Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Számítógép által közvetített beavatkozás az autista gyermekek érzelmi kompetenciájának javítására az iskolákban

2023. június 5. frissítette: Ofer Golan, Bar-Ilan University, Israel

Az autizmus spektrum állapota (ASC) egy idegrendszeri fejlődési rendellenesség, amelyet alapvetően szociális hiányosságok jellemeznek. Az érzelmi kompetencia – az érzelmek kifejezésének, felismerésének, megértésének és szabályozásának képessége – a társas kommunikáció kulcsfontosságú aspektusa. A bizonyítékok arra utalnak, hogy az autista gyermekek fejlődési pályái eltérnek a neurotipikus gyermekekétől abban a tekintetben, hogy képesek feldolgozni és felismerni az érzelmeket a paralingvisztikus érzelmi arc-, testbeszéd- és hangtónusok alapján. Nehezen integrálják ezeket a jeleket a kontextusba, és hiányzik az érzelmi nyelv.

Számos megközelítést próbáltak ki az autista emberek érzelmek felismerésének és megértésének tanítására, és az utóbbi időben megnőtt az érdeklődés a számítógépes beavatkozások (CBI) iránt. A legtöbb kutatás azonban csak az arckifejezésekre összpontosított, és az értelmi fogyatékossággal nem rendelkező autista gyermekekre korlátozódott; és korlátozott általánosítást mutatott a valós társadalmi helyzetekre. Az EmotiPlay, egy számítógépes intervenciós program, amelyet az érzelemfelismerés (ER) javítására terveztek az érzelmi jelzések (arckifejezés, hangtónus, testbeszéd) többféle módozatának kezelésére, jó eredményeket mutatott, ha autista gyerekek otthon használják, személyazonosító okmány nélkül. . Az általánosítás vizsgálata azonban részleges volt, és csak a szülői beszámolókon alapult.

Jelen tanulmány fő céljai: (1) Megvizsgálják az EmotiPlay adaptációját és integrálását a normál iskolák gyógypedagógiai tantermeibe. (2) Értékelje az EmotiPlay hatását az autista gyermekek érzelmi kompetenciájára különböző működési szinteken.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a kutatás két fő szakaszból áll:

az első szakasz egy pilóta, akinek fő célja az EmotiPlay beavatkozásának iskolai környezetbe való adaptálásának és integrálásának vizsgálata különböző életkorú és funkcionális autista gyerekekkel, valamint egy kiterjesztett EC akkumulátor tesztelése az EmotiPlay értékeléséhez.

A pilot 5 gyógypedagógiai osztályt foglal magában, amelyek részt vesznek a beavatkozási program rövid változatában, valamint egy kontrollcsoportot neurotipikus gyermekekből, akik intellektuális és nyelvi képességeikben megegyeznek.

a második szakaszban 150 résztvevő vesz részt, három csoportra osztva: 60 7-10 éves autista gyermek, akik részt vesznek a beavatkozási programban; 60 db 7-10 éves autista gyermek, aki nem vesz részt a beavatkozásban; és 30 neuro-tipikus gyermek kognitív és nyelvi készségei megegyeztek.

Minden résztvevő átesik egy előzetes értékelési teszten, amely a következőket tartalmazza: (1) multimodális alap- és összetett ER (2) érzelemértés szabványos mérésen (az érzelemértés tesztje – TEC) (3) érzelemdefiníciós feladat (4) ) mesemondó feladat (5) a gyermekek proszociális viselkedésének megfigyelése a szabad játékidő alatt (a kortársak elköteleződésének játszótéri megfigyelése – POPE segítségével). Az értékelések után a résztvevőket véletlenszerűen két csoportra osztják, az első csoport a beavatkozási programban vesz részt, a második pedig a kontrollcsoport.

Az EmotiPlay intervenciós programját okleveles oktatószemélyzet adminisztrálja 18 héten keresztül (36 óra).

A beavatkozás után minden résztvevőt azonnal értékelnek; és 15 héttel a beavatkozás után.

E tanulmány fontos hozzájárulása kettős. Az érzelmi kompetenciát elősegítő beavatkozási programot integrál az oktatási rendszerbe, amely a szociális készségek elsajátításának fő platformjaként szolgál. Ezzel párhuzamosan módot kínál az autizmussal élő gyermekek társas működésének valós élethelyzetekben való felmérésére, különböző működési szinteken.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

130

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Ramat Gan, Izrael, 5290002
        • Bar Ilan University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • autizmus spektrum állapota

Kizárási kritériumok:

  • Verbális intelligencia (Wechsler szerint) 3 vagy alacsonyabb.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti csoport – autista gyerekek

60 db 7-10 éves autista gyermek, gyógypedagógiai osztályokból, normál iskolába integrálva.

ez a csoport megkapja az EmotiPlay beavatkozását a tananyagba.
Viselkedési: EmotiPlay
Az EmotiPlay egy számítógépes beavatkozási program, amelyet az érzelemfelismerés (ER) javítására terveztek az érzelmi jelzések (arckifejezések, hangtónus, testbeszéd) többféle módozatának kezelésére.
Nincs beavatkozás: Kontroll csoport- Autista gyerekek

60 db 7-10 éves autista gyermek, gyógypedagógiai osztályokból, normál iskolába integrálva.

ez a csoport várólistára kerül, és a szokásos kezelésben részesül.
Nincs beavatkozás: Kontroll csoport-Neurotípusos
30 db 6-10 éves gyermek, a rendszeres oktatástól kognitív és nyelvi képességek egyezést mutatnak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Érzelemfelismerő feladat
Időkeret: beavatkozás előtt
Az érzelemfelismerő teszt 4 feladatot tartalmaz az érzelemfelismerés vizsgálatára: 1. arckifejezés-videók 2. dekontextualizált vokális megnyilatkozások 3. testbeszédű videók 4. Mind a 3 modalitást kontextusban bemutató integráló videoklipek, amelyeket régi televíziós műsorokból kinyertek, hangsáv tompa volt a szemantikai információk megelőzése érdekében, de a prozódikus jelzések megtartása érdekében. A teszt 12 érzelmet tartalmaz, minden videóra vagy felvételre 4 válasz kerül bemutatásra, a célérzelem és a lehetséges válaszok sorrendje ellensúlyozásra került. Az alany minden modalitásban 0-12 pontot érhet el, egy pontot minden helyesen felismert érzelemért.
beavatkozás előtt
Érzelem felismerés
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után
Az érzelemfelismerő teszt 4 feladatot tartalmaz az érzelemfelismerés vizsgálatára: 1. arckifejezés-videók 2. dekontextualizált vokális megnyilatkozások 3. testbeszédű videók 4. Mind a 3 modalitást kontextusban bemutató integráló videoklipek, amelyeket régi televíziós műsorokból kinyertek, hangsáv tompa volt a szemantikai információk megelőzése érdekében, de a prozódikus jelzések megtartása érdekében. A teszt 12 érzelmet tartalmaz, minden videóra vagy felvételre 4 válasz kerül bemutatásra, a célérzelem és a lehetséges válaszok sorrendje ellensúlyozásra került. Az alany minden modalitásban 0-12 pontot érhet el, egy pontot minden helyesen felismert érzelemért.
közvetlenül a beavatkozás után
Érzelem felismerés
Időkeret: 15 héttel a beavatkozás befejezése után
Az érzelemfelismerő teszt 4 feladatot tartalmaz az érzelemfelismerés vizsgálatára: 1. arckifejezés-videók 2. dekontextualizált vokális megnyilatkozások 3. testbeszédű videók 4. Mind a 3 modalitást kontextusban bemutató integráló videoklipek, amelyeket régi televíziós műsorokból kinyertek, hangsáv tompa volt a szemantikai információk megelőzése érdekében, de a prozódikus jelzések megtartása érdekében. A teszt 12 érzelmet tartalmaz, minden videóra vagy felvételre 4 válasz kerül bemutatásra, a célérzelem és a lehetséges válaszok sorrendje ellensúlyozásra került. Az alany minden modalitásban 0-12 pontot érhet el, egy pontot minden helyesen felismert érzelemért.
15 héttel a beavatkozás befejezése után
Érzelem megértés
Időkeret: beavatkozás előtt

TEC – Érzelmi kompetencia teszt (Pons & Harris, 2000) 3-12 éves gyermekek érzelmi megértésének felmérésére, Pons et al. (2002) 9 fejlődési szakaszból álló modell a gyermekek érzelmeinek megértéséhez.

A tesztben 23 illusztrált képpel mutatják be az alanyokat, fiús és lányos változatban. Az első 5 forgatókönyvben a gyermeket arra kérik, hogy ismerje fel az alapvető érzelmeket az arckifejezésekből, majd a gyermeket rövid történetekkel mutatják be, és az illusztrált képből hiányoznak az érzelmi jelek a karakter arcából. A vizsgáztató felolvassa a történetet, és a gyermeket megkérik, hogy 4 lehetőség közül válassza ki a megfelelő érzelmet. Maximális pontszám 21 pont.
beavatkozás előtt
Érzelem megértés
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után

TEC – Érzelmi kompetencia teszt (Pons & Harris, 2000) 3-12 éves gyermekek érzelmi megértésének felmérésére, Pons et al. (2002) 9 fejlődési szakaszból álló modell a gyermekek érzelmeinek megértéséhez.

A tesztben 23 illusztrált képpel mutatják be az alanyokat, fiús és lányos változatban. Az első 5 forgatókönyvben a gyermeket arra kérik, hogy ismerje fel az alapvető érzelmeket az arckifejezésekből, majd a gyermeket rövid történetekkel mutatják be, és az illusztrált képből hiányoznak az érzelmi jelek a karakter arcából. A vizsgáztató felolvassa a történetet, és a gyermeket megkérik, hogy 4 lehetőség közül válassza ki a megfelelő érzelmet. Maximális pontszám 21 pont.
közvetlenül a beavatkozás után
Érzelem megértés
Időkeret: 15 héttel a beavatkozás befejezése után

TEC – Érzelmi kompetencia teszt (Pons & Harris, 2000) 3-12 éves gyermekek érzelmi megértésének felmérésére, Pons et al. (2002) 9 fejlődési szakaszból álló modell a gyermekek érzelmeinek megértéséhez.

A tesztben 23 illusztrált képpel mutatják be az alanyokat, fiús és lányos változatban. Az első 5 forgatókönyvben a gyermeket arra kérik, hogy ismerje fel az alapvető érzelmeket az arckifejezésekből, majd a gyermeket rövid történetekkel mutatják be, és az illusztrált képből hiányoznak az érzelmi jelek a karakter arcából. A vizsgáztató felolvassa a történetet, és a gyermeket megkérik, hogy 4 lehetőség közül válassza ki a megfelelő érzelmet. Maximális pontszám 21 pont.
15 héttel a beavatkozás befejezése után
Érzelmi-mentális szókincs
Időkeret: beavatkozás előtt
Érzelemdefiníciós feladat – mérje fel az alany 12 érzelem meghatározására való képességét. A résztvevőket arra kérték, hogy határozzák meg az érzelmet (például: "kérjük, magyarázzák el, mi a boldog?"), és adjanak példákat az egyes érzelmekhez kapcsolódó élmények személyre szabására (pl.: "Le tudsz írni egy helyzetet, amelyben boldognak érezted magad?"). A meghatározást és a példákat hangszalagra rögzítették, majd átírták. A pontokat az egyes érzelmek meghatározásához a WISC-IV alskála szókincse szerint osztják ki, minden érzelem a 0 és 24 pont közötti tartományba esik.
beavatkozás előtt
Érzelmi-mentális szókincs
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után
Érzelemdefiníciós feladat – mérje fel az alany 12 érzelem meghatározására való képességét. A résztvevőket arra kérték, hogy határozzák meg az érzelmet (például: "kérjük, magyarázzák el, mi a boldog?"), és adjanak példákat az egyes érzelmekhez kapcsolódó élmények személyre szabására (pl.: "Le tudsz írni egy helyzetet, amelyben boldognak érezted magad?"). A meghatározást és a példákat hangszalagra rögzítették, majd átírták. A pontokat az egyes érzelmek meghatározásához a WISC-IV alskála szókincse szerint osztják ki, minden érzelem a 0 és 24 pont közötti tartományba esik.
közvetlenül a beavatkozás után
Érzelmi-mentális szókincs
Időkeret: 15 héttel a beavatkozás befejezése után
Érzelemdefiníciós feladat – mérje fel az alany 12 érzelem meghatározására való képességét. A résztvevőket arra kérték, hogy határozzák meg az érzelmet (például: "kérjük, magyarázzák el, mi a boldog?"), és adjanak példákat az egyes érzelmekhez kapcsolódó élmények személyre szabására (pl.: "Le tudsz írni egy helyzetet, amelyben boldognak érezted magad?"). A meghatározást és a példákat hangszalagra rögzítették, majd átírták. A pontokat az egyes érzelmek meghatározásához a WISC-IV alskála szókincse szerint osztják ki, minden érzelem a 0 és 24 pont közötti tartományba esik.
15 héttel a beavatkozás befejezése után
társadalmi működés
Időkeret: beavatkozás előtt
A szocio-emocionális működést játszótéri megfigyeléssel értékelik, és a POPE – Playground Observation of Peer Engagement (Kasari et al, 2005) kódolja. Ez az eszköz egy időintervallum viselkedés kódoló rendszer. A kutatócsoport független megfigyelői 40 egymást követő másodpercig figyelték a célgyereket a játszótéren, majd 2 másodpercig kódoltak tíz percig az iskolai szünetben. A megfigyelők minden intervallumban feljegyezték a gyermek elköteleződését a játszótéren lévő társaikkal (magányos, közeli, bámészkodó, párhuzamos, párhuzamosan tudatos, játékokban és szabályokban való részvétel, valamint a társaikkal való közös elköteleződés). A kódolók felfigyelnek arra is, hogy a megcélzott gyermek más gyerekeket tornyosuló pozitív és negatív beavatásait, valamint a társak társadalmi nyitányaira adott pozitív és negatív válaszokat is figyelembe veszik.
beavatkozás előtt
társadalmi működés
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után
A szocio-emocionális működést játszótéri megfigyeléssel értékelik, és a POPE – Playground Observation of Peer Engagement (Kasari et al, 2005) kódolja. Ez az eszköz egy időintervallum viselkedés kódoló rendszer. A kutatócsoport független megfigyelői 40 egymást követő másodpercig figyelték a célgyereket a játszótéren, majd 2 másodpercig kódoltak tíz percig az iskolai szünetben. A megfigyelők minden intervallumban feljegyezték a gyermek elköteleződését a játszótéren lévő társaikkal (magányos, közeli, bámészkodó, párhuzamos, párhuzamosan tudatos, játékokban és szabályokban való részvétel, valamint a társaikkal való közös elköteleződés). A kódolók felfigyelnek arra is, hogy a megcélzott gyermek más gyerekeket tornyosuló pozitív és negatív beavatásait, valamint a társak társadalmi nyitányaira adott pozitív és negatív válaszokat is figyelembe veszik.
közvetlenül a beavatkozás után
társadalmi működés
Időkeret: 15 héttel a beavatkozás befejezése után
A szocio-emocionális működést játszótéri megfigyeléssel értékelik, és a POPE – Playground Observation of Peer Engagement (Kasari et al, 2005) kódolja. Ez az eszköz egy időintervallum viselkedés kódoló rendszer. A kutatócsoport független megfigyelői 40 egymást követő másodpercig figyelték a célgyereket a játszótéren, majd 2 másodpercig kódoltak tíz percig az iskolai szünetben. A megfigyelők minden intervallumban feljegyezték a gyermek elköteleződését a játszótéren lévő társaikkal (magányos, közeli, bámészkodó, párhuzamos, párhuzamosan tudatos, játékokban és szabályokban való részvétel, valamint a társaikkal való közös elköteleződés). A kódolók felfigyelnek arra is, hogy a megcélzott gyermek más gyerekeket tornyosuló pozitív és negatív beavatásait, valamint a társak társadalmi nyitányaira adott pozitív és negatív válaszokat is figyelembe veszik.
15 héttel a beavatkozás befejezése után
spontán érzelmi mentális nyelv
Időkeret: beavatkozás előtt

Narratív újramesélési feladat – a narratívákat két szótlan képeskönyv segítségével váltották ki, a "Béka egyedül (Mayer, 1973) és a "Béka, hol vagy?" (Mayer, 1969). A történeteket 15 oldalasra rövidítették le, és egy béka kalandjait ábrázolják, miután eltávozott fiú társától. A résztvevőket arra kérik, hogy előre meghatározott forgatókönyvvel hallgassák meg a vizsgáztató által elmondott történetet, miközben a képeket iPaden mutatják be (a könyvkészítő alkalmazáson keresztül). Minden résztvevőhöz véletlenszerűen egy könyvet osztottak ki, és a történet meghallgatása után a résztvevőket arra kérik, hogy saját szavaikkal mondják el a történetet, miközben a képeket lapozgatják.

A történeteket hangszalagra rögzítik, átírják és kódolják Capps et al. (2000) szerint.
beavatkozás előtt
spontán érzelmi mentális nyelv
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után

Narratív újramesélési feladat – a narratívákat két szótlan képeskönyv segítségével váltották ki, a "Béka egyedül (Mayer, 1973) és a "Béka, hol vagy?" (Mayer, 1969). A történeteket 15 oldalasra rövidítették le, és egy béka kalandjait ábrázolják, miután eltávozott fiú társától. A résztvevőket arra kérik, hogy előre meghatározott forgatókönyvvel hallgassák meg a vizsgáztató által elmondott történetet, miközben a képeket iPaden mutatják be (a könyvkészítő alkalmazáson keresztül). Minden résztvevőhöz véletlenszerűen egy könyvet osztottak ki, és a történet meghallgatása után a résztvevőket arra kérik, hogy saját szavaikkal mondják el a történetet, miközben a képeket lapozgatják.

A történeteket hangszalagra rögzítik, átírják és kódolják Capps et al. (2000) szerint.
közvetlenül a beavatkozás után
spontán érzelmi mentális nyelv
Időkeret: 15 héttel a beavatkozás befejezése után

Narratív újramesélési feladat – a narratívákat két szótlan képeskönyv segítségével váltották ki, a "Béka egyedül (Mayer, 1973) és a "Béka, hol vagy?" (Mayer, 1969). A történeteket 15 oldalasra rövidítették le, és egy béka kalandjait ábrázolják, miután eltávozott fiú társától. A résztvevőket arra kérik, hogy előre meghatározott forgatókönyvvel hallgassák meg a vizsgáztató által elmondott történetet, miközben a képeket iPaden mutatják be (a könyvkészítő alkalmazáson keresztül). Minden résztvevőhöz véletlenszerűen egy könyvet osztottak ki, és a történet meghallgatása után a résztvevőket arra kérik, hogy saját szavaikkal mondják el a történetet, miközben a képeket lapozgatják.

A történeteket hangszalagra rögzítik, átírják és kódolják Capps et al. (2000) szerint.
15 héttel a beavatkozás befejezése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Autisztikus vonások
Időkeret: a beavatkozás előtt

A Social Responsiveness Scale, 2. kiadás (SRS-2) (Constantino & Gruber, 2012) iskoláskorú formája (4-18 év) az autizmus jellemzőinek súlyosságának felmérésére.

Az SRS-2 a társadalmi tudatosságot, a társas kommunikációt, a szociális motivációt, a szociális kogníciót és a rugalmatlan viselkedéseket méri az autizmus dimenziós koncepcióját alkalmazva. Az SRS-2 65 elemet tartalmaz, mindegyiket egy 4-pontos Likert-skálán értékelik, 0-tól ("nem igaz") 3-ig ("majdnem mindig igaz"), így a maximum 195. Az SRS-2 65 tételéből 53 a szociális kommunikációs képességekre összpontosít, ezek a tételek a társas jelzések értelmezésének, a társas beszélgetés fenntartásának, valamint a társas interakció kezdeményezésének képességét vizsgálják (pl. „Nem ismeri fel, ha mások megpróbálják kihasználni őt"). A fennmaradó 12 elem ismétlődő viselkedést vagy korlátozott érdeklődési mintákat vizsgál (pl. „Szokatlan érzékszervi érdeklődést mutat, vagy furcsa játékmódokat mutat a játékokkal”).
a beavatkozás előtt
Autisztikus vonások
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után

A Social Responsiveness Scale, 2. kiadás (SRS-2) (Constantino & Gruber, 2012) iskoláskorú formája (4-18 év) az autizmus jellemzőinek súlyosságának felmérésére.

Az SRS-2 a társadalmi tudatosságot, a társas kommunikációt, a szociális motivációt, a szociális kogníciót és a rugalmatlan viselkedéseket méri az autizmus dimenziós koncepcióját alkalmazva. Az SRS-2 65 elemet tartalmaz, mindegyiket egy 4-pontos Likert-skálán értékelik, 0-tól ("nem igaz") 3-ig ("majdnem mindig igaz"), így a maximum 195. Az SRS-2 65 tételéből 53 a szociális kommunikációs képességekre összpontosít, ezek a tételek a társas jelzések értelmezésének, a társas beszélgetés fenntartásának, valamint a társas interakció kezdeményezésének képességét vizsgálják (pl. „Nem ismeri fel, ha mások megpróbálják kihasználni őt"). A fennmaradó 12 elem ismétlődő viselkedést vagy korlátozott érdeklődési mintákat vizsgál (pl. „Szokatlan érzékszervi érdeklődést mutat, vagy furcsa játékmódokat mutat a játékokkal”).
közvetlenül a beavatkozás után
alkalmazkodó képességek
Időkeret: a beavatkozás előtt
ABAS-II: Adaptive Behavior Assessment System (Harrison & Oakland, 2003), az egyének adaptív készségeinek felmérése. Ez a mérték 10 adaptív tartományt értékel: a kommunikációt. Funkcionális akadémikusok, önirányítás. Szabadidő, társasági. Közösségi használat, otthoni/iskolai élet egészsége és biztonsága, öngondoskodás és munka. Az ABAS-II-t a PsychTech Ltd. fordította le héberre és szabványosította.
a beavatkozás előtt
alkalmazkodó képességek
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után
ABAS-II: Adaptive Behavior Assessment System (Harrison & Oakland, 2003), az egyének adaptív készségeinek felmérése. Ez a mérték 10 adaptív tartományt értékel: a kommunikációt. Funkcionális akadémikusok, önirányítás. Szabadidő, társasági. Közösségi használat, otthoni/iskolai élet egészsége és biztonsága, öngondoskodás és munka. Az ABAS-II-t a PsychTech Ltd. fordította le héberre és szabványosította.
közvetlenül a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bar-Ilan University, Israel

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. november 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. február 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 5.

Első közzététel (Tényleges)

2023. június 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 5.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Bar Ilan University

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel