为讲西班牙语的青少年和家庭改编 PCIP
2025年8月1日 更新者：Lauren Ng, PhD、University of California, Los Angeles
对讲西班牙语的青少年和家庭的 PTSD 初级保健干预的改编和翻译
本研究将对 10 名说西班牙语的青年及其家人实施针对儿童的简短创伤后应激障碍 (PTSD) 干预，即通过远程医疗（计算机或智能手机交付）提供的 PTSD 初级保健干预 (PCIP)。
混合方法（定性和定量）随机试验可行性试验（n = 10 用于治疗，10 用于候补名单控制）以改进干预、研究程序和探索有效性。
遵循 RE-AIM 指南，研究人员将评估：
达到：患者参与干预实施（在所有被要求参与的人中）和保留率（在所有同意参与并完成至少两次干预会议的人中） 采用：患者及其父母/监护人将完成筛查和干预满意度收视率。
为了解患者对干预的体验并确定和解释积极或消极的治疗机制或效果，研究人员将对参与的患者、他们的父母/监护人以及提供者进行干预后半结构化访谈。
这种治疗从 1-3 个疗程不等，每个疗程持续 30-50 分钟。 第一场会议将涵盖有关儿童 PTSD 症状的心理教育，可以向父母或父母和孩子进行。 第一节课还将教授家长和孩子一种呼吸技巧，以对抗 PTSD 对儿童的生理影响。 随后的课程将根据孩子最痛苦的 PTSD 症状群的需要量身定制，包括过度唤醒、认知和情绪的负面变化、回避、重新体验。 每节课都包含父母和孩子可以一起学习的应对技巧。 还有供父母解决青少年行为问题的材料。 这种治疗将通过远程医疗进行。
所有治疗材料均以西班牙语和英语编写。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90095
- University of California Los Angeles
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 患者转诊至 SHARK 计划
- 患者必须年满 12 岁
- 根据加州大学洛杉矶分校简要反应指数筛选可能的 PTSD，或由提供者根据临床相关性自行决定。
- 如果患者未满 18 岁，则患者的法定监护人能够并愿意以英语或西班牙语提供患者参与研究的知情同意书；
- 患者能够用英语或西班牙语完成学习活动。
排除标准：
- 过去两周内有自杀意念和计划，或过去 30 天内有自杀企图；
- 患者年满22岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：PTSD (PCIP) 讲西班牙语的青少年和家庭的初级保健干预
这支队伍将接受持续 1-3 周的文化适应和翻译的 PCIP 干预，并将完成基线、治疗后和 1 个月的随访评估。
|
这种治疗从 1-3 个疗程不等，每个疗程持续 30-50 分钟。
第一节课将涵盖有关儿童 PTSD 症状的心理教育，可以在家长可选择的情况下向青少年提供这些症状。
第一节课还将教给青少年一种呼吸技巧，以对抗 PTSD 对儿童的生理影响。
随后的课程将根据青少年最令人痛苦的 PTSD 症状群的需求量身定制，包括过度唤醒、认知和情绪的负面变化、回避、重新体验。
每节课都包含针对青少年症状的应对技巧。
这种治疗将通过远程医疗进行，所有材料均以西班牙语和英语编写。
|
|
有源比较器：候补名单照常处理
接受标准护理治疗并将完成基线、治疗后和 1 个月的随访评估，并在研究结束后提供经过翻译和改编的 PCIP 治疗。
|
将在当地诊所照常接受治疗，并获得有关洛杉矶地区免费或低成本精神保健转诊的信息。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
创伤后应激障碍知识的变化
大体时间：第 0 天基线，1 个月随访
|
通过 PTSD 知识测试衡量的 PTSD 知识水平的变化（0-14，分数越高表示 PTSD 知识越多）
|
第 0 天基线，1 个月随访
|
|
自我报告的觉醒变化
大体时间：第 0 天基线，1 个月随访
|
通过自我评估模型测量的 PTSD 相关觉醒水平的变化（SAM；0-24，分数越高表明觉醒程度越高）
|
第 0 天基线，1 个月随访
|
|
干预可接受性
大体时间：治疗后，入组后平均 1 个月
|
定性访谈将包括有关治疗可接受性的问题，包括远程医疗治疗和治疗障碍。
|
治疗后，入组后平均 1 个月
|
|
干预参与
大体时间：治疗后，入组后平均 1 个月
|
将收集有关参与者完成治疗、缺席率和出勤率的数据。
|
治疗后，入组后平均 1 个月
|
|
干预实施
大体时间：治疗后，入组后平均 1 个月
|
研究治疗师将完成有关干预实施可行性和研究方案的定性访谈。
|
治疗后，入组后平均 1 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
PTSD 症状的变化
大体时间：第 0 天基线，1 个月随访
|
通过 DSM-5 简要筛选的加州大学洛杉矶分校儿童/青少年 PTSD 反应指数测量的 PTSD 相关症状的变化（总分 0-44；分数越高表示 PTSD 和症状相关的痛苦和损伤的可能性越高
|
第 0 天基线，1 个月随访
|
|
创伤症状的变化
大体时间：第 0 天基线，1 个月随访
|
通过儿童 PTSD 症状量表 (CPSS-5-SR) 自我报告测量的创伤相关症状的变化（总分 0-80，分数越高表示症状越严重）。
|
第 0 天基线，1 个月随访
|
|
抑郁症状的变化
大体时间：第 0 天基线，1 个月随访
|
通过患者健康问卷测量的抑郁症状变化（PHQ-9；0-27；分数越高表示症状和抑郁的可能性越高）
|
第 0 天基线，1 个月随访
|
|
焦虑症状的变化
大体时间：第 0 天基线，1 个月随访
|
通过修订后的儿童焦虑和抑郁量表 (RCADS) 自我报告测量的焦虑症状变化（总分 0-141，分数越高表示症状严重程度越高）。
|
第 0 天基线，1 个月随访
|
|
功能障碍的变化
大体时间：第 0 天基线，1 个月随访
|
通过哥伦比亚损伤量表（C.I.S.；0-52，分数越高表示损伤越大）测量的功能损伤变化。
|
第 0 天基线，1 个月随访
|
|
物质使用的变化
大体时间：第 0 天基线，1 个月随访
|
通过 CRAFFT 青少年物质使用筛查测量的物质使用和滥用变化（0-9，分数越高表示物质滥用的风险越高）。
|
第 0 天基线，1 个月随访
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lauren C Ng, PhD、University of California, Los Angeles
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年6月12日
初级完成 (实际的)
2025年7月24日
研究完成 (实际的)
2025年7月24日
研究注册日期
首次提交
2023年5月24日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月2日
首次发布 (实际的)
2023年6月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年8月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月1日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.