- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05899296
Evaluación del dolor, la ansiedad y la eficiencia de NumBee en comparación con la jeringa de anestesia local tradicional
Evaluación del dolor, la ansiedad y la eficacia de NumBee en comparación con la jeringa de anestesia local tradicional (un ensayo clínico aleatorizado)
El estudio se realizó entre un grupo de pacientes dentales de edad (6-8 años) de ambos sexos para evaluar las siguientes variables en la anestesia interparlamentaria sin aguja (NUMBEE) en comparación con la anestesia local tradicional:
- Percepción del dolor.
- Comportamientos relacionados con el dolor.
- ansiedad dental
- Eficiencia anestésica.
- Aceptación y preferencia del paciente
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
KHARkh
-
Baghdad, KHARkh, Irak, 00964
- University of Baghdad
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión: 1. Pacientes con estado de salud de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos-1 (ASA 1) (Un paciente en forma completamente saludable).
2. Paciente no retrasado mental. 3. Paciente colaborador, determinado por una calificación conductual de "positivo" o "definitivamente positivo" según la escala de clasificación de comportamiento de Frankle.
4. Sin antecedentes de visitas al dentista.
-
Criterio de exclusión:
- 1. Niño mental y médicamente comprometido. 2. Paciente con medicación que afecta la percepción del dolor. 3. Historia de alergia a L.A.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Viabilidad del dispositivo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Jeringa tradicional
Anestesia dental administrada por una jeringa tradicional
|
comparar el nivel de ansiedad de la jeringa dental tradicional y la jeringa dental Number
|
Experimental: NumBee
Anestesia dental administrada por una nueva jeringa sin aguja
|
evaluar la capacidad de NumBee para reducir la ansiedad y el dolor durante la inyección
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
percepción del dolor
Periodo de tiempo: cinco meses
|
comprobando la eficacia de la jeringa NumBee para reducir el dolor y la ansiedad en el tratamiento dental
|
cinco meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Duaa K Naji, University of Baghdad
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 576322
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos se enviarán por correo electrónico para que cualquier persona pueda acceder a ellos.
Doaa.Kamal1202a@codental.uobaghdad.edu.iq
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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