Adaptation du PCIP pour les adolescents et les familles hispanophones
Adaptation et traduction de l'intervention de soins primaires pour le SSPT pour les adolescents et les familles hispanophones
Cette étude mettra en œuvre une brève intervention sur le trouble de stress post-traumatique (SSPT) pour les enfants, l'intervention de soins primaires pour le SSPT (PCIP) dispensée par télésanté (livraison par ordinateur ou téléphone intelligent), à 10 jeunes hispanophones et à leurs familles.
Méthodes mixtes (qualitatives et quantitatives) essai de faisabilité pilote randomisé (n = 10 pour le traitement et 10 pour le contrôle de la liste d'attente) pour affiner l'intervention, étudier les procédures et explorer l'efficacité.
Conformément aux directives RE-AIM, les enquêteurs évalueront :
Portée : participation des patients à la prestation de l'intervention (parmi tous ceux qui ont été invités à participer) et taux de rétention (parmi tous ceux qui ont consenti à participer et ont terminé au moins deux sessions d'intervention) Adoption : les patients et leurs parents/tuteurs termineront le dépistage et la satisfaction à l'égard de l'intervention cotes.
Pour comprendre les expériences des patients avec l'intervention et pour identifier et expliquer les mécanismes ou les effets positifs ou négatifs du traitement, les enquêteurs mèneront des entretiens semi-structurés post-intervention avec les patients participants, leurs parents/tuteurs et les prestataires.
Ce traitement varie de 1 à 3 séances qui durent 30 à 50 minutes par séance. La première session couvrira la psychoéducation sur les symptômes du SSPT chez les enfants qui peut être dispensée au parent ou au parent et à l'enfant. La première session enseignera également au parent et à l'enfant une technique de respiration pour combattre l'impact physiologique du SSPT chez les enfants. Les séances suivantes seront adaptées pour répondre aux besoins du groupe de symptômes de SSPT le plus pénible de l'enfant, notamment l'hyperexcitation, les changements négatifs de la cognition et de l'humeur, l'évitement, la ré-expérience. Chaque session contient des habiletés d'adaptation que le parent et l'enfant peuvent apprendre ensemble. Il y a aussi du matériel pour les parents sur les problèmes de comportement chez les jeunes. Ce traitement sera administré par télésanté.
Tous les supports de traitement ont été développés en espagnol et en anglais.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90095
- University of California Los Angeles
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patient référé au programme SHARK
- Les patients doivent avoir au moins 12 ans
- Dépisté pour le SSPT probable sur le Brief UCLA Reaction Index, ou à la discrétion du fournisseur de la pertinence clinique.
- Si le patient a moins de 18 ans, le tuteur légal du patient est capable et disposé à fournir un consentement éclairé pour que le patient participe à l'étude en anglais ou en espagnol ;
- Le patient est capable de terminer les activités d'étude en anglais ou en espagnol.
Critère d'exclusion:
- Idées suicidaires avec un plan au cours des deux dernières semaines ou tentative de suicide au cours des 30 derniers jours ;
- Le patient a plus de 22 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention de soins primaires pour les adolescents et les familles hispanophones du SSPT (PCIP)
Ce bras recevra l'intervention PCIP culturellement adaptée et traduite d'une durée de 1 à 3 semaines, et effectuera des évaluations de base, post-traitement et de suivi d'un mois.
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Ce traitement varie de 1 à 3 séances qui durent 30 à 50 minutes par séance.
La première session couvrira la psychoéducation sur les symptômes du SSPT chez les enfants qui peut être dispensée à l'adolescent avec la participation facultative des parents.
La première séance enseignera également à l'adolescent une technique de respiration pour combattre l'impact physiologique du TSPT chez les enfants.
Les séances suivantes seront adaptées pour répondre aux besoins du groupe de symptômes de SSPT le plus pénible de l'adolescent, notamment l'hyperexcitation, les changements négatifs de la cognition et de l'humeur, l'évitement, la ré-expérience.
Chaque session contient des habiletés d'adaptation qui traitent des symptômes de l'adolescent.
Ce traitement sera dispensé par télésanté et tous les supports ont été développés en espagnol et en anglais.
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Comparateur actif: Traitement de la liste d'attente comme d'habitude
Recevoir un traitement de soins standard et effectuera des évaluations de base, post-traitement et de suivi d'un mois, et se verra proposer un traitement PCIP traduit et adapté après la fin de l'étude.
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Recevra un traitement comme d'habitude dans une clinique locale et recevra des informations sur les références gratuites ou à faible coût en matière de soins de santé mentale dans la région de Los Angeles.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans les connaissances sur le SSPT
Délai: Jour 0 de référence, 1 mois de suivi
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Changements dans les niveaux de connaissances sur le SSPT mesurés par le test de connaissances sur le SSPT (0-14, des scores plus élevés indiquant plus de connaissances sur le SSPT)
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Jour 0 de référence, 1 mois de suivi
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Changement dans l'excitation autodéclarée
Délai: Jour 0 de référence, 1 mois de suivi
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Changements dans les niveaux d'excitation liés au SSPT mesurés par le mannequin d'auto-évaluation (SAM ; 0-24, des scores plus élevés indiquant une excitation plus élevée)
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Jour 0 de référence, 1 mois de suivi
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Acceptabilité des interventions
Délai: post-traitement, en moyenne 1 mois après l'inscription
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Les entretiens qualitatifs comprendront des questions concernant l'acceptabilité du traitement, y compris le traitement par télésanté et les obstacles au traitement.
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post-traitement, en moyenne 1 mois après l'inscription
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Participation à l'intervention
Délai: post-traitement, en moyenne 1 mois après l'inscription
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Des données seront recueillies concernant l'achèvement de la thérapie par les participants, les taux de non-présentation et la participation.
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post-traitement, en moyenne 1 mois après l'inscription
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Mise en œuvre des interventions
Délai: post-traitement, en moyenne 1 mois après l'inscription
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Les thérapeutes de l'étude réaliseront des entretiens qualitatifs concernant la faisabilité de l'intervention et les protocoles d'étude.
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post-traitement, en moyenne 1 mois après l'inscription
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des symptômes du SSPT
Délai: Jour 0 de référence, 1 mois de suivi
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Changements dans les symptômes liés au SSPT mesurés par l'indice de réaction du SSPT chez les enfants/adolescents de l'UCLA pour le DSM-5 Brief Screen (total 0-44 ; des scores plus élevés indiquent une probabilité plus élevée de SSPT et de détresse et de déficience liées aux symptômes
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Jour 0 de référence, 1 mois de suivi
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Changement dans les symptômes de traumatisme
Délai: Jour 0 de référence, 1 mois de suivi
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Changements dans les symptômes liés au traumatisme mesurés par l'échelle d'auto-évaluation des symptômes du SSPT (CPSS-5-SR) (total 0-80, des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité des symptômes).
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Jour 0 de référence, 1 mois de suivi
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Modification des symptômes de la dépression
Délai: Jour 0 de référence, 1 mois de suivi
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Changements dans les symptômes de dépression mesurés par le questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9 ; 0-27 ; des scores plus élevés indiquent des symptômes plus élevés et une probabilité de dépression)
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Jour 0 de référence, 1 mois de suivi
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Modification des symptômes d'anxiété
Délai: Jour 0 de référence, 1 mois de suivi
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Changements dans les symptômes d'anxiété mesurés par l'échelle d'anxiété et de dépression révisée pour enfants (RCADS) Auto-évaluation (total 0-141, des scores plus élevés indiquant une sévérité plus élevée des symptômes).
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Jour 0 de référence, 1 mois de suivi
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Modification de la déficience fonctionnelle
Délai: Jour 0 de référence, 1 mois de suivi
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Changements dans la déficience fonctionnelle mesurés par l'échelle de déficience Columbia (C.I.S. ; 0-52, des scores plus élevés indiquent une plus grande déficience).
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Jour 0 de référence, 1 mois de suivi
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Changement dans la consommation de substances
Délai: Jour 0 de référence, 1 mois de suivi
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Changements dans l'utilisation et l'abus de substances mesurés par le CRAFFT Adolescent Substance Use Screen (0-9, des scores plus élevés indiquent un risque plus élevé d'abus de substances).
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Jour 0 de référence, 1 mois de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lauren C Ng, PhD, University of California, Los Angeles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- #22-001744
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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