- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05900063
Utvärdering av effektiviteten av Selecta Laser Trabeculoplasty hos patienter som genomgår filtreringskirurgi (SLT)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Frankrike, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter ≥ 18 år
- Patienter som har genomgått filtreringskirurgi såsom trabekulektomi, djup icke-perforerande sklerektomi eller placering av en Xen®-enhet
- Patienter som har genomgått laser SLT
- Patient med primär öppenvinkelglaukom, exfoliativ glaukom eller pigmentglaukom
- Otillräckligt kontrollerat intraokulärt tryck.
Uteslutningskriterier: - Patienter under vårdnad eller kurator
- Patient frihetsberövad
- Patient som invänder mot användningen av hans eller hennes data för denna forskning
- Patient med stängningsvinkelglaukom
- Patient som har genomgått någon annan typ av ögonoperation förutom kataraktoperation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av det intraokulära trycket efter operation
Tidsram: 12 månader
|
Intraokulärt tryck mäts före proceduren, 1 månad, 6 månader och 12 månader efter proceduren
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittlig förändring av det intraokulära trycket efter proceduren beroende på den initiala IOP
Tidsram: 12 månader
|
Intraokulärt tryck mäts före proceduren, 1 månad, 6 månader och 12 månader. genomsnittlig IOP-minskning beräknas för gruppen patienter med en initial IOP >21mmHg och för gruppen med en initial IOP<21mmHg |
12 månader
|
|
Genomsnittlig förändring av det intraokulära trycket efter proceduren beroende på fördröjningen mellan filtreringsoperationen och Selecta Laser-proceduren.
Tidsram: 12 månader
|
Intraokulärt tryck mäts före proceduren, 1 månad, 6 månader och 12 månader. genomsnittlig IOP-minskning beräknas för gruppen patienter med mindre än 1 år mellan filtreringsoperationen och SLT, gruppen med en period på 1 till 5 år mellan filtreringsoperationen och SLT och gruppen med mer än 5 år emellan. |
12 månader
|
|
Genomsnittlig förändring av det intraokulära trycket efter proceduren beroende på typen av filtreringsoperation
Tidsram: 12 månader
|
Intraokulärt tryck mäts före proceduren, 1 månad, 6 månader och 12 månader. genomsnittlig IOP-minskning beräknas för varje typ av filtreringsoperation: trabekulektomi eller djup icke-perforerande sklerektomi, eller införande av dräneringsanordningar |
12 månader
|
|
Genomsnittlig förändring av det intraokulära trycket efter proceduren beroende på typen av glaukom
Tidsram: 12 månader
|
Intraokulärt tryck mäts före proceduren, 1 månad, 6 månader och 12 månader. Genomsnittlig IOP-minskning beräknas för varje typ av glaukom: primär öppenvinkelglaukom eller exfoliativ glaukom eller pigmentglaukom |
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Latina MA, Park C. Selective targeting of trabecular meshwork cells: in vitro studies of pulsed and CW laser interactions. Exp Eye Res. 1995 Apr;60(4):359-71. doi: 10.1016/s0014-4835(05)80093-4.
- Nagar M, Luhishi E, Shah N. Intraocular pressure control and fluctuation: the effect of treatment with selective laser trabeculoplasty. Br J Ophthalmol. 2009 Apr;93(4):497-501. doi: 10.1136/bjo.2008.148510. Epub 2008 Dec 23.
- Zhang H, Yang Y, Xu J, Yu M. Selective laser trabeculoplasty in treating post-trabeculectomy advanced primary open-angle glaucoma. Exp Ther Med. 2016 Mar;11(3):1090-1094. doi: 10.3892/etm.2015.2959. Epub 2015 Dec 29.
- Sharpe RA, Kammerdiener LL, Williams DB, Das SK, Nutaitis MJ. Efficacy of selective laser trabeculoplasty following incisional glaucoma surgery. Int J Ophthalmol. 2018 Jan 18;11(1):71-76. doi: 10.18240/ijo.2018.01.13. eCollection 2018.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SLT
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .