Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja za pośrednictwem komputera w celu zwiększenia kompetencji emocjonalnych u dzieci z autyzmem w szkołach

5 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Ofer Golan, Bar-Ilan University, Israel

Schorzenie ze spektrum autyzmu (ASC) jest zaburzeniem neurorozwojowym charakteryzującym się zasadniczo deficytami społecznymi. Kompetencja emocjonalna – umiejętność wyrażania, rozpoznawania, rozumienia i regulowania emocji – jest kluczowym aspektem komunikacji społecznej. Dowody sugerują, że trajektorie rozwojowe dzieci autystycznych różnią się od trajektorii dzieci neurotypowych pod względem ich zdolności do przetwarzania i rozpoznawania emocji na podstawie paralingwistycznych emocjonalnych sygnałów twarzy, języka ciała i tonu głosu. Mają również trudności z integracją tych wskazówek w kontekście i brak im języka emocjonalnego.

Wypróbowano wiele podejść do nauczania osób z autyzmem, jak rozpoznawać i rozumieć emocje, a ostatnio wzrosło zainteresowanie interwencjami komputerowymi (CBI). Jednak większość badań skupiała się wyłącznie na wyrazie twarzy i ograniczała się do autystycznych dzieci bez niepełnosprawności intelektualnej (ID); i wykazał ograniczone uogólnienie do rzeczywistych ustawień społecznych. EmotiPlay, komputerowy program interwencyjny, zaprojektowany w celu poprawy rozpoznawania emocji (ER) poprzez adresowanie wielu modalności sygnałów emocjonalnych (wyraz twarzy, ton głosu, język ciała), wykazał dobre wyniki, gdy był używany w domu przez dzieci z autyzmem i bez identyfikatora . Jednak badanie uogólnienia było częściowe i zależało tylko od raportów rodziców.

Główne cele niniejszego badania to: (1) Zbadanie adaptacji i integracji EmotiPlay w klasach edukacji specjalnej w zwykłych szkołach. (2) Ocena wpływu EmotiPlay na kompetencje emocjonalne dzieci autystycznych na różnych poziomach funkcjonowania.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to składa się z dwóch głównych etapów:

pierwszy etap to Pilot, którego głównym celem jest zbadanie adaptacji i integracji interwencji EmotiPlay w środowisku szkolnym z dziećmi autystycznymi w różnym wieku i na różnych poziomach funkcjonowania oraz przetestowanie rozszerzonej baterii EC do oceny EmotiPlay.

Pilotaż obejmuje 5 klas pedagogiki specjalnej, które wezmą udział w skróconej wersji programu interwencyjnego oraz grupę kontrolną dzieci neurotypowych, dobranych pod względem zdolności intelektualnych i językowych.

w drugim etapie weźmie udział 150 uczestników, podzielonych na trzy grupy: 60 dzieci autystycznych w wieku 7-10 lat, które wezmą udział w programie interwencyjnym; 60 dzieci autystycznych w wieku 7-10 lat, które nie będą uczestniczyć w interwencji; i 30 neurotypowych dzieci o dopasowanych umiejętnościach poznawczych i językowych.

Wszyscy uczestnicy zostaną poddani testom wstępnej oceny, które obejmują: (1) wielomodalny podstawowy i złożony ER (2) rozumienie emocji w oparciu o wystandaryzowaną miarę (Test rozumienia emocji - TEC) (3) zadanie definiowania emocji (4 ) zadanie opowiadania historii (5) obserwacja prospołecznych zachowań dzieci podczas zabawy swobodnej (z wykorzystaniem Obserwacji Zaangażowania Rówieśniczego na Placu Zabaw – POPE). Po ewaluacjach uczestnicy zostaną losowo podzieleni na dwie grupy, pierwsza grupa weźmie udział w programie interwencyjnym, a druga będzie grupą kontrolną.

Program interwencyjny EmotiPlay będzie prowadzony przez certyfikowaną kadrę edukacyjną przez 18 tygodni (36 lekcji).

Wszyscy uczestnicy zostaną poddani ocenie natychmiast po interwencji; i 15 tygodni po interwencji.

Ważny wkład tego badania jest dwojaki. Integruje program interwencyjny w celu promowania kompetencji emocjonalnych w systemie edukacyjnym, który służy jako główna platforma nabywania umiejętności społecznych. Jednocześnie daje możliwość oceny funkcjonowania społecznego w rzeczywistych sytuacjach życiowych dzieci z autyzmem na różnych poziomach funkcjonowania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

130

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ramat Gan, Izrael, 5290002
        • Bar Ilan University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • stan ze spektrum autyzmu

Kryteria wyłączenia:

  • Inteligencja werbalna (według Wechslera) 3 lub mniej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna - Dzieci autystyczne

60 dzieci autystycznych w wieku 7-10 lat, z oddziałów pedagogiki specjalnej integrowanych w szkołach powszechnych.

ta grupa otrzyma interwencję EmotiPlay w programie nauczania.

EmotiPlay to komputerowy program interwencyjny, zaprojektowany w celu poprawy rozpoznawania emocji (ER) poprzez adresowanie wielu modalności sygnałów emocjonalnych (wyraz twarzy, ton głosu, język ciała),
Brak interwencji: Grupa kontrolna – dzieci z autyzmem

60 dzieci autystycznych w wieku 7-10 lat, z oddziałów pedagogiki specjalnej integrowanych w szkołach powszechnych.

ta grupa zostanie umieszczona na liście oczekujących i będzie leczona jak zwykle.

Brak interwencji: Grupa kontrolna – neurotypowa
30 dzieci w wieku 6-10 lat, z edukacji regularnej, dorównuje sobie zdolnościami poznawczymi i językowymi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadanie rozpoznawania emocji
Ramy czasowe: przed interwencją
Test rozpoznawania emocji obejmuje 4 zadania sprawdzające rozpoznawanie emocji: 1. filmy z mimiką twarzy 2. pozbawione kontekstu wypowiedzi wokalne 3. filmy z mową ciała 4. Integracyjne klipy wideo prezentujące wszystkie 3 modalności w kontekście, które zostały wydobyte ze starych programów telewizyjnych, ścieżka dźwiękowa była stłumiona aby zapobiec semantycznej informacji, ale zachować wskazówki prozodyczne. Test zawiera 12 emocji, na każdy film lub nagranie prezentowane są 4 odpowiedzi, zrównoważono docelową emocję i kolejność możliwych odpowiedzi. W każdej modalności badany może uzyskać od 0 do 12 punktów, po jednym punkcie za każdą prawidłowo rozpoznaną emocję.
przed interwencją
Rozpoznawanie emocji
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
Test rozpoznawania emocji obejmuje 4 zadania sprawdzające rozpoznawanie emocji: 1. filmy z mimiką twarzy 2. pozbawione kontekstu wypowiedzi wokalne 3. filmy z mową ciała 4. Integracyjne klipy wideo prezentujące wszystkie 3 modalności w kontekście, które zostały wydobyte ze starych programów telewizyjnych, ścieżka dźwiękowa była stłumiona aby zapobiec semantycznej informacji, ale zachować wskazówki prozodyczne. Test zawiera 12 emocji, na każdy film lub nagranie prezentowane są 4 odpowiedzi, zrównoważono docelową emocję i kolejność możliwych odpowiedzi. W każdej modalności badany może uzyskać od 0 do 12 punktów, po jednym punkcie za każdą prawidłowo rozpoznaną emocję.
zaraz po interwencji
Rozpoznawanie emocji
Ramy czasowe: 15 tygodni po zakończeniu interwencji
Test rozpoznawania emocji obejmuje 4 zadania sprawdzające rozpoznawanie emocji: 1. filmy z mimiką twarzy 2. pozbawione kontekstu wypowiedzi wokalne 3. filmy z mową ciała 4. Integracyjne klipy wideo prezentujące wszystkie 3 modalności w kontekście, które zostały wydobyte ze starych programów telewizyjnych, ścieżka dźwiękowa była stłumiona aby zapobiec semantycznej informacji, ale zachować wskazówki prozodyczne. Test zawiera 12 emocji, na każdy film lub nagranie prezentowane są 4 odpowiedzi, zrównoważono docelową emocję i kolejność możliwych odpowiedzi. W każdej modalności badany może uzyskać od 0 do 12 punktów, po jednym punkcie za każdą prawidłowo rozpoznaną emocję.
15 tygodni po zakończeniu interwencji
Rozumienie emocji
Ramy czasowe: przed interwencją

TEC - Test of Emotion Competence (Pons & Harris, 2000) przeznaczony do oceny rozumienia emocji u dzieci w wieku 3-12 lat, oparty na Pons i in. (2002) model 9 etapów rozwoju rozumienia emocji u dzieci.

W teście badanym prezentowane są 23 ilustrowane obrazki, w wersji dla chłopca i dziewczynki. W pierwszych 5 scenariuszach dziecko jest proszone o rozpoznanie podstawowych emocji na podstawie wyrazu twarzy. Następnie dziecku przedstawia się opowiadania, a na ilustrowanym obrazku brakuje emocjonalnych wskazówek na twarzy postaci. Egzaminator czyta historię, a dziecko jest proszone o wybranie właściwej emocji z 4 opcji. Maksymalny wynik 21 punktów.

przed interwencją
Rozumienie emocji
Ramy czasowe: zaraz po interwencji

TEC - Test of Emotion Competence (Pons & Harris, 2000) przeznaczony do oceny rozumienia emocji u dzieci w wieku 3-12 lat, oparty na Pons i in. (2002) model 9 etapów rozwoju rozumienia emocji u dzieci.

W teście badanym prezentowane są 23 ilustrowane obrazki, w wersji dla chłopca i dziewczynki. W pierwszych 5 scenariuszach dziecko jest proszone o rozpoznanie podstawowych emocji na podstawie wyrazu twarzy. Następnie dziecku przedstawia się opowiadania, a na ilustrowanym obrazku brakuje emocjonalnych wskazówek na twarzy postaci. Egzaminator czyta historię, a dziecko jest proszone o wybranie właściwej emocji z 4 opcji. Maksymalny wynik 21 punktów.

zaraz po interwencji
Rozumienie emocji
Ramy czasowe: 15 tygodni po zakończeniu interwencji

TEC - Test of Emotion Competence (Pons & Harris, 2000) przeznaczony do oceny rozumienia emocji u dzieci w wieku 3-12 lat, oparty na Pons i in. (2002) model 9 etapów rozwoju rozumienia emocji u dzieci.

W teście badanym prezentowane są 23 ilustrowane obrazki, w wersji dla chłopca i dziewczynki. W pierwszych 5 scenariuszach dziecko jest proszone o rozpoznanie podstawowych emocji na podstawie wyrazu twarzy. Następnie dziecku przedstawia się opowiadania, a na ilustrowanym obrazku brakuje emocjonalnych wskazówek na twarzy postaci. Egzaminator czyta historię, a dziecko jest proszone o wybranie właściwej emocji z 4 opcji. Maksymalny wynik 21 punktów.

15 tygodni po zakończeniu interwencji
Słownictwo emocjonalno-mentalne
Ramy czasowe: przed interwencją
Zadanie definicji emocji - oceń zdolność osoby badanej do zdefiniowania 12 emocji. Uczestników poproszono o zdefiniowanie emocji (np. „wyjaśnij, co jest radosne?”) oraz podanie przykładów personalizacji doświadczeń związanych z każdą z emocji (np. „czy możesz opisać sytuację, w której czułeś się szczęśliwy?”). Definicja i przykłady zostały nagrane na taśmę audio, a następnie poddane transkrypcji. Punkty będą przyznawane za zdefiniowanie każdej emocji zgodnie ze słownictwem podskali w WISC-IV, wszystkie emocje mieszczą się w przedziale od 0 do 24 punktów
przed interwencją
Słownictwo emocjonalno-mentalne
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
Zadanie definicji emocji - oceń zdolność osoby badanej do zdefiniowania 12 emocji. Uczestników poproszono o zdefiniowanie emocji (np. „wyjaśnij, co jest radosne?”) oraz podanie przykładów personalizacji doświadczeń związanych z każdą z emocji (np. „czy możesz opisać sytuację, w której czułeś się szczęśliwy?”). Definicja i przykłady zostały nagrane na taśmę audio, a następnie poddane transkrypcji. Punkty będą przyznawane za zdefiniowanie każdej emocji zgodnie ze słownictwem podskali w WISC-IV, wszystkie emocje mieszczą się w przedziale od 0 do 24 punktów
zaraz po interwencji
Słownictwo emocjonalno-mentalne
Ramy czasowe: 15 tygodni po zakończeniu interwencji
Zadanie definicji emocji - oceń zdolność osoby badanej do zdefiniowania 12 emocji. Uczestników poproszono o zdefiniowanie emocji (np. „wyjaśnij, co jest radosne?”) oraz podanie przykładów personalizacji doświadczeń związanych z każdą z emocji (np. „czy możesz opisać sytuację, w której czułeś się szczęśliwy?”). Definicja i przykłady zostały nagrane na taśmę audio, a następnie poddane transkrypcji. Punkty będą przyznawane za zdefiniowanie każdej emocji zgodnie ze słownictwem podskali w WISC-IV, wszystkie emocje mieszczą się w przedziale od 0 do 24 punktów
15 tygodni po zakończeniu interwencji
funkcjonowanie społeczne
Ramy czasowe: przed interwencją
funkcjonowanie społeczno-emocjonalne będzie oceniane poprzez obserwację placu zabaw i kodowane przez POPE – Playground Observation of Peer Engagement (Kasari i in., 2005). Instrument ten jest systemem kodowania zachowań w przedziałach czasowych. Niezależni obserwatorzy z zespołu badawczego obserwowali docelowe dziecko na placu zabaw przez 40 kolejnych sekund, a następnie kodowali przez 2 sekundy przez dziesięć minut podczas przerwy szkolnej. Obserwatorzy odnotowali zaangażowanie dziecka z rówieśnikami na placu zabaw (samotność, bliskość, patrzenie, równoległość, świadomość równoległości, zaangażowanie w gry i zasady oraz wspólne zaangażowanie z rówieśnikami) w każdym przedziale. Programiści zauważą również pozytywne i negatywne inicjacje dziecka docelowego, które górowało nad innymi dziećmi, oraz pozytywne i negatywne reakcje na towarzyskie propozycje rówieśników.
przed interwencją
funkcjonowanie społeczne
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
funkcjonowanie społeczno-emocjonalne będzie oceniane poprzez obserwację placu zabaw i kodowane przez POPE – Playground Observation of Peer Engagement (Kasari i in., 2005). Instrument ten jest systemem kodowania zachowań w przedziałach czasowych. Niezależni obserwatorzy z zespołu badawczego obserwowali docelowe dziecko na placu zabaw przez 40 kolejnych sekund, a następnie kodowali przez 2 sekundy przez dziesięć minut podczas przerwy szkolnej. Obserwatorzy odnotowali zaangażowanie dziecka z rówieśnikami na placu zabaw (samotność, bliskość, patrzenie, równoległość, świadomość równoległości, zaangażowanie w gry i zasady oraz wspólne zaangażowanie z rówieśnikami) w każdym przedziale. Programiści zauważą również pozytywne i negatywne inicjacje dziecka docelowego, które górowało nad innymi dziećmi, oraz pozytywne i negatywne reakcje na towarzyskie propozycje rówieśników.
zaraz po interwencji
funkcjonowanie społeczne
Ramy czasowe: 15 tygodni po zakończeniu interwencji
funkcjonowanie społeczno-emocjonalne będzie oceniane poprzez obserwację placu zabaw i kodowane przez POPE – Playground Observation of Peer Engagement (Kasari i in., 2005). Instrument ten jest systemem kodowania zachowań w przedziałach czasowych. Niezależni obserwatorzy z zespołu badawczego obserwowali docelowe dziecko na placu zabaw przez 40 kolejnych sekund, a następnie kodowali przez 2 sekundy przez dziesięć minut podczas przerwy szkolnej. Obserwatorzy odnotowali zaangażowanie dziecka z rówieśnikami na placu zabaw (samotność, bliskość, patrzenie, równoległość, świadomość równoległości, zaangażowanie w gry i zasady oraz wspólne zaangażowanie z rówieśnikami) w każdym przedziale. Programiści zauważą również pozytywne i negatywne inicjacje dziecka docelowego, które górowało nad innymi dziećmi, oraz pozytywne i negatywne reakcje na towarzyskie propozycje rówieśników.
15 tygodni po zakończeniu interwencji
spontaniczny emocjonalny język mentalny
Ramy czasowe: przed interwencją

Zadanie ponownego opowiadania narracji - narracje zostały wywołane za pomocą dwóch bezsłownych książek z obrazkami, „Frog on His Own (Mayer, 1973) i „Żabo, gdzie jesteś?” (Mayer, 1969). Historie zostały skrócone do 15 stron, przedstawiając przygody żaby po odejściu od swojego towarzysza. Uczestnicy proszeni są o wysłuchanie historii, którą egzaminator opowiada według wcześniej ustalonego scenariusza, jednocześnie prezentując zdjęcia na iPadzie (poprzez aplikację book Creator). Każdemu uczestnikowi losowo przydzielono jedną książkę, a po wysłuchaniu historii uczestnicy zostaną poproszeni o opowiedzenie historii własnymi słowami podczas przeglądania zdjęć.

Historie zostaną nagrane na taśmę audio, transkrybowane i zakodowane zgodnie z Capps et al., (2000)

przed interwencją
spontaniczny emocjonalny język mentalny
Ramy czasowe: zaraz po interwencji

Zadanie ponownego opowiadania narracji - narracje zostały wywołane za pomocą dwóch bezsłownych książek z obrazkami, „Frog on His Own (Mayer, 1973) i „Żabo, gdzie jesteś?” (Mayer, 1969). Historie zostały skrócone do 15 stron, przedstawiając przygody żaby po odejściu od swojego towarzysza. Uczestnicy proszeni są o wysłuchanie historii, którą egzaminator opowiada według wcześniej ustalonego scenariusza, jednocześnie prezentując zdjęcia na iPadzie (poprzez aplikację book Creator). Każdemu uczestnikowi losowo przydzielono jedną książkę, a po wysłuchaniu historii uczestnicy zostaną poproszeni o opowiedzenie historii własnymi słowami podczas przeglądania zdjęć.

Historie zostaną nagrane na taśmę audio, transkrybowane i zakodowane zgodnie z Capps et al., (2000)

zaraz po interwencji
spontaniczny emocjonalny język mentalny
Ramy czasowe: 15 tygodni po zakończeniu interwencji

Zadanie ponownego opowiadania narracji - narracje zostały wywołane za pomocą dwóch bezsłownych książek z obrazkami, „Frog on His Own (Mayer, 1973) i „Żabo, gdzie jesteś?” (Mayer, 1969). Historie zostały skrócone do 15 stron, przedstawiając przygody żaby po odejściu od swojego towarzysza. Uczestnicy proszeni są o wysłuchanie historii, którą egzaminator opowiada według wcześniej ustalonego scenariusza, jednocześnie prezentując zdjęcia na iPadzie (poprzez aplikację book Creator). Każdemu uczestnikowi losowo przydzielono jedną książkę, a po wysłuchaniu historii uczestnicy zostaną poproszeni o opowiedzenie historii własnymi słowami podczas przeglądania zdjęć.

Historie zostaną nagrane na taśmę audio, transkrybowane i zakodowane zgodnie z Capps et al., (2000)

15 tygodni po zakończeniu interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cechy autystyczne
Ramy czasowe: przed interwencją

Formularz dla dzieci w wieku szkolnym (od 4 do 18 lat) Skali Reakcji Społecznej, wydanie 2 (SRS-2) (Constantino i Gruber, 2012) do oceny nasilenia cech autyzmu.

SRS-2 mierzy świadomość społeczną, komunikację społeczną, motywację społeczną, poznanie społeczne i nieelastyczne zachowania, stosując wielowymiarową koncepcję autyzmu. SRS-2 zawiera 65 pozycji, z których każda oceniana jest na 4-punktowej skali Likerta, od 0 („nieprawda”) do 3 („prawie zawsze prawda”), co daje maksymalnie 195. Spośród 65 pozycji SRS-2, 53 skupiają się na zdolnościach komunikacji społecznej, pozycje te badają zdolność interpretowania sygnałów społecznych, prowadzenia konwersacji towarzyskiej, a także inicjowania interakcji społecznych (np. „Nie rozpoznaje, kiedy inni próbują go wykorzystać”). Pozostałe 12 pozycji dotyczy powtarzających się zachowań lub ograniczonych wzorców zainteresowań (np. „Wykazuje niezwykłe zainteresowania sensoryczne lub dziwne sposoby zabawy zabawkami”).

przed interwencją
Cechy autystyczne
Ramy czasowe: zaraz po interwencji

Formularz dla dzieci w wieku szkolnym (od 4 do 18 lat) Skali Reakcji Społecznej, wydanie 2 (SRS-2) (Constantino i Gruber, 2012) do oceny nasilenia cech autyzmu.

SRS-2 mierzy świadomość społeczną, komunikację społeczną, motywację społeczną, poznanie społeczne i nieelastyczne zachowania, stosując wielowymiarową koncepcję autyzmu. SRS-2 zawiera 65 pozycji, z których każda oceniana jest na 4-punktowej skali Likerta, od 0 („nieprawda”) do 3 („prawie zawsze prawda”), co daje maksymalnie 195. Spośród 65 pozycji SRS-2, 53 skupiają się na zdolnościach komunikacji społecznej, pozycje te badają zdolność interpretowania sygnałów społecznych, prowadzenia konwersacji towarzyskiej, a także inicjowania interakcji społecznych (np. „Nie rozpoznaje, kiedy inni próbują go wykorzystać”). Pozostałe 12 pozycji dotyczy powtarzających się zachowań lub ograniczonych wzorców zainteresowań (np. „Wykazuje niezwykłe zainteresowania sensoryczne lub dziwne sposoby zabawy zabawkami”).

zaraz po interwencji
umiejętności adaptacyjne
Ramy czasowe: przed interwencją
ABAS-II: Adaptive Behaviour Assessment System (Harrison & Oakland, 2003), ocena zdolności adaptacyjnych jednostek. Ta miara ocenia 10 domen adaptacyjnych: komunikację. Funkcjonalni naukowcy, samokierowanie. Wypoczynek, towarzyski. Użytkowanie społecznościowe, zdrowie i bezpieczeństwo życia w domu / szkole, samoopieka i praca. ABAS-II został przetłumaczony na hebrajski i znormalizowany przez PsychTech Ltd.
przed interwencją
umiejętności adaptacyjne
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
ABAS-II: Adaptive Behaviour Assessment System (Harrison & Oakland, 2003), ocena zdolności adaptacyjnych jednostek. Ta miara ocenia 10 domen adaptacyjnych: komunikację. Funkcjonalni naukowcy, samokierowanie. Wypoczynek, towarzyski. Użytkowanie społecznościowe, zdrowie i bezpieczeństwo życia w domu / szkole, samoopieka i praca. ABAS-II został przetłumaczony na hebrajski i znormalizowany przez PsychTech Ltd.
zaraz po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu

Subskrybuj