- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05900063
Оценка эффективности лазерной трабекулопластики Selecta у пациентов, перенесших фильтрующую операцию (SLT)
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Франция, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте ≥ 18 лет
- Пациенты, перенесшие фильтрующие операции, такие как трабекулэктомия, глубокая неперфоративная склерэктомия или установка устройства типа Xen®
- Пациенты, перенесшие лазерную СЛТ
- Пациенты с первичной открытоугольной глаукомой, эксфолиативной глаукомой или пигментной глаукомой
- Недостаточно контролируемое внутриглазное давление.
Критерии исключения: - Пациенты, находящиеся под опекой или попечительством
- Пациент, лишенный свободы
- Пациент возражает против использования его или ее данных для этого исследования
- Пациент с закрытоугольной глаукомой
- Пациент, перенесший любой другой тип операции на глазах, кроме операции по удалению катаракты.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение внутриглазного давления после операции
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Внутриглазное давление измеряют до процедуры, через 1 месяц, 6 месяцев и 12 месяцев после процедуры.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее изменение внутриглазного давления после процедуры в зависимости от исходного ВГД
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Внутриглазное давление измеряют до процедуры, через 1, 6 и 12 месяцев. среднее снижение ВГД рассчитывается для группы пациентов с исходным ВГД >21 мм рт.ст. и для группы с исходным ВГД<21 мм рт.ст. |
12 месяцев
|
|
Среднее изменение внутриглазного давления после процедуры в зависимости от задержки между фильтрационной операцией и процедурой Selecta Laser.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Внутриглазное давление измеряют до процедуры, через 1, 6 и 12 месяцев. среднее снижение ВГД рассчитывается для группы пациентов с интервалом между фильтрующей операцией и СЛТ менее 1 года, для группы с периодом от 1 до 5 лет между фильтрующей операцией и СЛТ и для группы с интервалом более 5 лет. |
12 месяцев
|
|
Среднее изменение внутриглазного давления после процедуры в зависимости от вида фильтрующей операции
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Внутриглазное давление измеряют до процедуры, через 1, 6 и 12 месяцев. среднее снижение ВГД рассчитывается для каждого типа фильтрующей операции: трабекулэктомия или глубокая неперфоративная склерэктомия или установка дренажных устройств |
12 месяцев
|
|
Среднее изменение внутриглазного давления после процедуры в зависимости от типа глаукомы
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Внутриглазное давление измеряют до процедуры, через 1, 6 и 12 месяцев. среднее снижение ВГД рассчитывается для каждого типа глаукомы: первичной открытоугольной глаукомы, эксфолиативной глаукомы или пигментной глаукомы. |
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Latina MA, Park C. Selective targeting of trabecular meshwork cells: in vitro studies of pulsed and CW laser interactions. Exp Eye Res. 1995 Apr;60(4):359-71. doi: 10.1016/s0014-4835(05)80093-4.
- Nagar M, Luhishi E, Shah N. Intraocular pressure control and fluctuation: the effect of treatment with selective laser trabeculoplasty. Br J Ophthalmol. 2009 Apr;93(4):497-501. doi: 10.1136/bjo.2008.148510. Epub 2008 Dec 23.
- Zhang H, Yang Y, Xu J, Yu M. Selective laser trabeculoplasty in treating post-trabeculectomy advanced primary open-angle glaucoma. Exp Ther Med. 2016 Mar;11(3):1090-1094. doi: 10.3892/etm.2015.2959. Epub 2015 Dec 29.
- Sharpe RA, Kammerdiener LL, Williams DB, Das SK, Nutaitis MJ. Efficacy of selective laser trabeculoplasty following incisional glaucoma surgery. Int J Ophthalmol. 2018 Jan 18;11(1):71-76. doi: 10.18240/ijo.2018.01.13. eCollection 2018.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SLT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .