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Intervenção mediada por computador para melhorar a competência emocional em crianças com autismo nas escolas

5 de junho de 2023 atualizado por: Ofer Golan, Bar-Ilan University, Israel

A condição do espectro do autismo (ASC) é um transtorno do neurodesenvolvimento caracterizado fundamentalmente por déficits sociais. A competência emocional - a capacidade de expressar, reconhecer, compreender e regular as emoções - é um aspecto fundamental da comunicação social. Evidências sugerem que as trajetórias de desenvolvimento de crianças autistas diferem daquelas de crianças neurotípicas em relação à sua capacidade de processar e reconhecer emoções a partir de pistas paralinguísticas emocionais faciais, corporais e de tom de voz. Eles também têm dificuldade em integrar essas pistas no contexto e falta de linguagem emocional.

Várias abordagens para ensinar as pessoas com autismo a reconhecer e entender as emoções foram tentadas, com o aumento recente do interesse em intervenções baseadas em computador (CBI). No entanto, a maioria das pesquisas focadas apenas em expressões faciais, foram limitadas a crianças autistas sem deficiência intelectual (DI); e mostrou generalização limitada para ambientes sociais reais. O EmotiPlay, um programa de intervenção baseado em computador, projetado para melhorar o reconhecimento de emoções (RE) abordando várias modalidades de pistas emocionais (expressões faciais, tom de voz, linguagem corporal), mostrou bons resultados quando usado em casa por crianças autistas e sem ID . No entanto, o exame da generalização foi parcial e dependeu apenas dos relatos dos pais.

Os principais objetivos do presente estudo são: (1) Examinar a adaptação e integração do EmotiPlay em salas de aula de educação especial em escolas regulares. (2) Avaliar o efeito do EmotiPlay na competência emocional entre crianças autistas em diferentes níveis de funcionamento.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Esta pesquisa é composta por duas etapas principais:

a primeira fase é um piloto, cujos principais objetivos são examinar a adaptação e integração da intervenção do EmotiPlay a um ambiente escolar com crianças autistas em várias idades e níveis de funcionamento, e testar uma bateria EC estendida para avaliação do EmotiPlay.

O piloto inclui 5 turmas de educação especial que farão parte de uma versão curta do programa de intervenção e um grupo de controle de crianças neurotípicas pareadas em habilidades intelectuais e linguísticas.

a segunda etapa contará com 150 participantes, divididos em três grupos: 60 crianças autistas de 7 a 10 anos que participarão do programa de intervenção; 60 crianças autistas de 7 a 10 anos que não participarão da intervenção; e 30 crianças neurotípicas pareadas em habilidades cognitivas e linguísticas.

Todos os participantes serão submetidos a testes de pré-avaliação que incluem: (1) ER básico e complexo multimodal (2) compreensão da emoção com base em uma medida padronizada (o Teste de Compreensão Emocional - TEC) (3) uma tarefa de definição de emoção (4 ) uma tarefa de contação de histórias (5) uma observação do comportamento pró-social das crianças durante o recreio livre (utilizando o Playground Observation of Peer Engagement - POPE). Após as avaliações os participantes serão divididos aleatoriamente em dois grupos, o primeiro grupo fará parte do programa de intervenção e o segundo será o grupo controle.

O programa de intervenção do EmotiPlay será administrado por uma equipe educacional certificada por 18 semanas (36 aulas).

Todos os participantes serão avaliados imediatamente após a intervenção; e 15 semanas pós-intervenção.

A importante contribuição deste estudo é dupla. Integra um programa de intervenção para promover a competência emocional no sistema educacional, que serve como uma plataforma importante para a aquisição de habilidades sociais. Ao mesmo tempo, oferece uma maneira de avaliar o funcionamento social em situações da vida real de crianças com autismo em diferentes níveis de funcionamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

130

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ramat Gan, Israel, 5290002
        • Bar Ilan University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • condição do espectro do autismo

Critério de exclusão:

  • Inteligência Verbal (de acordo com Wechsler) 3 ou inferior.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental - Crianças autistas

60 crianças autistas de 7 a 10 anos, de classes de educação especial integradas em escolas regulares.

este grupo vai receber a intervenção da EmotiPlay no currículo.

O EmotiPlay é um programa de intervenção baseado em computador, projetado para melhorar o reconhecimento de emoções (ER), abordando várias modalidades de pistas emocionais (expressões faciais, tom de voz, linguagem corporal),
Sem intervenção: Grupo de controle - crianças autistas

60 crianças autistas de 7 a 10 anos, de classes de educação especial integradas em escolas regulares.

este grupo ficará em lista de espera e receberá tratamento como de costume.

Sem intervenção: Grupo de controle-Neurotípico
30 crianças de 6 a 10 anos de idade, do ensino regular, combinam em habilidades cognitivas e linguísticas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tarefa de reconhecimento de emoções
Prazo: antes da intervenção
O teste de reconhecimento de emoções inclui 4 tarefas para examinar o reconhecimento de emoções: 1. vídeos de expressões faciais 2. expressões vocais descontextualizadas 3. vídeos de linguagem corporal 4. Videoclipes integrativos apresentando todas as 3 modalidades em contexto, que foram extraídos de antigos programas de televisão, a trilha sonora foi abafada a fim de evitar informações semânticas, mas manter as dicas prosódicas. O teste inclui 12 emoções, para cada vídeo ou gravação são apresentadas 4 respostas, a emoção alvo e a ordem das possíveis respostas foram contrabalançadas. Em cada modalidade o sujeito pode atingir de 0 a 12 pontos, um ponto para cada emoção reconhecida corretamente.
antes da intervenção
Reconhecimento de emoções
Prazo: logo após a intervenção
O teste de reconhecimento de emoções inclui 4 tarefas para examinar o reconhecimento de emoções: 1. vídeos de expressões faciais 2. expressões vocais descontextualizadas 3. vídeos de linguagem corporal 4. Videoclipes integrativos apresentando todas as 3 modalidades em contexto, que foram extraídos de antigos programas de televisão, a trilha sonora foi abafada a fim de evitar informações semânticas, mas manter as dicas prosódicas. O teste inclui 12 emoções, para cada vídeo ou gravação são apresentadas 4 respostas, a emoção alvo e a ordem das possíveis respostas foram contrabalançadas. Em cada modalidade o sujeito pode atingir de 0 a 12 pontos, um ponto para cada emoção reconhecida corretamente.
logo após a intervenção
Reconhecimento de emoções
Prazo: 15 semanas após o término da intervenção
O teste de reconhecimento de emoções inclui 4 tarefas para examinar o reconhecimento de emoções: 1. vídeos de expressões faciais 2. expressões vocais descontextualizadas 3. vídeos de linguagem corporal 4. Videoclipes integrativos apresentando todas as 3 modalidades em contexto, que foram extraídos de antigos programas de televisão, a trilha sonora foi abafada a fim de evitar informações semânticas, mas manter as dicas prosódicas. O teste inclui 12 emoções, para cada vídeo ou gravação são apresentadas 4 respostas, a emoção alvo e a ordem das possíveis respostas foram contrabalançadas. Em cada modalidade o sujeito pode atingir de 0 a 12 pontos, um ponto para cada emoção reconhecida corretamente.
15 semanas após o término da intervenção
Compreensão da emoção
Prazo: antes da intervenção

TEC - Teste de Competência Emocional (Pons & Harris, 2000) concebido para avaliar a compreensão emocional em crianças dos 3 aos 12 anos, baseia-se em Pons et al. (2002) modelo de 9 estágios de desenvolvimento para compreensão de emoções entre crianças.

No teste, os sujeitos são apresentados a 23 figuras ilustradas, nas versões menino e menina. Nos primeiros 5 cenários, a criança é solicitada a reconhecer as emoções básicas das expressões faciais. Em seguida, a criança é apresentada a histórias curtas e a imagem ilustrada não apresenta pistas emocionais no rosto do personagem. O examinador lê a história e a criança é solicitada a escolher a emoção correta entre 4 opções. Pontuação máxima 21 pontos.

antes da intervenção
Compreensão da emoção
Prazo: logo após a intervenção

TEC - Teste de Competência Emocional (Pons & Harris, 2000) concebido para avaliar a compreensão emocional em crianças dos 3 aos 12 anos, baseia-se em Pons et al. (2002) modelo de 9 estágios de desenvolvimento para compreensão de emoções entre crianças.

No teste, os sujeitos são apresentados a 23 figuras ilustradas, nas versões menino e menina. Nos primeiros 5 cenários, a criança é solicitada a reconhecer as emoções básicas das expressões faciais. Em seguida, a criança é apresentada a histórias curtas e a imagem ilustrada não apresenta pistas emocionais no rosto do personagem. O examinador lê a história e a criança é solicitada a escolher a emoção correta entre 4 opções. Pontuação máxima 21 pontos.

logo após a intervenção
Compreensão da emoção
Prazo: 15 semanas após o término da intervenção

TEC - Teste de Competência Emocional (Pons & Harris, 2000) concebido para avaliar a compreensão emocional em crianças dos 3 aos 12 anos, baseia-se em Pons et al. (2002) modelo de 9 estágios de desenvolvimento para compreensão de emoções entre crianças.

No teste, os sujeitos são apresentados a 23 figuras ilustradas, nas versões menino e menina. Nos primeiros 5 cenários, a criança é solicitada a reconhecer as emoções básicas das expressões faciais. Em seguida, a criança é apresentada a histórias curtas e a imagem ilustrada não apresenta pistas emocionais no rosto do personagem. O examinador lê a história e a criança é solicitada a escolher a emoção correta entre 4 opções. Pontuação máxima 21 pontos.

15 semanas após o término da intervenção
Vocabulário emocional-mental
Prazo: antes da intervenção
Tarefa de definição de emoção - avalia a capacidade do sujeito de definir 12 emoções. Os participantes foram convidados a definir a emoção (por exemplo: "por favor, explique o que é feliz?") e a dar exemplos para personalizar a experiência relacionada a cada uma das emoções (por exemplo: "você pode descrever uma situação em que se sentiu feliz?"). A definição e os exemplos foram gravados em áudio e depois transcritos. Serão atribuídos pontos à definição de cada emoção de acordo com o vocabulário da subescala no WISC-IV, todas as emoções se enquadram na faixa de 0 a 24 pontos
antes da intervenção
Vocabulário emocional-mental
Prazo: logo após a intervenção
Tarefa de definição de emoção - avalia a capacidade do sujeito de definir 12 emoções. Os participantes foram convidados a definir a emoção (por exemplo: "por favor, explique o que é feliz?") e a dar exemplos para personalizar a experiência relacionada a cada uma das emoções (por exemplo: "você pode descrever uma situação em que se sentiu feliz?"). A definição e os exemplos foram gravados em áudio e depois transcritos. Serão atribuídos pontos à definição de cada emoção de acordo com o vocabulário da subescala no WISC-IV, todas as emoções se enquadram na faixa de 0 a 24 pontos
logo após a intervenção
Vocabulário emocional-mental
Prazo: 15 semanas após o término da intervenção
Tarefa de definição de emoção - avalia a capacidade do sujeito de definir 12 emoções. Os participantes foram convidados a definir a emoção (por exemplo: "por favor, explique o que é feliz?") e a dar exemplos para personalizar a experiência relacionada a cada uma das emoções (por exemplo: "você pode descrever uma situação em que se sentiu feliz?"). A definição e os exemplos foram gravados em áudio e depois transcritos. Serão atribuídos pontos à definição de cada emoção de acordo com o vocabulário da subescala no WISC-IV, todas as emoções se enquadram na faixa de 0 a 24 pontos
15 semanas após o término da intervenção
funcionamento social
Prazo: antes da intervenção
o funcionamento sócio-emocional será avaliado pela observação do parque infantil e codificado pelo POPE - Playground Observation of Peer Engagement (Kasari et al, 2005). Este instrumento é um sistema de codificação de comportamento de intervalo de tempo. Observadores independentes da equipe de pesquisa observaram a criança-alvo no parquinho por 40 segundos consecutivos e depois codificaram por 2 segundos por dez minutos durante o recreio escolar. Os observadores observaram o envolvimento da criança com os colegas no parquinho (solitário, próximo, observador, paralelo, consciente do paralelo, envolvido em jogos e regras e engajado em conjunto com os colegas) em cada intervalo. Os codificadores também observarão iniciações positivas e negativas da criança-alvo em relação a outras crianças e respostas positivas e negativas às aberturas sociais de um colega.
antes da intervenção
funcionamento social
Prazo: logo após a intervenção
o funcionamento sócio-emocional será avaliado pela observação do parque infantil e codificado pelo POPE - Playground Observation of Peer Engagement (Kasari et al, 2005). Este instrumento é um sistema de codificação de comportamento de intervalo de tempo. Observadores independentes da equipe de pesquisa observaram a criança-alvo no parquinho por 40 segundos consecutivos e depois codificaram por 2 segundos por dez minutos durante o recreio escolar. Os observadores observaram o envolvimento da criança com os colegas no parquinho (solitário, próximo, observador, paralelo, consciente do paralelo, envolvido em jogos e regras e engajado em conjunto com os colegas) em cada intervalo. Os codificadores também observarão iniciações positivas e negativas da criança-alvo em relação a outras crianças e respostas positivas e negativas às aberturas sociais de um colega.
logo após a intervenção
funcionamento social
Prazo: 15 semanas após o término da intervenção
o funcionamento sócio-emocional será avaliado pela observação do parque infantil e codificado pelo POPE - Playground Observation of Peer Engagement (Kasari et al, 2005). Este instrumento é um sistema de codificação de comportamento de intervalo de tempo. Observadores independentes da equipe de pesquisa observaram a criança-alvo no parquinho por 40 segundos consecutivos e depois codificaram por 2 segundos por dez minutos durante o recreio escolar. Os observadores observaram o envolvimento da criança com os colegas no parquinho (solitário, próximo, observador, paralelo, consciente do paralelo, envolvido em jogos e regras e engajado em conjunto com os colegas) em cada intervalo. Os codificadores também observarão iniciações positivas e negativas da criança-alvo em relação a outras crianças e respostas positivas e negativas às aberturas sociais de um colega.
15 semanas após o término da intervenção
linguagem mental emocional espontânea
Prazo: antes da intervenção

Tarefa de recontagem narrativa - as narrativas foram eliciadas usando dois livros ilustrados sem palavras, "Frog on His Own (Mayer, 1973) e "Frog, where are you?" (Mayer, 1969). As histórias foram reduzidas para 15 páginas, descrevendo as aventuras de um sapo depois de partir de seu companheiro. Os participantes são convidados a ouvir uma história que o examinador está contando com um roteiro pré-determinado, enquanto apresenta as imagens em um iPad (através do aplicativo Book Creator). Um livro foi atribuído aleatoriamente a cada participante e, após ouvir a história, os participantes serão solicitados a contar a história com suas próprias palavras enquanto folheiam as imagens.

As histórias serão gravadas em áudio, transcritas e codificadas de acordo com Capps et al., (2000)

antes da intervenção
linguagem mental emocional espontânea
Prazo: logo após a intervenção

Tarefa de recontagem narrativa - as narrativas foram eliciadas usando dois livros ilustrados sem palavras, "Frog on His Own (Mayer, 1973) e "Frog, where are you?" (Mayer, 1969). As histórias foram reduzidas para 15 páginas, descrevendo as aventuras de um sapo depois de partir de seu companheiro. Os participantes são convidados a ouvir uma história que o examinador está contando com um roteiro pré-determinado, enquanto apresenta as imagens em um iPad (através do aplicativo Book Creator). Um livro foi atribuído aleatoriamente a cada participante e, após ouvir a história, os participantes serão solicitados a contar a história com suas próprias palavras enquanto folheiam as imagens.

As histórias serão gravadas em áudio, transcritas e codificadas de acordo com Capps et al., (2000)

logo após a intervenção
linguagem mental emocional espontânea
Prazo: 15 semanas após o término da intervenção

Tarefa de recontagem narrativa - as narrativas foram eliciadas usando dois livros ilustrados sem palavras, "Frog on His Own (Mayer, 1973) e "Frog, where are you?" (Mayer, 1969). As histórias foram reduzidas para 15 páginas, descrevendo as aventuras de um sapo depois de partir de seu companheiro. Os participantes são convidados a ouvir uma história que o examinador está contando com um roteiro pré-determinado, enquanto apresenta as imagens em um iPad (através do aplicativo Book Creator). Um livro foi atribuído aleatoriamente a cada participante e, após ouvir a história, os participantes serão solicitados a contar a história com suas próprias palavras enquanto folheiam as imagens.

As histórias serão gravadas em áudio, transcritas e codificadas de acordo com Capps et al., (2000)

15 semanas após o término da intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Traços autistas
Prazo: antes da intervenção

A forma escolar (4 a 18 anos) da Social Responsiveness Scale, 2ª edição (SRS-2) (Constantino & Gruber, 2012) para avaliar a gravidade dos traços de autismo.

O SRS-2 mede consciência social, comunicação social, motivação social, cognição social e comportamentos inflexíveis aplicando um conceito dimensional de autismo. O SRS-2 inclui 65 itens, cada um pontuado em uma escala Likert de 4 pontos, de 0 ("não verdadeiro") a 3 ("quase sempre verdadeiro"), totalizando um máximo de 195. Dos 65 itens do SRS-2, 53 enfocam as habilidades de comunicação social, esses itens examinam a capacidade de interpretar pistas sociais, manter uma conversa social, bem como iniciar a interação social (por exemplo, "Não reconhece quando os outros estão tentando tirar vantagem dele ou dela"). Os 12 itens restantes investigam comportamentos repetitivos ou padrões restritos de interesse (por exemplo, "Mostra interesses sensoriais incomuns ou maneiras estranhas de brincar com brinquedos").

antes da intervenção
Traços autistas
Prazo: logo após a intervenção

A forma escolar (4 a 18 anos) da Social Responsiveness Scale, 2ª edição (SRS-2) (Constantino & Gruber, 2012) para avaliar a gravidade dos traços de autismo.

O SRS-2 mede consciência social, comunicação social, motivação social, cognição social e comportamentos inflexíveis aplicando um conceito dimensional de autismo. O SRS-2 inclui 65 itens, cada um pontuado em uma escala Likert de 4 pontos, de 0 ("não verdadeiro") a 3 ("quase sempre verdadeiro"), totalizando um máximo de 195. Dos 65 itens do SRS-2, 53 enfocam as habilidades de comunicação social, esses itens examinam a capacidade de interpretar pistas sociais, manter uma conversa social, bem como iniciar a interação social (por exemplo, "Não reconhece quando os outros estão tentando tirar vantagem dele ou dela"). Os 12 itens restantes investigam comportamentos repetitivos ou padrões restritos de interesse (por exemplo, "Mostra interesses sensoriais incomuns ou maneiras estranhas de brincar com brinquedos").

logo após a intervenção
habilidades adaptativas
Prazo: antes da intervenção
ABAS-II: Adaptive Behavior Assessment System (Harrison & Oakland, 2003), avaliação das competências adaptativas dos indivíduos. Esta medida avalia 10 domínios adaptativos: comunicação. Acadêmicos funcionais, autodireção. Lazer, sociais. Uso comunitário, convivência domiciliar/escola, saúde e segurança, autocuidado e trabalho. ABAS-II foi traduzido para o hebraico e padronizado pela PsychTech Ltd.
antes da intervenção
habilidades adaptativas
Prazo: logo após a intervenção
ABAS-II: Adaptive Behavior Assessment System (Harrison & Oakland, 2003), avaliação das competências adaptativas dos indivíduos. Esta medida avalia 10 domínios adaptativos: comunicação. Acadêmicos funcionais, autodireção. Lazer, sociais. Uso comunitário, convivência domiciliar/escola, saúde e segurança, autocuidado e trabalho. ABAS-II foi traduzido para o hebraico e padronizado pela PsychTech Ltd.
logo após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

15 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Transtorno do Espectro Autista

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