- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05900063
Evaluación de la eficacia de la trabeculoplastia láser Selecta en pacientes sometidos a cirugía filtrante (SLT)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ile-de-France
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Paris, Ile-de-France, Francia, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de ≥ 18 años
- Pacientes que se han sometido a cirugía filtrante como trabeculectomía, esclerectomía profunda no perforante o colocación de un dispositivo tipo Xen®
- Pacientes que se han sometido a SLT con láser
- Paciente con glaucoma primario de ángulo abierto, glaucoma exfoliativo o glaucoma pigmentario
- Presión intraocular insuficientemente controlada.
Criterios de exclusión: - Pacientes bajo tutela o curatela
- Paciente privado de libertad
- Paciente que se opone al uso de sus datos para esta investigación
- Paciente con glaucoma de ángulo cerrado
- Paciente que haya sido sometido a cualquier otro tipo de cirugía ocular excepto cirugía de cataratas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de la presión intraocular después de la cirugía
Periodo de tiempo: 12 meses
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La presión intraocular se mide antes del procedimiento, 1 mes, 6 meses y 12 meses después del procedimiento
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio promedio de la presión intraocular después del procedimiento dependiendo de la PIO inicial
Periodo de tiempo: 12 meses
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La presión intraocular se mide antes del procedimiento, 1 mes, 6 meses y 12 meses. la disminución media de la PIO se calcula para el grupo de pacientes con una PIO inicial >21 mmHg y para el grupo con una PIO inicial <21 mmHg |
12 meses
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Cambio medio de la presión intraocular después del procedimiento en función del retraso entre la cirugía filtrante y el procedimiento Selecta Laser.
Periodo de tiempo: 12 meses
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La presión intraocular se mide antes del procedimiento, 1 mes, 6 meses y 12 meses. Se calcula la disminución media de la PIO para el grupo de pacientes con menos de 1 año entre la cirugía filtrante y la TLS, el grupo con un período de 1 a 5 años entre la cirugía filtrante y la TLS y el grupo con más de 5 años de diferencia. |
12 meses
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Cambio promedio de la presión intraocular después del procedimiento según el tipo de cirugía filtrante
Periodo de tiempo: 12 meses
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La presión intraocular se mide antes del procedimiento, 1 mes, 6 meses y 12 meses. la disminución media de la PIO se calcula para cada tipo de cirugía filtrante: trabeculectomía o esclerectomía profunda no perforante o inserción de dispositivos de drenaje |
12 meses
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Cambio promedio de la presión intraocular después del procedimiento según el tipo de glaucoma
Periodo de tiempo: 12 meses
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La presión intraocular se mide antes del procedimiento, 1 mes, 6 meses y 12 meses. La disminución media de la PIO se calcula para cada tipo de glaucoma: glaucoma primario de ángulo abierto, o glaucoma exfoliativo o glaucoma pigmentario |
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Latina MA, Park C. Selective targeting of trabecular meshwork cells: in vitro studies of pulsed and CW laser interactions. Exp Eye Res. 1995 Apr;60(4):359-71. doi: 10.1016/s0014-4835(05)80093-4.
- Nagar M, Luhishi E, Shah N. Intraocular pressure control and fluctuation: the effect of treatment with selective laser trabeculoplasty. Br J Ophthalmol. 2009 Apr;93(4):497-501. doi: 10.1136/bjo.2008.148510. Epub 2008 Dec 23.
- Zhang H, Yang Y, Xu J, Yu M. Selective laser trabeculoplasty in treating post-trabeculectomy advanced primary open-angle glaucoma. Exp Ther Med. 2016 Mar;11(3):1090-1094. doi: 10.3892/etm.2015.2959. Epub 2015 Dec 29.
- Sharpe RA, Kammerdiener LL, Williams DB, Das SK, Nutaitis MJ. Efficacy of selective laser trabeculoplasty following incisional glaucoma surgery. Int J Ophthalmol. 2018 Jan 18;11(1):71-76. doi: 10.18240/ijo.2018.01.13. eCollection 2018.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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