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学校における自閉症児の感情的能力を高めるためのコンピュータ介入介入

2023年6月5日 更新者:Ofer Golan、Bar-Ilan University, Israel

自閉症スペクトラム状態 (ASC) は、基本的に社会的欠陥を特徴とする神経発達障害です。 感情的能力、つまり感情を表現し、認識し、理解し、調整する能力は、社会的コミュニケーションの重要な側面です。 自閉症児の発達の軌跡は、パラ言語による感情的な顔、ボディランゲージ、および声のトーンからの感情を処理および認識する能力に関して、定型発達の子どもの発達軌跡とは異なることが証拠によって示唆されています。 また、これらの手がかりを文脈に組み込むことが難しく、感情的な言語が欠如しています。

自閉症の人に感情を認識し理解する方法を教えるための多くのアプローチが試みられており、最近ではコンピューターベースの介入 (CBI) への関心が高まっています。 しかし、研究のほとんどは顔の表情のみに焦点を当てており、知的障害(ID)のない自閉症の子供に限定されていました。そして、現実の社会環境への限られた一般化を示しました。 EmotiPlay は、感情の手がかり (表情、声のトーン、ボディランゲージ) の複数のモダリティに対処することで感情認識 (ER) を強化するように設計されたコンピューターベースの介入プログラムであり、身分証明書のない自閉症の子供が自宅で使用した場合に良好な結果を示しています。 。 しかし、一般化の検討は部分的であり、親の報告のみに依存していました。

現在の研究の主な目的は次のとおりです。 (1) 通常の学校の特殊教育教室への EmotiPlay の適応と統合を調査する。 (2) さまざまな機能レベルの自閉症児の感情的能力に対する EmotiPlay の影響を評価します。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

この調査は 2 つの主要な段階で構成されます。

最初の段階はパイロットです。パイロットの主な目標は、さまざまな年齢と機能レベルの自閉症の子供たちがいる学校環境への EmotiPlay 介入の適応と統合を調査することと、EmotiPlay の評価のために拡張された EC バッテリーをテストすることです。

このパイロットには、介入プログラムの短縮版に参加する 5 つの特殊教育クラスと、知的能力と言語能力が一致する定型発達児の対照グループが含まれます。

第 2 段階では 150 人の参加者が 3 つのグループに分けられます。介入プログラムに参加する 7 ~ 10 歳の自閉症児 60 人です。介入に参加しない7~10歳の自閉症児60名。そして30人の定型神経児は認知能力と言語能力が一致した。

すべての参加者は、以下を含む事前評価テストを受けます: (1) マルチモーダルな基本および複雑な ER (2) 標準化された尺度に基づく感情理解 (感情理解テスト - TEC) (3) 感情定義タスク (4) ) 読み聞かせの課題 (5) 自由遊び中の子どもの向社会的行動の観察 (仲間との関わりの遊び場観察 - POPE を使用)。 評価後、参加者はランダムに 2 つのグループに分けられ、最初のグループは介入プログラムに参加し、2 番目のグループは対照グループとなります。

EmotiPlay の介入プログラムは、認定された教育スタッフによって 18 週間 (36 レッスン) 実施されます。

すべての参加者は介入直後に評価されます。そして介入から15週間後。

この研究の重要な貢献は 2 つあります。 感情的能力を促進するための介入プログラムを教育システムに統合し、社会的スキルを習得するための主要なプラットフォームとして機能します。 同時に、自閉症児の実際の生活状況における社会的機能を、さまざまな機能レベルで評価する方法も提供します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

130

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ramat Gan、イスラエル、5290002
        • Bar Ilan University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 自閉症スペクトラム状態

除外基準:

  • 言語的知能 (ウェクスラーによる) 3 以下。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループ - 自閉症の子供たち

普通学校に組み込まれている特殊教育クラスに所属する 7 ~ 10 歳の自閉症の子供たち 60 人。

このグループはカリキュラムに EmotiPlay の介入を受けることになります。

EmotiPlay は、感情認識 (ER) を強化するために設計されたコンピューターベースの介入プログラムで、感情の合図 (表情、声のトーン、ボディランゲージ) の複数のモダリティに対処することで、
介入なし:対照群 - 自閉症の子供

普通学校に組み込まれている特殊教育クラスに所属する 7 ~ 10 歳の自閉症の子供たち 60 人。

このグループは待機リストに登録され、通常どおり治療を受けます。

介入なし:対照群 - 定型神経系
通常教育を受けた6歳から10歳の子供30人が認知能力と言語能力に一致します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
感情認識タスク
時間枠:介入前
感情認識テストには、感情認識を調べるための 4 つのタスクが含まれます: 1. 表情ビデオ 2. 文脈から切り離された音声発話 3. ボディランゲージビデオ 4. 古いテレビ番組から抽出された、コンテキスト内で 3 つのモダリティすべてを示す統合ビデオ クリップ、サウンド トラックがこもっていた意味情報を妨げますが、韻律上の手がかりは保持します。 テストには 12 の感情が含まれており、すべてのビデオまたは録画に対して 4 つの回答が提示され、対象となる感情と可能な回答の順序がバランスされています。 各モダリティで、被験者は 0 ~ 12 点を達成できます。これは、正しく認識された感情ごとに 1 点です。
介入前
感情認識
時間枠:介入直後
感情認識テストには、感情認識を調べるための 4 つのタスクが含まれます: 1. 表情ビデオ 2. 文脈から切り離された音声発話 3. ボディランゲージビデオ 4. 古いテレビ番組から抽出された、コンテキスト内で 3 つのモダリティすべてを示す統合ビデオ クリップ、サウンド トラックがこもっていた意味情報を妨げますが、韻律上の手がかりは保持します。 テストには 12 の感情が含まれており、すべてのビデオまたは録画に対して 4 つの回答が提示され、対象となる感情と可能な回答の順序がバランスされています。 各モダリティで、被験者は 0 ~ 12 点を達成できます。これは、正しく認識された感情ごとに 1 点です。
介入直後
感情認識
時間枠:介入終了から15週間後
感情認識テストには、感情認識を調べるための 4 つのタスクが含まれます: 1. 表情ビデオ 2. 文脈から切り離された音声発話 3. ボディランゲージビデオ 4. 古いテレビ番組から抽出された、コンテキスト内で 3 つのモダリティすべてを示す統合ビデオ クリップ、サウンド トラックがこもっていた意味情報を妨げますが、韻律上の手がかりは保持します。 テストには 12 の感情が含まれており、すべてのビデオまたは録画に対して 4 つの回答が提示され、対象となる感情と可能な回答の順序がバランスされています。 各モダリティで、被験者は 0 ~ 12 点を達成できます。これは、正しく認識された感情ごとに 1 点です。
介入終了から15週間後
感情の理解
時間枠:介入前

TEC - 感情能力テスト (Pons & Harris、2000) は、3 ~ 12 歳の子供の感情理解を評価するためのデザインで、Pons らの論文に基づいています。 (2002) 子どもの感情理解に対する 9 つの発達段階のモデル。

テストでは、被験者には男の子バージョンと女の子バージョンの 23 枚のイラストが提示されます。 最初の 5 つのシナリオでは、子供は顔の表情から基本的な感情を認識するように求められます。次に、子供には短い物語が提示されますが、描かれた絵にはキャラクターの顔の感情的な手がかりが欠けています。 試験官が物語を読み上げ、子供は 4 つの選択肢から正しい感情を選択するように求められます。 最大得点は21点。

介入前
感情の理解
時間枠:介入直後

TEC - 感情能力テスト (Pons & Harris、2000) は、3 ~ 12 歳の子供の感情理解を評価するためのデザインで、Pons らの論文に基づいています。 (2002) 子どもの感情理解に対する 9 つの発達段階のモデル。

テストでは、被験者には男の子バージョンと女の子バージョンの 23 枚のイラストが提示されます。 最初の 5 つのシナリオでは、子供は顔の表情から基本的な感情を認識するように求められます。次に、子供には短い物語が提示されますが、描かれた絵にはキャラクターの顔の感情的な手がかりが欠けています。 試験官が物語を読み上げ、子供は 4 つの選択肢から正しい感情を選択するように求められます。 最大得点は21点。

介入直後
感情の理解
時間枠:介入終了から15週間後

TEC - 感情能力テスト (Pons & Harris、2000) は、3 ~ 12 歳の子供の感情理解を評価するためのデザインで、Pons らの論文に基づいています。 (2002) 子どもの感情理解に対する 9 つの発達段階のモデル。

テストでは、被験者には男の子バージョンと女の子バージョンの 23 枚のイラストが提示されます。 最初の 5 つのシナリオでは、子供は顔の表情から基本的な感情を認識するように求められます。次に、子供には短い物語が提示されますが、描かれた絵にはキャラクターの顔の感情的な手がかりが欠けています。 試験官が物語を読み上げ、子供は 4 つの選択肢から正しい感情を選択するように求められます。 最大得点は21点。

介入終了から15週間後
感情的・精神的な語彙
時間枠:介入前
感情定義タスク - 12 の感情を定義する被験者の能力を評価します。 参加者は、感情を定義するよう求められ(例:「何が幸せなのか説明してください。」)、それぞれの感情に関連する経験を個人化するための例を挙げるよう求められました(例:「幸せだと感じた状況について説明できますか?」)。 定義と例は録音され、文字に起こされました。 WISC-IV の下位尺度語彙に従って各感情の定義にポイントが割り当てられ、すべての感情は 0 ~ 24 ポイントの範囲内に収まります。
介入前
感情的・精神的な語彙
時間枠:介入直後
感情定義タスク - 12 の感情を定義する被験者の能力を評価します。 参加者は、感情を定義するよう求められ(例:「何が幸せなのか説明してください。」)、それぞれの感情に関連する経験を個人化するための例を挙げるよう求められました(例:「幸せだと感じた状況について説明できますか?」)。 定義と例は録音され、文字に起こされました。 WISC-IV の下位尺度語彙に従って各感情の定義にポイントが割り当てられ、すべての感情は 0 ~ 24 ポイントの範囲内に収まります。
介入直後
感情的・精神的な語彙
時間枠:介入終了から15週間後
感情定義タスク - 12 の感情を定義する被験者の能力を評価します。 参加者は、感情を定義するよう求められ(例:「何が幸せなのか説明してください。」)、それぞれの感情に関連する経験を個人化するための例を挙げるよう求められました(例:「幸せだと感じた状況について説明できますか?」)。 定義と例は録音され、文字に起こされました。 WISC-IV の下位尺度語彙に従って各感情の定義にポイントが割り当てられ、すべての感情は 0 ~ 24 ポイントの範囲内に収まります。
介入終了から15週間後
社会的機能
時間枠:介入前
社会感情的機能は遊び場の観察によって評価され、POPE - 仲間との関わりの遊び場観察 (Kasari et al、2005) によってコード化されます。 この機器は、時間間隔動作コーディング システムです。 研究チームの独立した観察者は、対象の子供を遊び場で連続40秒間観察し、学校の休み時間中の10分間に2秒間コード化しました。 観察者は、各インターバルにおける子どもの遊び場での仲間との関わり(一人でいる、近くにいる、見ている、並行している、並行して意識している、ゲームやルールに参加している、仲間と共同で関わっている)に注目した。 プログラマはまた、対象となる子どもが他の子どもたちに比べて肯定的および否定的に開始したこと、および仲間の社会的働きかけに対する肯定的および否定的な反応に注目します。
介入前
社会的機能
時間枠:介入直後
社会感情的機能は遊び場の観察によって評価され、POPE - 仲間との関わりの遊び場観察 (Kasari et al、2005) によってコード化されます。 この機器は、時間間隔動作コーディング システムです。 研究チームの独立した観察者は、対象の子供を遊び場で連続40秒間観察し、学校の休み時間中の10分間に2秒間コード化しました。 観察者は、各インターバルにおける子どもの遊び場での仲間との関わり(一人でいる、近くにいる、見ている、並行している、並行して意識している、ゲームやルールに参加している、仲間と共同で関わっている)に注目した。 プログラマはまた、対象となる子どもが他の子どもたちに比べて肯定的および否定的に開始したこと、および仲間の社会的働きかけに対する肯定的および否定的な反応に注目します。
介入直後
社会的機能
時間枠:介入終了から15週間後
社会感情的機能は遊び場の観察によって評価され、POPE - 仲間との関わりの遊び場観察 (Kasari et al、2005) によってコード化されます。 この機器は、時間間隔動作コーディング システムです。 研究チームの独立した観察者は、対象の子供を遊び場で連続40秒間観察し、学校の休み時間中の10分間に2秒間コード化しました。 観察者は、各インターバルにおける子どもの遊び場での仲間との関わり(一人でいる、近くにいる、見ている、並行している、並行して意識している、ゲームやルールに参加している、仲間と共同で関わっている)に注目した。 プログラマはまた、対象となる子どもが他の子どもたちに比べて肯定的および否定的に開始したこと、および仲間の社会的働きかけに対する肯定的および否定的な反応に注目します。
介入終了から15週間後
自発的な感情的な精神言語
時間枠:介入前

物語を語り直すタスク - 2 冊の言葉のない絵本、「かえるひとりでかえる (メイヤー、1973)」と「かえる、どこにいるの?」を使用して物語を引き出しました。 (メイヤー、1969)。 物語は 15 ページに短縮され、相棒の少年と別れた後のカエルの冒険が描かれました。 参加者は、iPad 上の写真を(ブック作成アプリ経由で)提示しながら、試験官が所定の台本で語るストーリーを聞くように求められます。 参加者にはランダムに1冊の本が割り当てられ、話を聞いた後、写真をめくりながら自分の言葉で物語を語ってもらいます。

Capps et al., (2000) に従って、物語はオーディオテープに録音され、転写され、コード化されます。

介入前
自発的な感情的な精神言語
時間枠:介入直後

物語を語り直すタスク - 2 冊の言葉のない絵本、「かえるひとりでかえる (メイヤー、1973)」と「かえる、どこにいるの?」を使用して物語を引き出しました。 (メイヤー、1969)。 物語は 15 ページに短縮され、相棒の少年と別れた後のカエルの冒険が描かれました。 参加者は、iPad 上の写真を(ブック作成アプリ経由で)提示しながら、試験官が所定の台本で語るストーリーを聞くように求められます。 参加者にはランダムに1冊の本が割り当てられ、話を聞いた後、写真をめくりながら自分の言葉で物語を語ってもらいます。

Capps et al., (2000) に従って、物語はオーディオテープに録音され、転写され、コード化されます。

介入直後
自発的な感情的な精神言語
時間枠:介入終了から15週間後

物語を語り直すタスク - 2 冊の言葉のない絵本、「かえるひとりでかえる (メイヤー、1973)」と「かえる、どこにいるの?」を使用して物語を引き出しました。 (メイヤー、1969)。 物語は 15 ページに短縮され、相棒の少年と別れた後のカエルの冒険が描かれました。 参加者は、iPad 上の写真を(ブック作成アプリ経由で)提示しながら、試験官が所定の台本で語るストーリーを聞くように求められます。 参加者にはランダムに1冊の本が割り当てられ、話を聞いた後、写真をめくりながら自分の言葉で物語を語ってもらいます。

Capps et al., (2000) に従って、物語はオーディオテープに録音され、転写され、コード化されます。

介入終了から15週間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自閉症の特徴
時間枠:介入の前に

自閉症特性の重症度を評価するための社会的対応力尺度第 2 版 (SRS-2) (Constantino & Gruber、2012) の学齢期フォーム (4 ~ 18 歳)。

SRS-2 は、自閉症の次元概念を適用して、社会的意識、社会的コミュニケーション、社会的動機付け、社会的認知、および柔軟性のない行動を測定します。 SRS-2 には 65 項目が含まれており、各項目は 0 (「真実ではない」) から 3 (「ほぼ常に真実」) までの 4 点リッカート スケールでスコア付けされ、最大 195 点が得られます。 SRS-2 の 65 項目のうち、53 項目は社会的コミュニケーション能力に焦点を当てており、これらの項目は、社会的合図を解釈する能力、社会的会話を維持する能力、および社会的交流を開始する能力を検査します (例: 「他人がいつ言ったか認識しない」)彼または彼女を利用しようとしている」)。 残りの 12 項目は、反復的な行動や限定された興味のパターンを調査します (例: 「異常な感覚的興味やおもちゃでの奇妙な遊び方を示す」)。

介入の前に
自閉症の特徴
時間枠:介入直後

自閉症特性の重症度を評価するための社会的対応力尺度第 2 版 (SRS-2) (Constantino & Gruber、2012) の学齢期フォーム (4 ~ 18 歳)。

SRS-2 は、自閉症の次元概念を適用して、社会的意識、社会的コミュニケーション、社会的動機付け、社会的認知、および柔軟性のない行動を測定します。 SRS-2 には 65 項目が含まれており、各項目は 0 (「真実ではない」) から 3 (「ほぼ常に真実」) までの 4 点リッカート スケールでスコア付けされ、最大 195 点が得られます。 SRS-2 の 65 項目のうち、53 項目は社会的コミュニケーション能力に焦点を当てており、これらの項目は、社会的合図を解釈する能力、社会的会話を維持する能力、および社会的交流を開始する能力を検査します (例: 「他人がいつ言ったか認識しない」)彼または彼女を利用しようとしている」)。 残りの 12 項目は、反復的な行動や限定された興味のパターンを調査します (例: 「異常な感覚的興味やおもちゃでの奇妙な遊び方を示す」)。

介入直後
適応スキル
時間枠:介入の前に
ABAS-II: 適応行動評価システム (Harrison & Oakland、2003)、個人の適応スキルの評価。 この測定では、コミュニケーションという 10 の適応ドメインを評価します。 機能的な学問、自己指導。 レジャー、社交。 コミュニティでの使用、家庭/学校生活の健康と安全、セルフケアと仕事。 ABAS-II は PsychTech Ltd によってヘブライ語に翻訳され、標準化されました。
介入の前に
適応スキル
時間枠:介入直後
ABAS-II: 適応行動評価システム (Harrison & Oakland、2003)、個人の適応スキルの評価。 この測定では、コミュニケーションという 10 の適応ドメインを評価します。 機能的な学問、自己指導。 レジャー、社交。 コミュニティでの使用、家庭/学校生活の健康と安全、セルフケアと仕事。 ABAS-II は PsychTech Ltd によってヘブライ語に翻訳され、標準化されました。
介入直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月1日

一次修了 (推定)

2023年11月1日

研究の完了 (推定)

2023年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年2月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月5日

最初の投稿 (実際)

2023年6月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年6月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月5日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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