此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

以计算机为媒介的干预,以提高学校自闭症儿童的情绪能力

2023年6月5日 更新者:Ofer Golan、Bar-Ilan University, Israel

自闭症谱系疾病 (ASC) 是一种神经发育障碍,其根本特征是社交缺陷。 情绪能力——表达、识别、理解和调节情绪的能力——是社交沟通的一个关键方面。 有证据表明,自闭症儿童的发展轨迹与神经系统正常儿童的发展轨迹不同,因为他们处理和识别来自副语言情感面部、肢体语言和声调线索的情绪的能力。 他们也很难将这些线索整合到上下文中,并且缺乏情感语言。

已经尝试了许多教自闭症患者如何识别和理解情绪的方法,最近人们对基于计算机的干预 (CBI) 的兴趣越来越大。 然而,大多数研究只关注面部表情,仅限于没有智力障碍(ID)的自闭症儿童;并且对真实的社会环境表现出有限的概括。 EmotiPlay 是一种基于计算机的干预程序,旨在通过处理情绪线索的多种形式(面部表情、语调、肢体语言)来增强情绪识别 (ER),在自闭症儿童和没有 ID 的家中使用时显示出良好的效果. 然而,泛化检查是部分的,仅取决于父母的报告。

本研究的主要目标是:(1)考察EmotiPlay在普通学校特殊教育课堂中的适应性和整合性。 (2) 评估 EmotiPlay 对不同功能水平的自闭症儿童情绪能力的影响。

研究概览

地位

主动,不招人

详细说明

这项研究包括两个主要阶段:

第一阶段是试点,其主要目标是检查 EmotiPlay 干预对学校环境的适应性和整合性,学校环境中有不同年龄和功能水平的自闭症儿童,并测试用于 EmotiPlay 评估的扩展 EC 电池。

该试点项目包括 5 个将参加短期干预计划的特殊教育班,以及一个由智力和语言能力相匹配的神经典型儿童组成的对照组。

第二阶段将包括150名参与者,分为三组:60名7-10岁的自闭症儿童将参与干预计划; 60名7-10岁不参与干预的自闭症儿童;以及 30 名认知和语言技能相匹配的神经典型儿童。

所有参与者都将接受预评估测试,其中包括:(1) 多模态基本和复杂 ER (2) 基于标准化测量的情绪理解(情绪理解测试 - TEC)(3) 情绪定义任务 (4 ) 讲故事任务 (5) 观察儿童在自由游戏时间的亲社会行为(使用 Playground Observation of Peer Engagement - POPE)。 评估后参与者将被随机分为两组,第一组将参加干预计划,第二组将是对照组。

EmotiPlay 的干预计划将由经过认证的教育人员实施,为期 18 周(36 节课)。

所有参与者将在干预后立即接受评估;和干预后 15 周。

这项研究的重要贡献是双重的。 它将促进情绪能力的干预计划整合到教育系统中,作为获得社交技能的主要平台。 同时,它提供了一种方法来评估自闭症儿童在不同功能水平的现实生活中的社会功能。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

130

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Ramat Gan、以色列、5290002
        • Bar Ilan University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 自闭症谱系状况

排除标准:

  • 语言智力(根据 Wechsler 的说法)3 或更低。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验组——自闭症儿童

60名7-10岁自闭症儿童,来自普通学校特教班。

该组将在课程中接受 EmotiPlay 的干预。

EmotiPlay 是一种基于计算机的干预程序,旨在通过解决情绪线索的多种形式(面部表情、语调、肢体语言)来增强情绪识别 (ER),
无干预:对照组-自闭症儿童

60名7-10岁自闭症儿童,来自普通学校特教班。

该组将被列入候补名单并照常接受治疗。

无干预:对照组-Neurotypical
30名6-10岁儿童,来自正规教育,认知和语言能力相匹配。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
情绪识别任务
大体时间:干预前
情绪识别测试包括 4 项检查情绪识别的任务:1. 面部表情视频 2. 脱离语境的声音话语 3. 肢体语言视频 4. 综合视频剪辑呈现所有 3 种模式的上下文,从旧电视节目中提取,音轨低沉为了防止语义信息,但保留韵律线索。 测试包括 12 种情绪,对于每个视频或录音呈现 4 个答案,目标情绪和可能答案的顺序被平衡。 在每种模式中,受试者可以获得 0-12 分,每一种正确识别的情绪都得 1 分。
干预前
情绪识别
大体时间:干预后立即
情绪识别测试包括 4 项检查情绪识别的任务:1. 面部表情视频 2. 脱离语境的声音话语 3. 肢体语言视频 4. 综合视频剪辑呈现所有 3 种模式的上下文,从旧电视节目中提取,音轨低沉为了防止语义信息,但保留韵律线索。 测试包括 12 种情绪,对于每个视频或录音呈现 4 个答案,目标情绪和可能答案的顺序被平衡。 在每种模式中,受试者可以获得 0-12 分,每一种正确识别的情绪都得 1 分。
干预后立即
情绪识别
大体时间:干预结束后15周
情绪识别测试包括 4 项检查情绪识别的任务:1. 面部表情视频 2. 脱离语境的声音话语 3. 肢体语言视频 4. 综合视频剪辑呈现所有 3 种模式的上下文,从旧电视节目中提取,音轨低沉为了防止语义信息,但保留韵律线索。 测试包括 12 种情绪,对于每个视频或录音呈现 4 个答案,目标情绪和可能答案的顺序被平衡。 在每种模式中,受试者可以获得 0-12 分,每一种正确识别的情绪都得 1 分。
干预结束后15周
情绪理解
大体时间:干预前

TEC - 情绪能力测试 (Pons & Harris, 2000) 设计用于评估 3-12 岁儿童的情绪理解,它基于 Pons 等人。 (2002) 儿童情绪理解的 9 个发展阶段模型。

在测试中,受试者会看到 23 张插图图片,有男孩和女孩两种版本。 在前 5 个场景中,孩子被要求从面部表情中识别基本情绪,接下来,给孩子看短故事,插图中缺少人物面部的情感线索。 考官读故事,要求孩子从 4 个选项中选择正确的情绪。 最高得分21分。

干预前
情绪理解
大体时间:干预后立即

TEC - 情绪能力测试 (Pons & Harris, 2000) 设计用于评估 3-12 岁儿童的情绪理解,它基于 Pons 等人。 (2002) 儿童情绪理解的 9 个发展阶段模型。

在测试中,受试者会看到 23 张插图图片,有男孩和女孩两种版本。 在前 5 个场景中,孩子被要求从面部表情中识别基本情绪,接下来,给孩子看短故事,插图中缺少人物面部的情感线索。 考官读故事,要求孩子从 4 个选项中选择正确的情绪。 最高得分21分。

干预后立即
情绪理解
大体时间:干预结束后15周

TEC - 情绪能力测试 (Pons & Harris, 2000) 设计用于评估 3-12 岁儿童的情绪理解,它基于 Pons 等人。 (2002) 儿童情绪理解的 9 个发展阶段模型。

在测试中,受试者会看到 23 张插图图片,有男孩和女孩两种版本。 在前 5 个场景中,孩子被要求从面部表情中识别基本情绪,接下来,给孩子看短故事,插图中缺少人物面部的情感线索。 考官读故事,要求孩子从 4 个选项中选择正确的情绪。 最高得分21分。

干预结束后15周
情绪心理词汇
大体时间:干预前
情绪定义任务——评估受试者定义 12 种情绪的能力。 参与者被要求定义情绪(例如:“请解释什么是快乐?”)并举例说明与每种情绪相关的个性化体验(例如:“你能描述一种让你感到快乐的情况吗?”)。 定义和例子被录音,然后转录。 分数将根据WISC-IV中的子量表词汇分配给每种情绪的定义,所有情绪都在0到24分的范围内
干预前
情绪心理词汇
大体时间:干预后立即
情绪定义任务——评估受试者定义 12 种情绪的能力。 参与者被要求定义情绪(例如:“请解释什么是快乐?”)并举例说明与每种情绪相关的个性化体验(例如:“你能描述一种让你感到快乐的情况吗?”)。 定义和例子被录音,然后转录。 分数将根据WISC-IV中的子量表词汇分配给每种情绪的定义,所有情绪都在0到24分的范围内
干预后立即
情绪心理词汇
大体时间:干预结束后15周
情绪定义任务——评估受试者定义 12 种情绪的能力。 参与者被要求定义情绪(例如:“请解释什么是快乐?”)并举例说明与每种情绪相关的个性化体验(例如:“你能描述一种让你感到快乐的情况吗?”)。 定义和例子被录音,然后转录。 分数将根据WISC-IV中的子量表词汇分配给每种情绪的定义,所有情绪都在0到24分的范围内
干预结束后15周
社会功能
大体时间:干预前
社会情感功能将通过游乐场观察进行评估,并由 POPE - 同伴参与的游乐场观察(Kasari 等人,2005 年)进行编码。 该仪器是一个时间间隔行为编码系统。 研究小组的独立观察员在操场上连续观察目标儿童 40 秒,然后在学校课间休息期间编码 2 秒,持续 10 分钟。 观察员注意到孩子在每个时间间隔内在操场上与同龄人的互动(孤独、接近、旁观、平行、平行意识、参与游戏和规则以及与同龄人共同参与)。 编码员还会注意到目标儿童比其他儿童更积极和消极的主动行为,以及对同龄人的社交示好的积极和消极反应。
干预前
社会功能
大体时间:干预后立即
社会情感功能将通过游乐场观察进行评估,并由 POPE - 同伴参与的游乐场观察(Kasari 等人,2005 年)进行编码。 该仪器是一个时间间隔行为编码系统。 研究小组的独立观察员在操场上连续观察目标儿童 40 秒,然后在学校课间休息期间编码 2 秒,持续 10 分钟。 观察员注意到孩子在每个时间间隔内在操场上与同龄人的互动(孤独、接近、旁观、平行、平行意识、参与游戏和规则以及与同龄人共同参与)。 编码员还会注意到目标儿童比其他儿童更积极和消极的主动行为,以及对同龄人的社交示好的积极和消极反应。
干预后立即
社会功能
大体时间:干预结束后15周
社会情感功能将通过游乐场观察进行评估,并由 POPE - 同伴参与的游乐场观察(Kasari 等人,2005 年)进行编码。 该仪器是一个时间间隔行为编码系统。 研究小组的独立观察员在操场上连续观察目标儿童 40 秒,然后在学校课间休息期间编码 2 秒,持续 10 分钟。 观察员注意到孩子在每个时间间隔内在操场上与同龄人的互动(孤独、接近、旁观、平行、平行意识、参与游戏和规则以及与同龄人共同参与)。 编码员还会注意到目标儿童比其他儿童更积极和消极的主动行为,以及对同龄人的社交示好的积极和消极反应。
干预结束后15周
自发的情感心理语言
大体时间:干预前

叙事复述任务——使用两本无字图画书“Frog on His Own”(Mayer,1973)和“Frog,你在哪里?”来引出叙事。 (迈耶,1969 年)。 故事被缩短为 15 页,描述了一只青蛙离开他的男伙伴后的冒险经历。 参与者被要求聆听考官用预先确定的脚本讲述的故事,同时在 iPad 上展示图片(通过书籍创建者应用程序)。 每位参与者随机分配一本书,听完故事后,参与者将被要求边翻阅图片边用自己的话讲述故事。

这些故事将根据 Capps 等人 (2000) 的规定进行录音、转录和编码

干预前
自发的情感心理语言
大体时间:干预后立即

叙事复述任务——使用两本无字图画书“Frog on His Own”(Mayer,1973)和“Frog,你在哪里?”来引出叙事。 (迈耶,1969 年)。 故事被缩短为 15 页,描述了一只青蛙离开他的男伙伴后的冒险经历。 参与者被要求聆听考官用预先确定的脚本讲述的故事,同时在 iPad 上展示图片(通过书籍创建者应用程序)。 每位参与者随机分配一本书,听完故事后,参与者将被要求边翻阅图片边用自己的话讲述故事。

这些故事将根据 Capps 等人 (2000) 的规定进行录音、转录和编码

干预后立即
自发的情感心理语言
大体时间:干预结束后15周

叙事复述任务——使用两本无字图画书“Frog on His Own”(Mayer,1973)和“Frog,你在哪里?”来引出叙事。 (迈耶,1969 年)。 故事被缩短为 15 页,描述了一只青蛙离开他的男伙伴后的冒险经历。 参与者被要求聆听考官用预先确定的脚本讲述的故事,同时在 iPad 上展示图片(通过书籍创建者应用程序)。 每位参与者随机分配一本书,听完故事后,参与者将被要求边翻阅图片边用自己的话讲述故事。

这些故事将根据 Capps 等人 (2000) 的规定进行录音、转录和编码

干预结束后15周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
自闭症特征
大体时间:干预前

社会反应量表第 2 版 (SRS-2)(Constantino 和 Gruber,2012 年)的学龄表(4 至 18 岁)用于评估自闭症特征的严重程度。

SRS-2 应用自闭症的维度概念测量社会意识、社会交流、社会动机、社会认知和僵化行为。 SRS-2 包括 65 个项目,每个项目均采用 4 点李克特量表评分,从 0(“不正确”)到 3(“几乎总是正确”),最高为 195。 在 SRS-2 的 65 个项目中,有 53 个关注社交沟通能力,这些项目检查解释社交线索、保持社交对话以及发起社交互动的能力(例如,“当别人试图利用他或她”)。 剩下的 12 个项目探测重复行为或受限的兴趣模式(例如,“表现出不寻常的感官兴趣或玩玩具的奇怪方式”)。

干预前
自闭症特征
大体时间:干预后立即

社会反应量表第 2 版 (SRS-2)(Constantino 和 Gruber,2012 年)的学龄表(4 至 18 岁)用于评估自闭症特征的严重程度。

SRS-2 应用自闭症的维度概念测量社会意识、社会交流、社会动机、社会认知和僵化行为。 SRS-2 包括 65 个项目,每个项目均采用 4 点李克特量表评分,从 0(“不正确”)到 3(“几乎总是正确”),最高为 195。 在 SRS-2 的 65 个项目中,有 53 个关注社交沟通能力,这些项目检查解释社交线索、保持社交对话以及发起社交互动的能力(例如,“当别人试图利用他或她”)。 剩下的 12 个项目探测重复行为或受限的兴趣模式(例如,“表现出不寻常的感官兴趣或玩玩具的奇怪方式”)。

干预后立即
适应能力
大体时间:干预前
ABAS-II:Adaptive Behavior Assessment System (Harrison & Oakland, 2003),评估个人的适应能力。 该指标评估 10 个自适应领域:通信。 职能学者,自我指导。 休闲, 社交. 社区使用、家庭/学校生活健康和安全、自我保健和工作。 ABAS-II 被 PsychTech Ltd 翻译成希伯来语并标准化。
干预前
适应能力
大体时间:干预后立即
ABAS-II:Adaptive Behavior Assessment System (Harrison & Oakland, 2003),评估个人的适应能力。 该指标评估 10 个自适应领域:通信。 职能学者,自我指导。 休闲, 社交. 社区使用、家庭/学校生活健康和安全、自我保健和工作。 ABAS-II 被 PsychTech Ltd 翻译成希伯来语并标准化。
干预后立即

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年3月1日

初级完成 (估计的)

2023年11月1日

研究完成 (估计的)

2023年12月1日

研究注册日期

首次提交

2023年2月9日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月5日

首次发布 (实际的)

2023年6月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年6月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月5日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅