Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PCIP:n mukauttaminen espanjaa puhuville nuorille ja perheille

perjantai 1. joulukuuta 2023 päivittänyt: Lauren Ng, PhD, University of California, Los Angeles

Espanjankielisten nuorten ja perheiden PTSD:n perusterveydenhuollon interventioiden mukauttaminen ja kääntäminen

Tässä tutkimuksessa toteutetaan lyhyt posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) interventio lapsille, Primary Care Intervention for PTSD (PCIP), joka toimitetaan etäterveyden kautta (tietokoneella tai älypuhelimella toimitettuna) 10 espanjaa puhuvalle nuorelle ja heidän perheilleen.

Sekamenetelmiä (laadullinen ja määrällinen) satunnaistettu pilottitoteutettavuuskoe (n=10 hoitoon ja 10 jonotuslistakontrolliin) interventioiden, tutkimusmenetelmien ja tehokkuuden tutkimiseksi.

RE-AIM-ohjeiden mukaisesti tutkijat arvioivat:

Kattavuus: potilaiden osallistuminen interventiotoimitukseen (kaikista osallistumaan pyydettyistä) ja pysyvyysprosentti (kaikki niistä, jotka suostuivat osallistumaan ja suorittivat vähintään kaksi interventioistuntoa) Adoptio: potilaat ja heidän vanhempansa/huoltajansa suorittavat seulonnan ja ovat tyytyväisiä interventioon arvosanat.

Ymmärtääkseen potilaiden kokemuksia interventiosta ja tunnistaakseen ja selittääkseen positiivisia tai negatiivisia hoitomekanismeja tai vaikutuksia tutkijat tekevät intervention jälkeisiä puolistrukturoituja haastatteluja osallistuvien potilaiden, heidän vanhempiensa/huoltajiensa ja palveluntarjoajien kanssa.

Tämä hoitokerta on 1-3 hoitokertaa, jotka kestävät 30-50 minuuttia per hoitokerta. Ensimmäisellä istunnolla käsitellään lasten PTSD-oireita koskevaa psykokoulutusta, joka voidaan toimittaa vanhemmalle tai sekä vanhemmalle että lapselle. Ensimmäisellä istunnolla opetetaan myös vanhemmalle ja lapselle hengitystekniikka, jolla torjutaan lasten PTSD:n fysiologisia vaikutuksia. Seuraavat istunnot räätälöidään vastaamaan lapsen ahdistavimman PTSD-oireryhmän tarpeita, mukaan lukien yliherkkyys, negatiiviset muutokset kognitiossa ja mielialassa, välttäminen ja uudelleen kokeminen. Jokainen istunto sisältää selviytymistaitoja, joita vanhempi ja lapsi voivat oppia yhdessä. Vanhemmille on myös materiaalia nuorten käyttäytymisongelmien ratkaisemiseksi. Tämä hoito toimitetaan etäterveyden kautta.

Kaikki hoitomateriaalit on kehitetty sekä espanjaksi että englanniksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • University of California Los Angeles

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas ohjattiin SHARK-ohjelmaan
  • Potilaiden tulee olla vähintään 12-vuotiaita
  • Seulotaan todennäköisen PTSD:n varalta lyhyen UCLA-reaktioindeksin perusteella tai palveluntarjoajan harkinnan mukaan kliinisen merkityksen perusteella.
  • Jos potilas on alle 18-vuotias, potilaan laillinen huoltaja pystyy ja haluaa antaa tietoon perustuvan suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle englanniksi tai espanjaksi;
  • Potilas pystyy suorittamaan opintotehtäviä englanniksi tai espanjaksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Itsemurha-ajatukset suunnitelmalla viimeisen kahden viikon aikana tai itsemurhayritys viimeisen 30 päivän aikana;
  • Potilas on yli 22-vuotias

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ensihoidon interventio PTSD (PCIP) espanjaa puhuville nuorille ja perheille
Tämä käsi saa kulttuurisesti mukautetun ja käännetyn PCIP-intervention, joka kestää 1–3 viikkoa, ja suorittaa perustason, hoidon jälkeiset ja 1 kuukauden seurantaarvioinnit.
Käyttäytyminen: Perusterveydenhuollon interventio espanjaa puhuville PTSD:lle
Tämä hoitokerta on 1-3 hoitokertaa, jotka kestävät 30-50 minuuttia per hoitokerta. Ensimmäisellä istunnolla käsitellään lasten PTSD-oireita koskevaa psykovalistusta, joka voidaan toimittaa nuorelle valinnaisen vanhemman osallistuessa. Ensimmäisellä kurssilla opetetaan nuorille myös hengitystekniikkaa lasten PTSD:n fysiologisten vaikutusten torjumiseksi. Seuraavat istunnot räätälöidään vastaamaan nuoren ahdistavimman PTSD-oireryhmän tarpeita, mukaan lukien yliherkkyys, negatiiviset muutokset kognitiossa ja mielialassa, välttäminen ja uudelleen kokeminen. Jokainen istunto sisältää selviytymistaitoja, jotka käsittelevät nuoren oireita. Hoito toimitetaan etäterveyden kautta ja kaikki materiaalit on kehitetty sekä espanjaksi että englanniksi.
Active Comparator: Hoito jonotuslistalla tavalliseen tapaan
Saat tavanomaista hoitoa ja suorittavat lähtötilanteen, hoidon jälkeiset ja 1 kuukauden seurantatutkimukset, ja heille tarjotaan käännetty ja mukautettu PCIP-hoito tutkimuksen päätyttyä.
Käyttäytyminen: Hoito jonotuslistalla tavalliseen tapaan
He saavat hoitoa tavalliseen tapaan paikallisella klinikalla, ja heille tarjotaan tietoa ilmaisista tai edullisista mielenterveyslähetteistä Los Angelesin alueella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos PTSD-tiedossa
Aikaikkuna: Päivän 0 lähtötaso, 1 kuukauden seuranta
Muutokset PTSD-tietämyksen tasoissa PTSD-tietotestillä mitattuna (0–14, korkeammat pisteet osoittavat enemmän PTSD-tietoa)
Päivän 0 lähtötaso, 1 kuukauden seuranta
Muutos itse ilmoittamassa kiihottavuudessa
Aikaikkuna: Päivän 0 lähtötaso, 1 kuukauden seuranta
Muutokset PTSD:hen liittyvissä kiihottumistasoissa itsearviointinukkella mitattuna (SAM; 0-24, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa kiihottumista)
Päivän 0 lähtötaso, 1 kuukauden seuranta
Intervention hyväksyttävyys
Aikaikkuna: hoidon jälkeen, keskimäärin 1 kuukausi ilmoittautumisen jälkeen
Laadulliset haastattelut sisältävät kysymyksiä hoidon hyväksyttävyydestä mukaan lukien etäterveyden kautta tapahtuva hoito ja hoidon esteet.
hoidon jälkeen, keskimäärin 1 kuukausi ilmoittautumisen jälkeen
Interventio sitoutuminen
Aikaikkuna: hoidon jälkeen, keskimäärin 1 kuukausi ilmoittautumisen jälkeen
Tietoja kerätään osallistujien terapian suorittamisesta, ei-show-määristä ja osallistumisesta.
hoidon jälkeen, keskimäärin 1 kuukausi ilmoittautumisen jälkeen
Intervention toteutus
Aikaikkuna: hoidon jälkeen, keskimäärin 1 kuukausi ilmoittautumisen jälkeen
Opintoterapeutit suorittavat laadullisia haastatteluja interventioiden toimittamisen toteutettavuudesta ja tutkimusprotokollasta.
hoidon jälkeen, keskimäärin 1 kuukausi ilmoittautumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos PTSD-oireissa
Aikaikkuna: Päivän 0 lähtötaso, 1 kuukauden seuranta
Muutokset PTSD:hen liittyvissä oireissa mitattuna UCLA:n lasten/nuorten PTSD-reaktioindeksillä DSM-5 Brief -näytölle (yhteensä 0-44; korkeammat pisteet osoittavat PTSD:n ja oireisiin liittyvän ahdistuksen ja heikkenemisen todennäköisyyttä)
Päivän 0 lähtötaso, 1 kuukauden seuranta
Muutos trauman oireissa
Aikaikkuna: Päivän 0 lähtötaso, 1 kuukauden seuranta
Muutokset traumaan liittyvissä oireissa mitattuna The Child PTSD Symptom Scale (CPSS-5-SR) -self-raportilla (yhteensä 0-80, korkeammat pisteet osoittivat suurempaa oireiden vakavuutta).
Päivän 0 lähtötaso, 1 kuukauden seuranta
Muutos masennuksen oireissa
Aikaikkuna: Päivän 0 lähtötaso, 1 kuukauden seuranta
Potilaan terveyskyselyllä mitatut muutokset masennuksen oireissa (PHQ-9;0-27; korkeammat pisteet osoittavat korkeampia oireita ja masennuksen todennäköisyyttä)
Päivän 0 lähtötaso, 1 kuukauden seuranta
Muutos ahdistuneisuusoireissa
Aikaikkuna: Päivän 0 lähtötaso, 1 kuukauden seuranta
Muutokset ahdistuneisuusoireissa mitattuna tarkistetun lasten ahdistuneisuus- ja masennusasteikon (RCADS) omaraportin mukaan (yhteensä 0–141, korkeammat pisteet osoittavat oireiden suurempaa vakavuutta).
Päivän 0 lähtötaso, 1 kuukauden seuranta
Muutos toimintahäiriössä
Aikaikkuna: Päivän 0 lähtötaso, 1 kuukauden seuranta
Muutokset toimintahäiriöissä mitattuna Columbia Impairment Scale -asteikolla (C.I.S.; 0-52, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vajaatoimintaa).
Päivän 0 lähtötaso, 1 kuukauden seuranta
Muutos aineiden käytössä
Aikaikkuna: Päivän 0 lähtötaso, 1 kuukauden seuranta
Muutokset aineiden käytössä ja väärinkäytössä mitattuna CRAFFT Adolescent Substance Use -näytöllä (0-9, korkeammat pisteet osoittavat suuremman aineen väärinkäytön riskin).
Päivän 0 lähtötaso, 1 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Los Angeles

Tutkijat

  • Päätutkija: Lauren C Ng, PhD, University of California, Los Angeles

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 12. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 15. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 12. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 8. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • #22-001744

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hoito jonotuslistalla tavalliseen tapaan

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa