedövning:

  1. Smärtuppfattning.
  2. Smärtrelaterade beteenden.
  3. Tandvårdsångest
  4. Anestetisk effektivitet.
  5. Patientacceptans och preferens

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Den rådande fobin för nålar och den associerade ökningen av tandvårdsångest när man använder den traditionella nålmetoden för LA-infiltration, blev utvecklingen av nålfria alternativ för lokalanestetika en akut nödvändighet. NumBee (BioDent, Simi Valley, CA) är en ny gadget som lovar mindre smärtadministrering av lokalbedövningsmedel utan användning av injektionsnål. Det är en liten metallkanyl med ett silikonliknande hölje som används för intraligmentär injektion utan att penetrera det parodontala ligamentet. Denna studie utfördes på grund av bristen på tillräcklig forskning om NumBee och eftersom den uppfyller ett antal exceptionella kriterier, inklusive att kunna bedöva bara en tand utan att behöva göra det för hela den alveolära tandnerven och att ha en nållös design som kan vara mer tilltalande för barn än det plågsamma utseendet hos traditionella dentala sprutor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • KHARkh
      • Baghdad, KHARkh, Irak, 00964
        • University of Baghdad

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:1. Patienter med American Society of Anesthesiologists-1(ASA 1) hälsostatus (en patient som är helt frisk).

2. Inte utvecklingsstörd patient. 3. Samarbetsvillig patient, som bestäms av beteendebedömningen "positiv" eller "definitivt positiv" enligt Frankles beteendeklassificeringsskala.

4. Utan en historia av tandläkarbesök.

-

Exklusions kriterier:

  • 1. Psykiskt och medicinskt komprometterat barn. 2. Patient på medicin som påverkar smärtuppfattningen. 3. Historik av allergi mot L.A.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Enhetens genomförbarhet
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Traditionell spruta
Dental anestesi levereras med en traditionell spruta
jämför ångestnivån för den traditionella tandläkarsprutan och Number dentalsprutan
Experimentell: NumBee
Tandbedövning levererad av en ny nållös spruta
bedöma NumBees förmåga att minska ångest och smärta under injektion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
smärtuppfattning
Tidsram: fem månader
kontrollera effektiviteten av NumBee-sprutan för att minska smärta och ångest vid tandbehandling
fem månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Duaa K Naji, University of Baghdad

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 mars 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2023

Första postat (Faktisk)

12 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 576322

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

det kommer att vara ett nöje för mig att dela och information med andra forskare

Tidsram för IPD-delning

den kommer att vara tillgänglig 2023/2024 och utan begränsningar

Kriterier för IPD Sharing Access

data kommer att skickas i e-post för alla som vill komma åt.

Doaa.Kamal1202a@codental.uobaghdad.edu.iq

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera