Computerondersteunde interventie om emotionele competentie te verbeteren bij kinderen met autisme op scholen
Autismespectrumstoornis (ASC) is een neurologische ontwikkelingsstoornis die fundamenteel wordt gekenmerkt door sociale tekorten. Emotionele competentie - het vermogen om emoties uit te drukken, te herkennen, te begrijpen en te reguleren - is een belangrijk aspect van sociale communicatie. Er zijn aanwijzingen dat de ontwikkelingstrajecten van autistische kinderen verschillen van die van neurotypische kinderen wat betreft hun vermogen om emoties te verwerken en te herkennen van paralinguïstische emotionele gezichts-, lichaamstaal- en stemgeluiden. Ze hebben ook moeite om deze signalen in context te integreren en hebben een gebrek aan emotionele taal.
Er zijn talloze benaderingen uitgeprobeerd om mensen met autisme te leren hoe ze emoties kunnen herkennen en begrijpen, met de recentelijk toegenomen belangstelling voor computergebaseerde interventies (CBI). Het meeste onderzoek richtte zich echter alleen op gezichtsuitdrukkingen en beperkte zich tot autistische kinderen zonder verstandelijke beperking; en vertoonde een beperkte generalisatie naar echte sociale omgevingen. EmotiPlay, een computergebaseerd interventieprogramma, ontworpen om emotieherkenning (ER) te verbeteren door meerdere modaliteiten van emotionele signalen aan te pakken (gezichtsuitdrukkingen, toon van de stem, lichaamstaal), heeft goede resultaten opgeleverd wanneer het thuis wordt gebruikt door autistische kinderen en zonder ID . Het onderzoek naar generalisatie was echter gedeeltelijk en was alleen afhankelijk van rapporten van ouders.
De hoofddoelen van de huidige studie zijn: (1) Onderzoek naar de aanpassing en integratie van EmotiPlay in klaslokalen voor speciaal onderwijs in reguliere scholen. (2) Beoordeel het effect van EmotiPlay op emotionele competentie bij autistische kinderen op verschillende functioneringsniveaus.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek bestaat uit twee hoofdfasen:
de eerste fase is een pilot, met als hoofddoelen het onderzoeken van de aanpassing en integratie van de interventie van EmotiPlay in een schoolomgeving met autistische kinderen van verschillende leeftijden en niveaus van functioneren, en het testen van een uitgebreide EC-batterij voor de evaluatie van EmotiPlay.
De pilot omvat 5 klassen voor speciaal onderwijs die zullen deelnemen aan een verkorte versie van het interventieprogramma, en een controlegroep van neurotypische kinderen die overeenkomen in intellectuele en taalkundige vaardigheden.
de tweede fase omvat 150 deelnemers, verdeeld over drie groepen: 60 7-10-jarige autistische kinderen die zullen deelnemen aan het interventieprogramma; 60 7-10-jarige autistische kinderen die niet deelnemen aan de interventie; en 30 neurotypische kinderen kwamen overeen in cognitieve en taalkundige vaardigheden.
Alle deelnemers ondergaan een pre-assessmenttest die het volgende omvat: (1) multimodale basis- en complexe ER (2) emotie-inzicht op basis van een gestandaardiseerde meting (de Test of Emotion Comprehension - TEC) (3) een emotie-definitietaak (4 ) een verteltaak (5) een observatie van het prosociale gedrag van kinderen tijdens de vrije speeltijd (met behulp van de Playground Observation of Peer Engagement - POPE). Na evaluaties worden de deelnemers willekeurig in twee groepen verdeeld, de eerste groep neemt deel aan het interventieprogramma en de tweede groep is de controlegroep.
Het interventieprogramma van EmotiPlay wordt gedurende 18 weken (36 lessen) uitgevoerd door gediplomeerd onderwijzend personeel.
Alle deelnemers worden direct na de interventie geëvalueerd; en 15 weken na de interventie.
De belangrijke bijdrage van deze studie is tweeledig. Het integreert een interventieprogramma om emotionele competentie te bevorderen in het onderwijssysteem, dat dient als een belangrijk platform voor het verwerven van sociale vaardigheden. Tegelijkertijd biedt het een manier om het sociale functioneren van kinderen met autisme op verschillende niveaus van functioneren in reële situaties te beoordelen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ramat Gan, Israël, 5290002
- Bar Ilan University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- autisme spectrum aandoening
Uitsluitingscriteria:
- Verbale intelligentie (volgens Wechsler) 3 of lager.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep - Autistische kinderen
60 7-10-jarige autistische kinderen, uit speciaal onderwijs klassen geïntegreerd in reguliere scholen. deze groep krijgt de tussenkomst van EmotiPlay in het curriculum. |
EmotiPlay is een computergebaseerd interventieprogramma, ontworpen om emotieherkenning (ER) te verbeteren door meerdere modaliteiten van emotionele signalen aan te pakken (gezichtsuitdrukkingen, intonatie van de stem, lichaamstaal),
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep - Autistische kinderen
60 7-10-jarige autistische kinderen, uit speciaal onderwijs klassen geïntegreerd in reguliere scholen. deze groep komt op de wachtlijst en krijgt de gebruikelijke behandeling. |
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep - Neurotypisch
30 6-10-jarige kinderen uit het regulier onderwijs komen cognitief en taalkundig overeen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Emotieherkenningstaak
Tijdsspanne: voor tussenkomst
|
Emotieherkenningstest omvat 4 taken om emotieherkenning te onderzoeken: 1. video's met gezichtsuitdrukkingen 2. gedecontextualiseerde vocale uitingen 3. video's met lichaamstaal 4. Integratieve videoclips die alle 3 de modaliteiten in context presenteren, afkomstig uit oude televisieprogramma's, de soundtrack was gedempt om semantische informatie te voorkomen, maar prosodische aanwijzingen te behouden.
De test omvat 12 emoties, voor elke video of opname worden 4 antwoorden gepresenteerd, de doelemotie en de volgorde van de mogelijke antwoorden werd gecompenseerd.
In elke modaliteit kan de proefpersoon 0-12 punten behalen, een punt voor elke correct herkende emotie.
|
voor tussenkomst
|
|
Emotie herkenning
Tijdsspanne: direct na de ingreep
|
Emotieherkenningstest omvat 4 taken om emotieherkenning te onderzoeken: 1. video's met gezichtsuitdrukkingen 2. gedecontextualiseerde vocale uitingen 3. video's met lichaamstaal 4. Integratieve videoclips die alle 3 de modaliteiten in context presenteren, afkomstig uit oude televisieprogramma's, de soundtrack was gedempt om semantische informatie te voorkomen, maar prosodische aanwijzingen te behouden.
De test omvat 12 emoties, voor elke video of opname worden 4 antwoorden gepresenteerd, de doelemotie en de volgorde van de mogelijke antwoorden werd gecompenseerd.
In elke modaliteit kan de proefpersoon 0-12 punten behalen, een punt voor elke correct herkende emotie.
|
direct na de ingreep
|
|
Emotie herkenning
Tijdsspanne: 15 weken na het einde van de ingreep
|
Emotieherkenningstest omvat 4 taken om emotieherkenning te onderzoeken: 1. video's met gezichtsuitdrukkingen 2. gedecontextualiseerde vocale uitingen 3. video's met lichaamstaal 4. Integratieve videoclips die alle 3 de modaliteiten in context presenteren, afkomstig uit oude televisieprogramma's, de soundtrack was gedempt om semantische informatie te voorkomen, maar prosodische aanwijzingen te behouden.
De test omvat 12 emoties, voor elke video of opname worden 4 antwoorden gepresenteerd, de doelemotie en de volgorde van de mogelijke antwoorden werd gecompenseerd.
In elke modaliteit kan de proefpersoon 0-12 punten behalen, een punt voor elke correct herkende emotie.
|
15 weken na het einde van de ingreep
|
|
Emotie begrip
Tijdsspanne: voor tussenkomst
|
TEC - Test of Emotion Competence (Pons & Harris, 2000) ontwerp om emotiebegrip te beoordelen bij kinderen van 3-12 jaar oud, het is gebaseerd op Pons et al. (2002) model van 9 ontwikkelingsstadia voor het begrijpen van emoties bij kinderen. In de test krijgen de proefpersonen 23 geïllustreerde plaatjes voorgeschoteld, in een jongens- en een meisjesversie. In de eerste 5 scenario's wordt het kind gevraagd basisemoties uit gezichtsuitdrukkingen te herkennen. Vervolgens krijgt het kind korte verhalen te zien en mist de geïllustreerde afbeelding emotionele aanwijzingen in het gezicht van het personage. De onderzoeker leest het verhaal voor en het kind wordt gevraagd om de juiste emotie te kiezen uit 4 opties. Maximale score 21 punten. |
voor tussenkomst
|
|
Emotie begrip
Tijdsspanne: direct na de ingreep
|
TEC - Test of Emotion Competence (Pons & Harris, 2000) ontwerp om emotiebegrip te beoordelen bij kinderen van 3-12 jaar oud, het is gebaseerd op Pons et al. (2002) model van 9 ontwikkelingsstadia voor het begrijpen van emoties bij kinderen. In de test krijgen de proefpersonen 23 geïllustreerde plaatjes voorgeschoteld, in een jongens- en een meisjesversie. In de eerste 5 scenario's wordt het kind gevraagd basisemoties uit gezichtsuitdrukkingen te herkennen. Vervolgens krijgt het kind korte verhalen te zien en mist de geïllustreerde afbeelding emotionele aanwijzingen in het gezicht van het personage. De onderzoeker leest het verhaal voor en het kind wordt gevraagd om de juiste emotie te kiezen uit 4 opties. Maximale score 21 punten. |
direct na de ingreep
|
|
Emotie begrip
Tijdsspanne: 15 weken na het einde van de ingreep
|
TEC - Test of Emotion Competence (Pons & Harris, 2000) ontwerp om emotiebegrip te beoordelen bij kinderen van 3-12 jaar oud, het is gebaseerd op Pons et al. (2002) model van 9 ontwikkelingsstadia voor het begrijpen van emoties bij kinderen. In de test krijgen de proefpersonen 23 geïllustreerde plaatjes voorgeschoteld, in een jongens- en een meisjesversie. In de eerste 5 scenario's wordt het kind gevraagd basisemoties uit gezichtsuitdrukkingen te herkennen. Vervolgens krijgt het kind korte verhalen te zien en mist de geïllustreerde afbeelding emotionele aanwijzingen in het gezicht van het personage. De onderzoeker leest het verhaal voor en het kind wordt gevraagd om de juiste emotie te kiezen uit 4 opties. Maximale score 21 punten. |
15 weken na het einde van de ingreep
|
|
Emotioneel-mentaal vocabulaire
Tijdsspanne: voor tussenkomst
|
Emotiedefinitietaak - beoordeel het vermogen van de proefpersoon om 12 emoties te definiëren.
Deelnemers werd gevraagd om de emotie te definiëren (bijvoorbeeld: "leg uit wat gelukkig is?") en voorbeelden te geven om de ervaring met betrekking tot elk van de emoties te personaliseren (bijvoorbeeld: "Kun je een situatie beschrijven waarin je je gelukkig voelde?").
De definitie en voorbeelden werden op geluidsband opgenomen en vervolgens getranscribeerd.
Er worden punten toegekend aan de definitie van elke emotie volgens de woordenschat van de subschaal in WISC-IV, alle emoties vallen binnen het bereik van 0 tot 24 punten
|
voor tussenkomst
|
|
Emotioneel-mentaal vocabulaire
Tijdsspanne: direct na de ingreep
|
Emotiedefinitietaak - beoordeel het vermogen van de proefpersoon om 12 emoties te definiëren.
Deelnemers werd gevraagd om de emotie te definiëren (bijvoorbeeld: "leg uit wat gelukkig is?") en voorbeelden te geven om de ervaring met betrekking tot elk van de emoties te personaliseren (bijvoorbeeld: "Kun je een situatie beschrijven waarin je je gelukkig voelde?").
De definitie en voorbeelden werden op geluidsband opgenomen en vervolgens getranscribeerd.
Er worden punten toegekend aan de definitie van elke emotie volgens de woordenschat van de subschaal in WISC-IV, alle emoties vallen binnen het bereik van 0 tot 24 punten
|
direct na de ingreep
|
|
Emotioneel-mentaal vocabulaire
Tijdsspanne: 15 weken na het einde van de ingreep
|
Emotiedefinitietaak - beoordeel het vermogen van de proefpersoon om 12 emoties te definiëren.
Deelnemers werd gevraagd om de emotie te definiëren (bijvoorbeeld: "leg uit wat gelukkig is?") en voorbeelden te geven om de ervaring met betrekking tot elk van de emoties te personaliseren (bijvoorbeeld: "Kun je een situatie beschrijven waarin je je gelukkig voelde?").
De definitie en voorbeelden werden op geluidsband opgenomen en vervolgens getranscribeerd.
Er worden punten toegekend aan de definitie van elke emotie volgens de woordenschat van de subschaal in WISC-IV, alle emoties vallen binnen het bereik van 0 tot 24 punten
|
15 weken na het einde van de ingreep
|
|
sociaal functioneren
Tijdsspanne: voor tussenkomst
|
sociaal-emotioneel functioneren zal worden geëvalueerd door speelplaatsobservatie en gecodeerd door POPE - Playground Observation of Peer Engagement (Kasari et al, 2005).
Dit instrument is een tijdsinterval gedragscodeersysteem.
Onafhankelijke waarnemers van het onderzoeksteam keken gedurende 40 opeenvolgende seconden naar het beoogde kind op de speelplaats en codeerden vervolgens gedurende 2 seconden gedurende tien minuten tijdens schoolreces.
De waarnemers noteerden in elk interval de betrokkenheid van het kind met leeftijdsgenoten op de speelplaats (eenzaam, dichtbij, toekijkend, parallel, parallel bewust, betrokken bij spelletjes en regels en gezamenlijk bezig met leeftijdsgenoten).
Codeerders zullen ook positieve en negatieve initiaties van het beoogde kind opmerken boven andere kinderen, en positieve en negatieve reacties op de sociale toenaderingen van een leeftijdsgenoot.
|
voor tussenkomst
|
|
sociaal functioneren
Tijdsspanne: direct na de ingreep
|
sociaal-emotioneel functioneren zal worden geëvalueerd door speelplaatsobservatie en gecodeerd door POPE - Playground Observation of Peer Engagement (Kasari et al, 2005).
Dit instrument is een tijdsinterval gedragscodeersysteem.
Onafhankelijke waarnemers van het onderzoeksteam keken gedurende 40 opeenvolgende seconden naar het beoogde kind op de speelplaats en codeerden vervolgens gedurende 2 seconden gedurende tien minuten tijdens schoolreces.
De waarnemers noteerden in elk interval de betrokkenheid van het kind met leeftijdsgenoten op de speelplaats (eenzaam, dichtbij, toekijkend, parallel, parallel bewust, betrokken bij spelletjes en regels en gezamenlijk bezig met leeftijdsgenoten).
Codeerders zullen ook positieve en negatieve initiaties van het beoogde kind opmerken boven andere kinderen, en positieve en negatieve reacties op de sociale toenaderingen van een leeftijdsgenoot.
|
direct na de ingreep
|
|
sociaal functioneren
Tijdsspanne: 15 weken na het einde van de ingreep
|
sociaal-emotioneel functioneren zal worden geëvalueerd door speelplaatsobservatie en gecodeerd door POPE - Playground Observation of Peer Engagement (Kasari et al, 2005).
Dit instrument is een tijdsinterval gedragscodeersysteem.
Onafhankelijke waarnemers van het onderzoeksteam keken gedurende 40 opeenvolgende seconden naar het beoogde kind op de speelplaats en codeerden vervolgens gedurende 2 seconden gedurende tien minuten tijdens schoolreces.
De waarnemers noteerden in elk interval de betrokkenheid van het kind met leeftijdsgenoten op de speelplaats (eenzaam, dichtbij, toekijkend, parallel, parallel bewust, betrokken bij spelletjes en regels en gezamenlijk bezig met leeftijdsgenoten).
Codeerders zullen ook positieve en negatieve initiaties van het beoogde kind opmerken boven andere kinderen, en positieve en negatieve reacties op de sociale toenaderingen van een leeftijdsgenoot.
|
15 weken na het einde van de ingreep
|
|
spontane emotionele mentale taal
Tijdsspanne: voor tussenkomst
|
Narratieve herverteltaak - verhalen werden uitgelokt met behulp van twee woordeloze prentenboeken, "Frog on His Own (Mayer, 1973) en "Frog, where are you?" (Mayer, 1969). Verhalen werden ingekort tot 15 pagina's, waarin de avonturen van een kikker werden afgebeeld nadat hij bij zijn metgezel was vertrokken. Deelnemers wordt gevraagd om te luisteren naar een verhaal dat de examinator vertelt met een vooraf bepaald script, terwijl ze de foto's presenteren op een iPad (via app voor het maken van boeken). Aan elke deelnemer werd willekeurig een boek toegewezen en nadat ze naar het verhaal hadden geluisterd, werd de deelnemers gevraagd het verhaal in hun eigen woorden te vertellen terwijl ze door de afbeeldingen bladerden. De verhalen worden opgenomen, getranscribeerd en gecodeerd volgens Capps et al., (2000) |
voor tussenkomst
|
|
spontane emotionele mentale taal
Tijdsspanne: direct na de ingreep
|
Narratieve herverteltaak - verhalen werden uitgelokt met behulp van twee woordeloze prentenboeken, "Frog on His Own (Mayer, 1973) en "Frog, where are you?" (Mayer, 1969). Verhalen werden ingekort tot 15 pagina's, waarin de avonturen van een kikker werden afgebeeld nadat hij bij zijn metgezel was vertrokken. Deelnemers wordt gevraagd om te luisteren naar een verhaal dat de examinator vertelt met een vooraf bepaald script, terwijl ze de foto's presenteren op een iPad (via app voor het maken van boeken). Aan elke deelnemer werd willekeurig een boek toegewezen en nadat ze naar het verhaal hadden geluisterd, werd de deelnemers gevraagd het verhaal in hun eigen woorden te vertellen terwijl ze door de afbeeldingen bladerden. De verhalen worden opgenomen, getranscribeerd en gecodeerd volgens Capps et al., (2000) |
direct na de ingreep
|
|
spontane emotionele mentale taal
Tijdsspanne: 15 weken na het einde van de ingreep
|
Narratieve herverteltaak - verhalen werden uitgelokt met behulp van twee woordeloze prentenboeken, "Frog on His Own (Mayer, 1973) en "Frog, where are you?" (Mayer, 1969). Verhalen werden ingekort tot 15 pagina's, waarin de avonturen van een kikker werden afgebeeld nadat hij bij zijn metgezel was vertrokken. Deelnemers wordt gevraagd om te luisteren naar een verhaal dat de examinator vertelt met een vooraf bepaald script, terwijl ze de foto's presenteren op een iPad (via app voor het maken van boeken). Aan elke deelnemer werd willekeurig een boek toegewezen en nadat ze naar het verhaal hadden geluisterd, werd de deelnemers gevraagd het verhaal in hun eigen woorden te vertellen terwijl ze door de afbeeldingen bladerden. De verhalen worden opgenomen, getranscribeerd en gecodeerd volgens Capps et al., (2000) |
15 weken na het einde van de ingreep
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Autistische eigenschappen
Tijdsspanne: voor de ingreep
|
De schoolgaande leeftijd (4 tot 18 jaar) van de Social Responsiveness Scale, 2e editie (SRS-2) (Constantino & Gruber, 2012) om de ernst van autismekenmerken te beoordelen. De SRS-2 meet sociaal bewustzijn, sociale communicatie, sociale motivatie, sociale cognitie en inflexibel gedrag door een dimensionaal concept van autisme toe te passen. De SRS-2 bevat 65 items, elk gescoord op een 4-punts Likertschaal, van 0 ("niet waar") tot 3 ("bijna altijd waar"), met een maximum van 195. Van de 65 items van de SRS-2, focussen er 53 op sociaal communicatieve vaardigheden. Deze items onderzoeken het vermogen om sociale signalen te interpreteren, sociale gesprekken te voeren en sociale interactie te initiëren proberen misbruik van hem of haar te maken"). De 12 overige items onderzoeken repetitief gedrag of beperkte interessepatronen (bijv. "Toont ongebruikelijke zintuiglijke interesses of vreemde manieren om met speelgoed te spelen"). |
voor de ingreep
|
|
Autistische eigenschappen
Tijdsspanne: direct na de ingreep
|
De schoolgaande leeftijd (4 tot 18 jaar) van de Social Responsiveness Scale, 2e editie (SRS-2) (Constantino & Gruber, 2012) om de ernst van autismekenmerken te beoordelen. De SRS-2 meet sociaal bewustzijn, sociale communicatie, sociale motivatie, sociale cognitie en inflexibel gedrag door een dimensionaal concept van autisme toe te passen. De SRS-2 bevat 65 items, elk gescoord op een 4-punts Likertschaal, van 0 ("niet waar") tot 3 ("bijna altijd waar"), met een maximum van 195. Van de 65 items van de SRS-2, focussen er 53 op sociaal communicatieve vaardigheden. Deze items onderzoeken het vermogen om sociale signalen te interpreteren, sociale gesprekken te voeren en sociale interactie te initiëren proberen misbruik van hem of haar te maken"). De 12 overige items onderzoeken repetitief gedrag of beperkte interessepatronen (bijv. "Toont ongebruikelijke zintuiglijke interesses of vreemde manieren om met speelgoed te spelen"). |
direct na de ingreep
|
|
adaptieve vaardigheden
Tijdsspanne: voor de ingreep
|
ABAS-II: Adaptive Behavior Assessment System (Harrison & Oakland, 2003), beoordeling van de adaptieve vaardigheden van individuen.
Deze maatregel evalueert 10 adaptieve domeinen: communicatie.
Functionele academici, zelfsturing.
Vrije tijd, sociaal.
Gemeenschapsgebruik, thuis/schoolleven gezondheid en veiligheid, zelfzorg en werk.
ABAS-II is in het Hebreeuws vertaald en gestandaardiseerd door PsychTech Ltd.
|
voor de ingreep
|
|
adaptieve vaardigheden
Tijdsspanne: direct na de ingreep
|
ABAS-II: Adaptive Behavior Assessment System (Harrison & Oakland, 2003), beoordeling van de adaptieve vaardigheden van individuen.
Deze maatregel evalueert 10 adaptieve domeinen: communicatie.
Functionele academici, zelfsturing.
Vrije tijd, sociaal.
Gemeenschapsgebruik, thuis/schoolleven gezondheid en veiligheid, zelfzorg en werk.
ABAS-II is in het Hebreeuws vertaald en gestandaardiseerd door PsychTech Ltd.
|
direct na de ingreep
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Fridenson-Hayo S, Berggren S, Lassalle A, Tal S, Pigat D, Bolte S, Baron-Cohen S, Golan O. Basic and complex emotion recognition in children with autism: cross-cultural findings. Mol Autism. 2016 Dec 19;7:52. doi: 10.1186/s13229-016-0113-9. eCollection 2016.
- Golan O, Baron-Cohen S, Golan Y. The 'Reading the Mind in Films' Task [child version]: complex emotion and mental state recognition in children with and without autism spectrum conditions. J Autism Dev Disord. 2008 Sep;38(8):1534-41. doi: 10.1007/s10803-007-0533-7. Epub 2008 Feb 29.
- Macrostructure, microstructure, and mental state terms in the narratives of English-Hebrew bilingual preschool children with and without specific language impairment. Applied PsychoLinguistics, 37(1), 165-193.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Bar Ilan University
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .