- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05900063
Avaliação da Eficácia da Trabeculoplastia a Laser Selecta em Pacientes Submetidos à Cirurgia Filtrante (SLT)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ile-de-France
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Paris, Ile-de-France, França, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade ≥ 18 anos
- Pacientes submetidos a cirurgia de filtragem, como trabeculectomia, esclerectomia profunda não perfurante ou colocação de um dispositivo do tipo Xen®
- Pacientes submetidos a laser SLT
- Paciente com glaucoma primário de ângulo aberto, glaucoma esfoliativo ou glaucoma pigmentar
- Pressão intraocular insuficientemente controlada.
Critérios de Exclusão: - Pacientes sob tutela ou curatela
- Paciente privado de liberdade
- Paciente se opondo ao uso de seus dados para esta pesquisa
- Paciente com glaucoma de ângulo fechado
- Paciente submetido a qualquer outro tipo de cirurgia ocular, exceto cirurgia de catarata
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da pressão intraocular após a cirurgia
Prazo: 12 meses
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A pressão intraocular é medida antes do procedimento, 1 mês, 6 meses e 12 meses após o procedimento
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Variação média da pressão intraocular após o procedimento dependendo da PIO inicial
Prazo: 12 meses
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A pressão intraocular é medida antes do procedimento, 1 mês, 6 meses e 12 meses. a redução média da PIO é calculada para o grupo de pacientes com PIO inicial >21mmHg e para o grupo com PIO inicial<21mmHg |
12 meses
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Alteração média da pressão intraocular após o procedimento, dependendo do atraso entre a cirurgia de filtragem e o procedimento Selecta Laser.
Prazo: 12 meses
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A pressão intraocular é medida antes do procedimento, 1 mês, 6 meses e 12 meses. a diminuição média da PIO é calculada para o grupo de pacientes com menos de 1 ano entre a cirurgia filtrante e SLT, o grupo com um período de 1 a 5 anos entre a cirurgia filtrante e SLT e o grupo com mais de 5 anos entre elas. |
12 meses
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Variação média da pressão intraocular após o procedimento dependendo do tipo de cirurgia filtrante
Prazo: 12 meses
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A pressão intraocular é medida antes do procedimento, 1 mês, 6 meses e 12 meses. a diminuição média da PIO é calculada para cada tipo de cirurgia filtrante: trabeculectomia ou esclerectomia profunda não perfurante ou inserção de dispositivos de drenagem |
12 meses
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Variação média da pressão intraocular após o procedimento dependendo do tipo de glaucoma
Prazo: 12 meses
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A pressão intraocular é medida antes do procedimento, 1 mês, 6 meses e 12 meses. A diminuição média da PIO é calculada para cada tipo de glaucoma: glaucoma primário de ângulo aberto, ou glaucoma esfoliativo ou glaucoma pigmentar |
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Latina MA, Park C. Selective targeting of trabecular meshwork cells: in vitro studies of pulsed and CW laser interactions. Exp Eye Res. 1995 Apr;60(4):359-71. doi: 10.1016/s0014-4835(05)80093-4.
- Nagar M, Luhishi E, Shah N. Intraocular pressure control and fluctuation: the effect of treatment with selective laser trabeculoplasty. Br J Ophthalmol. 2009 Apr;93(4):497-501. doi: 10.1136/bjo.2008.148510. Epub 2008 Dec 23.
- Zhang H, Yang Y, Xu J, Yu M. Selective laser trabeculoplasty in treating post-trabeculectomy advanced primary open-angle glaucoma. Exp Ther Med. 2016 Mar;11(3):1090-1094. doi: 10.3892/etm.2015.2959. Epub 2015 Dec 29.
- Sharpe RA, Kammerdiener LL, Williams DB, Das SK, Nutaitis MJ. Efficacy of selective laser trabeculoplasty following incisional glaucoma surgery. Int J Ophthalmol. 2018 Jan 18;11(1):71-76. doi: 10.18240/ijo.2018.01.13. eCollection 2018.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SLT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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