- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05899296
Bedömning av smärta, ångest och effektivitet hos NumBee jämfört med traditionell lokalbedövningsspruta
Bedömning av smärta, ångest och effektivitet hos NumBee jämfört med traditionell lokalbedövningsspruta (en randomiserad klinisk prövning)
Studien genomfördes bland en grupp tandpatienter i åldern (6-8 år) av båda könen för att bedöma följande variabler i den nållösa interparlamentariska anestesin (NUMBEE) jämfört med traditionell lokalbedövning:
- Smärtuppfattning.
- Smärtrelaterade beteenden.
- Tandvårdsångest
- Anestetisk effektivitet.
- Patientacceptans och preferens
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
KHARkh
-
Baghdad, KHARkh, Irak, 00964
- University of Baghdad
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:1. Patienter med American Society of Anesthesiologists-1(ASA 1) hälsostatus (en patient som är helt frisk).
2. Inte utvecklingsstörd patient. 3. Samarbetsvillig patient, som bestäms av beteendebedömningen "positiv" eller "definitivt positiv" enligt Frankles beteendeklassificeringsskala.
4. Utan en historia av tandläkarbesök.
-
Exklusions kriterier:
- 1. Psykiskt och medicinskt komprometterat barn. 2. Patient på medicin som påverkar smärtuppfattningen. 3. Historik av allergi mot L.A.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Enhetens genomförbarhet
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Traditionell spruta
Dental anestesi levereras med en traditionell spruta
|
jämför ångestnivån för den traditionella tandläkarsprutan och Number dentalsprutan
|
|
Experimentell: NumBee
Tandbedövning levererad av en ny nållös spruta
|
bedöma NumBees förmåga att minska ångest och smärta under injektion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
smärtuppfattning
Tidsram: fem månader
|
kontrollera effektiviteten av NumBee-sprutan för att minska smärta och ångest vid tandbehandling
|
fem månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Duaa K Naji, University of Baghdad
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 576322
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
data kommer att skickas i e-post för alla som vill komma åt.
Doaa.Kamal1202a@codental.uobaghdad.edu.iq
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .