스페인어를 사용하는 청소년 및 가족을 위한 PCIP의 적응
스페인어를 사용하는 청소년 및 가족을 위한 PTSD에 대한 일차 진료 개입의 적응 및 번역
이 연구는 어린이를 위한 간단한 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 개입, 원격 의료(컴퓨터 또는 스마트폰 배달)를 통해 10명의 스페인어 사용 청소년과 그 가족에게 전달되는 PTSD(PCIP)를 위한 일차 진료 개입을 구현할 것입니다.
중재, 연구 절차를 개선하고 효과를 탐색하기 위한 혼합 방법(정성적 및 정량적) 무작위 예비 타당성 시험(치료에 n=10, 대기자 명단에 10).
RE-AIM 지침에 따라 조사관은 다음을 평가합니다.
도달 범위: 개입 제공에 대한 환자 참여(참여하도록 요청받은 모든 사람 중) 및 유지율(참여에 동의하고 최소 2개의 개입 세션을 완료한 모든 사람 중) 채택: 환자와 환자의 부모/보호자는 선별 및 개입 만족도를 완료합니다. 평가.
개입에 대한 환자 경험을 이해하고 긍정적 또는 부정적인 치료 메커니즘 또는 효과를 식별하고 설명하기 위해 조사관은 참여 환자, 부모/보호자 및 제공자와 개입 후 반구조화된 인터뷰를 수행합니다.
이 치료는 세션당 30-50분 동안 지속되는 1-3회 세션입니다. 첫 번째 세션에서는 부모 또는 부모와 자녀 모두에게 전달될 수 있는 아동의 PTSD 증상에 대한 심리 교육을 다룰 것입니다. 첫 번째 세션에서는 또한 부모와 자녀에게 PTSD가 어린이에게 미치는 생리적 영향에 대처하기 위한 호흡 기술을 가르칩니다. 후속 세션은 과도한 각성, 인지 및 기분의 부정적인 변화, 회피, 재경험을 포함하여 아동의 가장 고통스러운 PTSD 증상 클러스터의 요구를 충족하도록 조정될 것입니다. 각 세션에는 부모와 자녀가 함께 배울 수 있는 대처 기술이 포함되어 있습니다. 청소년의 행동 문제를 다루는 부모를 위한 자료도 있습니다. 이 치료는 원격 의료를 통해 제공됩니다.
모든 치료 자료는 스페인어와 영어로 개발되었습니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
-
Los Angeles, California, 미국, 90095
- University of California Los Angeles
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- SHARK 프로그램에 의뢰된 환자
- 환자는 12세 이상이어야 합니다.
- 간략한 UCLA 반응 지수에서 또는 임상 관련성에 대한 제공자의 재량에 따라 가능한 PTSD에 대해 스크리닝합니다.
- 환자가 18세 미만인 경우 환자의 법적 보호자는 환자가 영어 또는 스페인어로 연구에 참여하는 데 동의할 수 있고 제공할 의사가 있습니다.
- 환자는 영어 또는 스페인어로 학습 활동을 완료할 수 있습니다.
제외 기준:
- 지난 2주 이내에 계획이 있는 자살 생각 또는 지난 30일 이내에 자살 시도;
- 환자가 22세 이상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PTSD(PCIP) 스페인어를 사용하는 청소년 및 가족을 위한 일차 진료 중재
이 팔은 1-3주 동안 지속되는 문화적으로 적응되고 번역된 PCIP 개입을 받고 기준선, 치료 후 및 1개월 후속 평가를 완료합니다.
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이 치료는 세션당 30-50분 동안 지속되는 1-3회 세션입니다.
첫 번째 세션은 선택적 부모 참여와 함께 청소년에게 전달될 수 있는 아동의 PTSD 증상에 대한 심리 교육을 다룰 것입니다.
첫 번째 세션은 또한 청소년에게 어린이에게 PTSD의 생리적 영향을 퇴치하기 위한 호흡 기술을 가르칠 것입니다.
후속 세션은 과도한 각성, 인지 및 기분의 부정적인 변화, 회피, 재경험을 포함하여 청소년의 가장 고통스러운 PTSD 증상 클러스터의 요구를 충족하도록 조정될 것입니다.
각 세션에는 청소년의 증상을 다루는 대처 기술이 포함되어 있습니다.
이 치료는 원격 의료를 통해 제공되며 모든 자료는 스페인어와 영어로 개발되었습니다.
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활성 비교기: 평소와 같이 대기자 명단 처리
표준 관리 치료를 받고 기준선, 치료 후 및 1개월 후속 평가를 완료하고 연구 종료 후 번역 및 조정된 PCIP 치료를 제공받습니다.
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지역 클리닉에서 평소와 같이 치료를 받고 로스앤젤레스 지역에서 무료 또는 저렴한 정신 건강 진료 의뢰에 대한 정보를 제공받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PTSD 지식의 변화
기간: 0일 기준선, 1개월 후속 조치
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PTSD 지식 테스트로 측정한 PTSD 지식 수준의 변화(0-14, 점수가 높을수록 PTSD 지식이 많음을 나타냄)
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0일 기준선, 1개월 후속 조치
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자기보고 각성의 변화
기간: 0일 기준선, 1개월 후속 조치
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Self-Assessment Manikin(SAM; 0-24, 높은 점수는 높은 각성을 나타냄)에 의해 측정된 PTSD 관련 각성 수준의 변화
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0일 기준선, 1개월 후속 조치
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개입 허용 가능성
기간: 치료 후, 등록 후 평균 1개월
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질적 인터뷰에는 원격 의료 및 치료 장벽을 통한 치료를 포함한 치료의 수용 가능성에 관한 질문이 포함됩니다.
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치료 후, 등록 후 평균 1개월
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개입 참여
기간: 치료 후, 등록 후 평균 1개월
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참여자의 치료 완료, 노쇼 비율 및 출석에 관한 데이터가 수집됩니다.
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치료 후, 등록 후 평균 1개월
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개입 구현
기간: 치료 후, 등록 후 평균 1개월
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연구 치료사는 개입 전달 타당성 및 연구 프로토콜에 관한 질적 인터뷰를 완료합니다.
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치료 후, 등록 후 평균 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PTSD 증상의 변화
기간: 0일 기준선, 1개월 후속 조치
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DSM-5 브리프 스크린(총 0-44)에 대한 UCLA 아동/청소년 PTSD 반응 지수에 의해 측정된 PTSD 관련 증상의 변화; 점수가 높을수록 PTSD 및 증상 관련 고통 및 손상 가능성이 높음을 나타냅니다.
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0일 기준선, 1개월 후속 조치
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외상 증상의 변화
기간: 0일 기준선, 1개월 후속 조치
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The Child PTSD Symptom Scale(CPSS-5-SR) Self Report로 측정한 외상 관련 증상의 변화(총 0-80점, 점수가 높을수록 증상의 중증도가 높음).
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0일 기준선, 1개월 후속 조치
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우울증 증상의 변화
기간: 0일 기준선, 1개월 후속 조치
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환자 건강 설문지에 의해 측정된 우울증 증상의 변화(PHQ-9;0-27; 점수가 높을수록 증상이 높고 우울증의 가능성이 있음을 나타냄)
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0일 기준선, 1개월 후속 조치
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불안 증상의 변화
기간: 0일 기준선, 1개월 후속 조치
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RCADS(Revised Children's Anxiety and Depression Scale) Self Report로 측정한 불안 증상의 변화(총 0-141, 점수가 높을수록 증상의 중증도가 높음을 나타냄).
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0일 기준선, 1개월 후속 조치
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기능 장애의 변화
기간: 0일 기준선, 1개월 후속 조치
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The Columbia Impairment Scale(C.I.S.; 0-52, 점수가 높을수록 손상 정도가 높음)으로 측정한 기능 장애의 변화.
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0일 기준선, 1개월 후속 조치
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물질 사용의 변화
기간: 0일 기준선, 1개월 후속 조치
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CRAFFT Adolescent Substance Use Screen(0-9, 점수가 높을수록 물질 오용 위험이 높음)으로 측정한 물질 사용 및 오용의 변화.
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0일 기준선, 1개월 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lauren C Ng, PhD, University of California, Los Angeles
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- #22-001744
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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