Adaptação do PCIP para adolescentes e famílias de língua espanhola
Adaptação e Tradução da Intervenção de Cuidados Primários para TEPT para Adolescentes e Famílias de Língua Espanhola
Este estudo implementará uma intervenção breve de Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT) para crianças, a Intervenção de Cuidados Primários para TEPT (PCIP) fornecida por telessaúde (entrega por computador ou smartphone), a 10 jovens falantes de espanhol e suas famílias.
Métodos mistos (qualitativo e quantitativo) ensaio piloto randomizado de viabilidade (n=10 para tratamento e 10 para controle de lista de espera) para refinar a intervenção, estudar os procedimentos e explorar a eficácia.
Seguindo as diretrizes do RE-AIM, os investigadores avaliarão:
Alcance: participação do paciente na entrega da intervenção (de todos os convidados a participar) e taxa de retenção (de todos os que consentiram em participar e completaram pelo menos duas sessões de intervenção) Adoção: pacientes e seus pais/responsáveis completarão a triagem e satisfação com a intervenção avaliações.
Para compreender as experiências do paciente com a intervenção e para identificar e explicar os mecanismos ou efeitos positivos ou negativos do tratamento, os investigadores realizarão entrevistas semiestruturadas pós-intervenção com os pacientes participantes, seus pais/responsáveis e com os provedores.
Este tratamento varia de 1-3 sessões que duram 30-50 minutos por sessão. A primeira sessão cobrirá a psicoeducação sobre os sintomas de PTSD em crianças que podem ser entregues aos pais ou aos pais e filhos. A primeira sessão também ensinará aos pais e filhos uma técnica de respiração para combater o impacto fisiológico do TEPT nas crianças. As sessões subsequentes serão adaptadas para atender às necessidades do grupo de sintomas de TEPT mais angustiante da criança, incluindo hiperexcitação, mudanças negativas na cognição e no humor, evitação, reexperiência. Cada sessão contém habilidades de enfrentamento que pais e filhos podem aprender juntos. Há também material para os pais abordarem problemas de comportamento na juventude. Este tratamento será entregue via telessaúde.
Todos os materiais de tratamento foram desenvolvidos em espanhol e inglês.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- University of California Los Angeles
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente encaminhado para o Programa SHARK
- Os pacientes devem ter pelo menos 12 anos de idade
- Triado para provável TEPT no Índice de Reação Breve da UCLA, ou a critério do provedor de relevância clínica.
- Se o paciente for menor de 18 anos, o responsável legal do paciente pode e deseja fornecer consentimento informado para que o paciente participe do estudo em inglês ou espanhol;
- O paciente é capaz de concluir as atividades de estudo em inglês ou espanhol.
Critério de exclusão:
- Ideação suicida com plano nas últimas duas semanas ou tentativa de suicídio nos últimos 30 dias;
- Paciente tem mais de 22 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção de Atenção Primária para PTSD (PCIP) Adolescentes e Famílias de Língua Espanhola
Este braço receberá a intervenção PCIP traduzida e adaptada culturalmente com duração de 1 a 3 semanas e concluirá as avaliações de linha de base, pós-tratamento e acompanhamento de 1 mês.
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Este tratamento varia de 1-3 sessões que duram 30-50 minutos por sessão.
A primeira sessão abordará a psicoeducação sobre os sintomas de TEPT em crianças que pode ser entregue ao adolescente com o envolvimento opcional dos pais.
A primeira sessão também ensinará ao adolescente uma técnica de respiração para combater o impacto fisiológico do TEPT nas crianças.
As sessões subsequentes serão adaptadas para atender às necessidades do grupo de sintomas de TEPT mais angustiante do adolescente, incluindo hiperexcitação, mudanças negativas na cognição e no humor, evitação e reexperimentação.
Cada sessão contém habilidades de enfrentamento que abordam os sintomas do adolescente.
Este tratamento será realizado por telessaúde e todos os materiais foram desenvolvidos em espanhol e inglês.
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Comparador Ativo: Tratamento em lista de espera como de costume
Receber tratamento de cuidados padrão e concluir as avaliações de linha de base, pós-tratamento e acompanhamento de 1 mês, e receber tratamento PCIP traduzido e adaptado após a conclusão do estudo.
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Receberá tratamento como de costume na clínica local e receberá informações sobre encaminhamentos gratuitos ou de baixo custo para cuidados de saúde mental na área de Los Angeles.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no conhecimento de TEPT
Prazo: Linha de base do dia 0, acompanhamento de 1 mês
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Mudanças nos níveis de conhecimento sobre TEPT medidos pelo teste de conhecimento sobre TEPT (0-14, pontuações mais altas indicam mais conhecimento sobre TEPT)
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Linha de base do dia 0, acompanhamento de 1 mês
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Mudança na excitação auto-relatada
Prazo: Linha de base do dia 0, acompanhamento de 1 mês
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Alterações nos níveis de excitação relacionados ao TEPT medidos pelo manequim de autoavaliação (SAM; 0-24, pontuações mais altas indicando maior excitação)
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Linha de base do dia 0, acompanhamento de 1 mês
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Aceitabilidade da Intervenção
Prazo: pós-tratamento, em média 1 mês após a inscrição
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As entrevistas qualitativas incluirão perguntas sobre a aceitabilidade do tratamento, incluindo tratamento via telessaúde e barreiras ao tratamento.
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pós-tratamento, em média 1 mês após a inscrição
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Engajamento de Intervenção
Prazo: pós-tratamento, em média 1 mês após a inscrição
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Os dados serão coletados sobre a conclusão da terapia pelo participante, taxas de não comparecimento e comparecimento.
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pós-tratamento, em média 1 mês após a inscrição
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Implementação da intervenção
Prazo: pós-tratamento, em média 1 mês após a inscrição
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Os terapeutas do estudo completarão entrevistas qualitativas sobre a viabilidade da entrega da intervenção e os protocolos do estudo.
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pós-tratamento, em média 1 mês após a inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração nos sintomas de TEPT
Prazo: Linha de base do dia 0, acompanhamento de 1 mês
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Alterações nos sintomas relacionados ao TEPT medidos pelo UCLA Child/Adolescent PTSD Reaction Index for DSM-5 Brief Screen (total 0-44; pontuações mais altas indicam maior probabilidade de TEPT e sofrimento e prejuízo relacionados aos sintomas
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Linha de base do dia 0, acompanhamento de 1 mês
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Alteração nos sintomas de trauma
Prazo: Linha de base do dia 0, acompanhamento de 1 mês
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Mudanças nos sintomas relacionados ao trauma medidos pelo auto-relato da escala de sintomas de PTSD infantil (CPSS-5-SR) (total 0-80, pontuações mais altas indicaram maior gravidade dos sintomas).
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Linha de base do dia 0, acompanhamento de 1 mês
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Mudança nos sintomas de depressão
Prazo: Linha de base do dia 0, acompanhamento de 1 mês
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Mudanças nos sintomas de depressão medidos pelo Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9;0-27; Pontuações mais altas indicam sintomas mais altos e probabilidade de depressão)
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Linha de base do dia 0, acompanhamento de 1 mês
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Mudança nos sintomas de ansiedade
Prazo: Linha de base do dia 0, acompanhamento de 1 mês
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Mudanças nos sintomas de ansiedade medidos pela Escala de Ansiedade e Depressão Revisada para Crianças (RCADS) (total 0-141, pontuações mais altas indicando maior gravidade dos sintomas).
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Linha de base do dia 0, acompanhamento de 1 mês
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Alteração no comprometimento funcional
Prazo: Linha de base do dia 0, acompanhamento de 1 mês
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Alterações no comprometimento funcional medido pela Escala de Comprometimento de Columbia (C.I.S.; 0-52, pontuações mais altas indicam maior comprometimento).
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Linha de base do dia 0, acompanhamento de 1 mês
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Alteração no uso de substâncias
Prazo: Linha de base do dia 0, acompanhamento de 1 mês
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Mudanças no uso e uso indevido de substâncias medidos pelo CRAFFT Adolescent Substance Use Screen (0-9, pontuações mais altas indicam maior risco de uso indevido de substâncias).
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Linha de base do dia 0, acompanhamento de 1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lauren C Ng, PhD, University of California, Los Angeles
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- #22-001744
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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