Selecta 激光小梁成形术在滤过手术患者中的疗效评价 (SLT)
2023年6月28日 更新者：Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
青光眼是一种常见的、可能致盲的病理，威胁着患者的自主权和生活质量。
治疗的主要目的是降低眼内压 (IOP)，以尽可能减缓神经纤维丢失，从而导致视野改变甚至视力下降。
为了实现这种压力下降，当然有低渗眼药水、激光选择 (SLT) 小梁成形术或滤过手术（小梁切除术、深部非穿孔巩膜切除术、引流装置插入）。
Laser Selecta 专门针对有色小梁网细胞而不破坏相邻结构，并被认为通过三种机制发挥作用：扩张施累姆氏管、重组小梁网细胞和刺激细胞外基质的产生。
它的功效已在多项研究中得到证实，从未接受过手术的患者的眼内压降低了 20-30%。
很少有研究调查 SLT 在已经接受过滤过手术的患者中的疗效。
因此，本研究的目的是确定 SLT 在眼压仍未得到充分控制的既往手术患者中的疗效。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
75
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ile-de-France
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Paris、Ile-de-France、法国、75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
滤过手术后接受 SLT 且 IOP 控制不佳的患者
描述
纳入标准：
- ≥ 18 岁的患者
- 接受过过滤手术的患者，例如小梁切除术、深部非穿孔巩膜切除术或放置 Xen® 型设备
- 接受过激光 SLT 的患者
- 患有原发性开角型青光眼、剥脱性青光眼或色素性青光眼的患者
- 眼内压控制不足。
排除标准： - 受监护或管理的患者
- 被剥夺自由的病人
- 患者反对将他或她的数据用于这项研究
- 闭角型青光眼患者
- 接受过任何其他类型的眼科手术的患者，白内障手术除外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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手术后眼压的变化
大体时间：12个月
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术前、术后1个月、6个月和12个月测量眼压
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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手术后眼压的平均变化取决于初始眼压
大体时间：12个月
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在手术前、1个月、6个月和12个月测量眼压。 计算初始 IOP >21mmHg 的患者组和初始 IOP<21mmHg 的患者组的平均 IOP 下降量 |
12个月
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手术后眼压的平均变化取决于滤过手术和 Selecta 激光手术之间的延迟。
大体时间：12个月
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在手术前、1个月、6个月和12个月测量眼压。 计算滤过手术与SLT之间间隔时间小于1年的患者组、滤过手术与SLT间隔时间为1至5年的组以及间隔时间超过5年的组的平均眼压下降。 |
12个月
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手术后眼压的平均变化取决于滤过手术的类型
大体时间：12个月
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在手术前、1个月、6个月和12个月测量眼压。 计算每种滤过手术的平均眼压下降：小梁切除术或深层非穿孔巩膜切除术或插入引流装置 |
12个月
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手术后眼压的平均变化取决于青光眼的类型
大体时间：12个月
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在手术前、1个月、6个月和12个月测量眼压。 计算每种类型青光眼的平均眼压下降：原发性开角型青光眼、剥脱性青光眼或色素性青光眼 |
12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Latina MA, Park C. Selective targeting of trabecular meshwork cells: in vitro studies of pulsed and CW laser interactions. Exp Eye Res. 1995 Apr;60(4):359-71. doi: 10.1016/s0014-4835(05)80093-4.
- Nagar M, Luhishi E, Shah N. Intraocular pressure control and fluctuation: the effect of treatment with selective laser trabeculoplasty. Br J Ophthalmol. 2009 Apr;93(4):497-501. doi: 10.1136/bjo.2008.148510. Epub 2008 Dec 23.
- Zhang H, Yang Y, Xu J, Yu M. Selective laser trabeculoplasty in treating post-trabeculectomy advanced primary open-angle glaucoma. Exp Ther Med. 2016 Mar;11(3):1090-1094. doi: 10.3892/etm.2015.2959. Epub 2015 Dec 29.
- Sharpe RA, Kammerdiener LL, Williams DB, Das SK, Nutaitis MJ. Efficacy of selective laser trabeculoplasty following incisional glaucoma surgery. Int J Ophthalmol. 2018 Jan 18;11(1):71-76. doi: 10.18240/ijo.2018.01.13. eCollection 2018.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月1日
初级完成 (实际的)
2019年1月1日
研究完成 (实际的)
2020年6月15日
研究注册日期
首次提交
2023年6月2日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月2日
首次发布 (实际的)
2023年6月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月28日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
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