- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05902832
Intervention assistée par ordinateur pour améliorer la compétence émotionnelle chez les enfants autistes dans les écoles
L'état du spectre autistique (ASC) est un trouble neurodéveloppemental caractérisé fondamentalement par des déficits sociaux. La compétence émotionnelle - la capacité d'exprimer, de reconnaître, de comprendre et de réguler les émotions - est un aspect clé de la communication sociale. Les preuves suggèrent que les trajectoires de développement des enfants autistes diffèrent de celles des enfants neurotypiques en ce qui concerne leur capacité à traiter et à reconnaître les émotions des signaux émotionnels paralinguistiques du visage, du langage corporel et du ton de la voix. Ils ont également des difficultés à intégrer ces indices dans le contexte et manquent de langage émotionnel.
De nombreuses approches pour enseigner aux personnes autistes comment reconnaître et comprendre les émotions ont été essayées, avec un intérêt accru récent pour les interventions assistées par ordinateur (CBI). Cependant, la plupart des recherches se sont concentrées uniquement sur les expressions faciales et se sont limitées aux enfants autistes sans déficience intellectuelle (DI) ; et ont montré une généralisation limitée à des contextes sociaux réels. EmotiPlay, un programme d'intervention informatisé, conçu pour améliorer la reconnaissance des émotions (ER) en traitant de multiples modalités d'indices émotionnels (expressions faciales, ton de la voix, langage corporel), a montré de bons résultats lorsqu'il est utilisé à la maison par des enfants autistes et sans ID . Cependant, l'examen de la généralisation était partiel et ne dépendait que des rapports parentaux.
Les principaux objectifs de la présente étude sont les suivants : (1) Examiner l'adaptation et l'intégration d'EmotiPlay dans les classes d'éducation spéciale des écoles ordinaires. (2) Évaluer l'effet d'EmotiPlay sur la compétence émotionnelle chez les enfants autistes à différents niveaux de fonctionnement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette recherche comprend deux étapes principales :
la première étape est un pilote, dont les principaux objectifs sont d'examiner l'adaptation et l'intégration de l'intervention d'EmotiPlay dans un cadre scolaire avec des enfants autistes à différents âges et niveaux de fonctionnement, et de tester une batterie EC étendue pour l'évaluation d'EmotiPlay.
Le pilote comprend 5 classes d'éducation spécialisée qui participeront à une version courte du programme d'intervention et un groupe témoin d'enfants neurotypiques appariés en capacités intellectuelles et linguistiques.
la deuxième étape comprendra 150 participants, répartis en trois groupes : 60 enfants autistes de 7 à 10 ans qui participeront au programme d'intervention ; 60 enfants autistes de 7 à 10 ans qui ne participeront pas à l'intervention ; et 30 enfants neuro-typiques appariés en compétences cognitives et linguistiques.
Tous les participants seront soumis à des tests de pré-évaluation qui comprennent : (1) une ER multimodale de base et complexe (2) une compréhension des émotions basée sur une mesure standardisée (le Test de compréhension des émotions - TEC) (3) une tâche de définition des émotions (4 ) une tâche de narration d'histoires (5) une observation du comportement prosocial des enfants pendant le temps de jeu libre (à l'aide de l'observation de l'engagement des pairs sur le terrain de jeu - POPE). Après les évaluations, les participants seront divisés au hasard en deux groupes, le premier groupe participera au programme d'intervention et le second sera le groupe témoin.
Le programme d'intervention d'EmotiPlay sera administré par un personnel éducatif certifié pendant 18 semaines (36 leçons).
Tous les participants seront évalués immédiatement après l'intervention ; et 15 semaines après l'intervention.
L'apport important de cette étude est double. Il intègre un programme d'intervention pour promouvoir la compétence émotionnelle dans le système éducatif, qui sert de plate-forme majeure pour l'acquisition d'habiletés sociales. Parallèlement, il offre un moyen d'évaluer le fonctionnement social dans des situations réelles des enfants avec autisme à différents niveaux de fonctionnement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ramat Gan, Israël, 5290002
- Bar Ilan University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- état du spectre autistique
Critère d'exclusion:
- Intelligence verbale (selon Wechsler) 3 ou moins.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental - Enfants autistes
60 enfants autistes de 7 à 10 ans, issus de classes d'éducation spécialisée intégrées dans des écoles ordinaires. ce groupe recevra l'intervention d'EmotiPlay dans le curriculum. |
EmotiPlay est un programme d'intervention informatisé, conçu pour améliorer la reconnaissance des émotions (ER) en traitant de multiples modalités d'indices émotionnels (expressions faciales, ton de la voix, langage corporel),
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Aucune intervention: Groupe témoin - Enfants autistes
60 enfants autistes de 7 à 10 ans, issus de classes d'éducation spécialisée intégrées dans des écoles ordinaires. ce groupe sera mis sur liste d'attente et recevra un traitement comme d'habitude. |
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Aucune intervention: Groupe témoin - Neurotypique
30 enfants de 6 à 10 ans, issus d'une éducation régulière correspondant aux capacités cognitives et linguistiques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tâche de reconnaissance des émotions
Délai: avant intervention
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Le test de reconnaissance des émotions comprend 4 tâches pour examiner la reconnaissance des émotions : 1. Vidéos d'expressions faciales 2. Énoncés vocaux décontextualisés 3. Vidéos de langage corporel 4. Clips vidéo intégratifs présentant les 3 modalités en contexte, extraits d'anciennes émissions de télévision, la bande sonore était étouffée afin d'éviter l'information sémantique, mais de garder les repères prosodiques.
Le test comprend 12 émotions, pour chaque vidéo ou enregistrement 4 réponses sont présentées, l'émotion cible et l'ordre des réponses possibles ont été contrebalancés.
Dans chaque modalité, le sujet peut atteindre 0 à 12 points, un point pour chaque émotion correctement reconnue.
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avant intervention
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Reconnaissance des émotions
Délai: immédiatement après l'intervention
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Le test de reconnaissance des émotions comprend 4 tâches pour examiner la reconnaissance des émotions : 1. Vidéos d'expressions faciales 2. Énoncés vocaux décontextualisés 3. Vidéos de langage corporel 4. Clips vidéo intégratifs présentant les 3 modalités en contexte, extraits d'anciennes émissions de télévision, la bande sonore était étouffée afin d'éviter l'information sémantique, mais de garder les repères prosodiques.
Le test comprend 12 émotions, pour chaque vidéo ou enregistrement 4 réponses sont présentées, l'émotion cible et l'ordre des réponses possibles ont été contrebalancés.
Dans chaque modalité, le sujet peut atteindre 0 à 12 points, un point pour chaque émotion correctement reconnue.
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immédiatement après l'intervention
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Reconnaissance des émotions
Délai: 15 semaines après la fin de l'intervention
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Le test de reconnaissance des émotions comprend 4 tâches pour examiner la reconnaissance des émotions : 1. Vidéos d'expressions faciales 2. Énoncés vocaux décontextualisés 3. Vidéos de langage corporel 4. Clips vidéo intégratifs présentant les 3 modalités en contexte, extraits d'anciennes émissions de télévision, la bande sonore était étouffée afin d'éviter l'information sémantique, mais de garder les repères prosodiques.
Le test comprend 12 émotions, pour chaque vidéo ou enregistrement 4 réponses sont présentées, l'émotion cible et l'ordre des réponses possibles ont été contrebalancés.
Dans chaque modalité, le sujet peut atteindre 0 à 12 points, un point pour chaque émotion correctement reconnue.
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15 semaines après la fin de l'intervention
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Compréhension des émotions
Délai: avant intervention
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TEC - Test of Emotion Competence (Pons & Harris, 2000) conçu pour évaluer la compréhension des émotions chez les enfants de 3 à 12 ans, il est basé sur Pons et al. (2002) modèle de 9 stades de développement de la compréhension des émotions chez les enfants. Dans le test, les sujets sont présentés avec 23 images illustrées, en versions garçon et fille. Dans les 5 premiers scénarios, l'enfant est invité à reconnaître les émotions de base à partir des expressions faciales. Ensuite, l'enfant se voit présenter des histoires courtes et l'image illustrée manque d'indices émotionnels dans le visage du personnage. L'examinateur lit l'histoire et l'enfant est invité à choisir la bonne émotion parmi 4 options. Note maximale de 21 points. |
avant intervention
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Compréhension des émotions
Délai: immédiatement après l'intervention
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TEC - Test of Emotion Competence (Pons & Harris, 2000) conçu pour évaluer la compréhension des émotions chez les enfants de 3 à 12 ans, il est basé sur Pons et al. (2002) modèle de 9 stades de développement de la compréhension des émotions chez les enfants. Dans le test, les sujets sont présentés avec 23 images illustrées, en versions garçon et fille. Dans les 5 premiers scénarios, l'enfant est invité à reconnaître les émotions de base à partir des expressions faciales. Ensuite, l'enfant se voit présenter des histoires courtes et l'image illustrée manque d'indices émotionnels dans le visage du personnage. L'examinateur lit l'histoire et l'enfant est invité à choisir la bonne émotion parmi 4 options. Note maximale de 21 points. |
immédiatement après l'intervention
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Compréhension des émotions
Délai: 15 semaines après la fin de l'intervention
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TEC - Test of Emotion Competence (Pons & Harris, 2000) conçu pour évaluer la compréhension des émotions chez les enfants de 3 à 12 ans, il est basé sur Pons et al. (2002) modèle de 9 stades de développement de la compréhension des émotions chez les enfants. Dans le test, les sujets sont présentés avec 23 images illustrées, en versions garçon et fille. Dans les 5 premiers scénarios, l'enfant est invité à reconnaître les émotions de base à partir des expressions faciales. Ensuite, l'enfant se voit présenter des histoires courtes et l'image illustrée manque d'indices émotionnels dans le visage du personnage. L'examinateur lit l'histoire et l'enfant est invité à choisir la bonne émotion parmi 4 options. Note maximale de 21 points. |
15 semaines après la fin de l'intervention
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Vocabulaire émotionnel-mental
Délai: avant intervention
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Tâche de définition des émotions - évaluez la capacité du sujet à définir 12 émotions.
Les participants ont été invités à définir l'émotion (par exemple : « s'il vous plaît, expliquez ce qui est heureux ? ») et à donner des exemples pour personnaliser l'expérience liée à chacune des émotions (par exemple : « pouvez-vous décrire une situation dans laquelle vous vous êtes senti heureux ? »).
La définition et les exemples ont été enregistrés sur bande audio, puis transcrits.
Des points seront attribués à la définition de chaque émotion selon le vocabulaire de la sous-échelle du WISC-IV, toutes les émotions se situent dans la plage de 0 à 24 points
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avant intervention
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Vocabulaire émotionnel-mental
Délai: immédiatement après l'intervention
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Tâche de définition des émotions - évaluez la capacité du sujet à définir 12 émotions.
Les participants ont été invités à définir l'émotion (par exemple : « s'il vous plaît, expliquez ce qui est heureux ? ») et à donner des exemples pour personnaliser l'expérience liée à chacune des émotions (par exemple : « pouvez-vous décrire une situation dans laquelle vous vous êtes senti heureux ? »).
La définition et les exemples ont été enregistrés sur bande audio, puis transcrits.
Des points seront attribués à la définition de chaque émotion selon le vocabulaire de la sous-échelle du WISC-IV, toutes les émotions se situent dans la plage de 0 à 24 points
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immédiatement après l'intervention
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Vocabulaire émotionnel-mental
Délai: 15 semaines après la fin de l'intervention
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Tâche de définition des émotions - évaluez la capacité du sujet à définir 12 émotions.
Les participants ont été invités à définir l'émotion (par exemple : « s'il vous plaît, expliquez ce qui est heureux ? ») et à donner des exemples pour personnaliser l'expérience liée à chacune des émotions (par exemple : « pouvez-vous décrire une situation dans laquelle vous vous êtes senti heureux ? »).
La définition et les exemples ont été enregistrés sur bande audio, puis transcrits.
Des points seront attribués à la définition de chaque émotion selon le vocabulaire de la sous-échelle du WISC-IV, toutes les émotions se situent dans la plage de 0 à 24 points
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15 semaines après la fin de l'intervention
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fonctionnement social
Délai: avant intervention
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le fonctionnement socio-émotionnel sera évalué par l'observation du terrain de jeu et codé par POPE - Playground Observation of Peer Engagement (Kasari et al, 2005).
Cet instrument est un système de codage de comportement d'intervalle de temps.
Des observateurs indépendants de l'équipe de recherche ont observé l'enfant cible sur le terrain de jeu pendant 40 secondes consécutives, puis ont codé pendant 2 secondes pendant dix minutes pendant la récréation scolaire.
Les observateurs ont noté l'engagement de l'enfant avec ses pairs sur le terrain de jeu (solitaire, de proximité, regardant, parallèle, parallèle conscient, impliqué dans les jeux et les règles et engagé conjointement avec ses pairs) à chaque intervalle.
Les codeurs noteront également les initiations positives et négatives de l'enfant cible par rapport aux autres enfants, et les réponses positives et négatives aux ouvertures sociales d'un pair.
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avant intervention
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fonctionnement social
Délai: immédiatement après l'intervention
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le fonctionnement socio-émotionnel sera évalué par l'observation du terrain de jeu et codé par POPE - Playground Observation of Peer Engagement (Kasari et al, 2005).
Cet instrument est un système de codage de comportement d'intervalle de temps.
Des observateurs indépendants de l'équipe de recherche ont observé l'enfant cible sur le terrain de jeu pendant 40 secondes consécutives, puis ont codé pendant 2 secondes pendant dix minutes pendant la récréation scolaire.
Les observateurs ont noté l'engagement de l'enfant avec ses pairs sur le terrain de jeu (solitaire, de proximité, regardant, parallèle, parallèle conscient, impliqué dans les jeux et les règles et engagé conjointement avec ses pairs) à chaque intervalle.
Les codeurs noteront également les initiations positives et négatives de l'enfant cible par rapport aux autres enfants, et les réponses positives et négatives aux ouvertures sociales d'un pair.
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immédiatement après l'intervention
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fonctionnement social
Délai: 15 semaines après la fin de l'intervention
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le fonctionnement socio-émotionnel sera évalué par l'observation du terrain de jeu et codé par POPE - Playground Observation of Peer Engagement (Kasari et al, 2005).
Cet instrument est un système de codage de comportement d'intervalle de temps.
Des observateurs indépendants de l'équipe de recherche ont observé l'enfant cible sur le terrain de jeu pendant 40 secondes consécutives, puis ont codé pendant 2 secondes pendant dix minutes pendant la récréation scolaire.
Les observateurs ont noté l'engagement de l'enfant avec ses pairs sur le terrain de jeu (solitaire, de proximité, regardant, parallèle, parallèle conscient, impliqué dans les jeux et les règles et engagé conjointement avec ses pairs) à chaque intervalle.
Les codeurs noteront également les initiations positives et négatives de l'enfant cible par rapport aux autres enfants, et les réponses positives et négatives aux ouvertures sociales d'un pair.
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15 semaines après la fin de l'intervention
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langage mental émotionnel spontané
Délai: avant intervention
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Tâche de narration narrative - les récits ont été obtenus à l'aide de deux livres d'images sans paroles, "Frog on His Own (Mayer, 1973) et "Frog, where are you?" (Mayer, 1969). Les histoires ont été raccourcies à 15 pages, décrivant les aventures d'une grenouille après avoir quitté son compagnon. Les participants sont invités à écouter une histoire que l'examinateur raconte avec un script prédéterminé, tout en présentant les images sur un iPad (via l'application de création de livre). Un livre a été attribué au hasard à chaque participant, et après avoir écouté l'histoire, les participants seront invités à raconter l'histoire dans leurs propres mots tout en feuilletant les images. Les histoires seront enregistrées, transcrites et codées selon Capps et al., (2000) |
avant intervention
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langage mental émotionnel spontané
Délai: immédiatement après l'intervention
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Tâche de narration narrative - les récits ont été obtenus à l'aide de deux livres d'images sans paroles, "Frog on His Own (Mayer, 1973) et "Frog, where are you?" (Mayer, 1969). Les histoires ont été raccourcies à 15 pages, décrivant les aventures d'une grenouille après avoir quitté son compagnon. Les participants sont invités à écouter une histoire que l'examinateur raconte avec un script prédéterminé, tout en présentant les images sur un iPad (via l'application de création de livre). Un livre a été attribué au hasard à chaque participant, et après avoir écouté l'histoire, les participants seront invités à raconter l'histoire dans leurs propres mots tout en feuilletant les images. Les histoires seront enregistrées, transcrites et codées selon Capps et al., (2000) |
immédiatement après l'intervention
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langage mental émotionnel spontané
Délai: 15 semaines après la fin de l'intervention
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Tâche de narration narrative - les récits ont été obtenus à l'aide de deux livres d'images sans paroles, "Frog on His Own (Mayer, 1973) et "Frog, where are you?" (Mayer, 1969). Les histoires ont été raccourcies à 15 pages, décrivant les aventures d'une grenouille après avoir quitté son compagnon. Les participants sont invités à écouter une histoire que l'examinateur raconte avec un script prédéterminé, tout en présentant les images sur un iPad (via l'application de création de livre). Un livre a été attribué au hasard à chaque participant, et après avoir écouté l'histoire, les participants seront invités à raconter l'histoire dans leurs propres mots tout en feuilletant les images. Les histoires seront enregistrées, transcrites et codées selon Capps et al., (2000) |
15 semaines après la fin de l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Traits autistiques
Délai: avant l'intervention
|
Le formulaire d'âge scolaire (4 à 18 ans) de l'échelle de réactivité sociale, 2e édition (SRS-2) (Constantino et Gruber, 2012) pour évaluer la gravité des traits de l'autisme. Le SRS-2 mesure la conscience sociale, la communication sociale, la motivation sociale, la cognition sociale et les comportements inflexibles en appliquant un concept dimensionnel de l'autisme. Le SRS-2 comprend 65 items, chacun noté sur une échelle de Likert à 4 points, de 0 ("pas vrai") à 3 ("presque toujours vrai"), donnant un maximum de 195. Sur les 65 items du SRS-2, 53 se concentrent sur les capacités de communication sociale, ces items examinent la capacité à interpréter les signaux sociaux, à maintenir une conversation sociale, ainsi qu'à initier une interaction sociale (par exemple, « ne reconnaît pas quand les autres essaient de profiter de lui"). Les 12 éléments restants sondent les comportements répétitifs ou les schémas d'intérêt restreints (par exemple, "Montre des intérêts sensoriels inhabituels ou des façons étranges de jouer avec des jouets"). |
avant l'intervention
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Traits autistiques
Délai: immédiatement après l'intervention
|
Le formulaire d'âge scolaire (4 à 18 ans) de l'échelle de réactivité sociale, 2e édition (SRS-2) (Constantino et Gruber, 2012) pour évaluer la gravité des traits de l'autisme. Le SRS-2 mesure la conscience sociale, la communication sociale, la motivation sociale, la cognition sociale et les comportements inflexibles en appliquant un concept dimensionnel de l'autisme. Le SRS-2 comprend 65 items, chacun noté sur une échelle de Likert à 4 points, de 0 ("pas vrai") à 3 ("presque toujours vrai"), donnant un maximum de 195. Sur les 65 items du SRS-2, 53 se concentrent sur les capacités de communication sociale, ces items examinent la capacité à interpréter les signaux sociaux, à maintenir une conversation sociale, ainsi qu'à initier une interaction sociale (par exemple, « ne reconnaît pas quand les autres essaient de profiter de lui"). Les 12 éléments restants sondent les comportements répétitifs ou les schémas d'intérêt restreints (par exemple, "Montre des intérêts sensoriels inhabituels ou des façons étranges de jouer avec des jouets"). |
immédiatement après l'intervention
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compétences adaptatives
Délai: avant l'intervention
|
ABAS-II : Adaptive Behaviour Assessment System (Harrison & Oakland, 2003), évaluation des capacités d'adaptation des individus.
Cette mesure évalue 10 domaines adaptatifs : la communication.
Universitaires fonctionnels, auto-direction.
Loisir, social.
Utilisation communautaire, santé et sécurité à la maison / à l'école, soins personnels et travail.
ABAS-II a été traduit en hébreu et standardisé par PsychTech Ltd.
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avant l'intervention
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compétences adaptatives
Délai: immédiatement après l'intervention
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ABAS-II : Adaptive Behaviour Assessment System (Harrison & Oakland, 2003), évaluation des capacités d'adaptation des individus.
Cette mesure évalue 10 domaines adaptatifs : la communication.
Universitaires fonctionnels, auto-direction.
Loisir, social.
Utilisation communautaire, santé et sécurité à la maison / à l'école, soins personnels et travail.
ABAS-II a été traduit en hébreu et standardisé par PsychTech Ltd.
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immédiatement après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Fridenson-Hayo S, Berggren S, Lassalle A, Tal S, Pigat D, Bolte S, Baron-Cohen S, Golan O. Basic and complex emotion recognition in children with autism: cross-cultural findings. Mol Autism. 2016 Dec 19;7:52. doi: 10.1186/s13229-016-0113-9. eCollection 2016.
- Golan O, Baron-Cohen S, Golan Y. The 'Reading the Mind in Films' Task [child version]: complex emotion and mental state recognition in children with and without autism spectrum conditions. J Autism Dev Disord. 2008 Sep;38(8):1534-41. doi: 10.1007/s10803-007-0533-7. Epub 2008 Feb 29.
- Macrostructure, microstructure, and mental state terms in the narratives of English-Hebrew bilingual preschool children with and without specific language impairment. Applied PsychoLinguistics, 37(1), 165-193.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Bar Ilan University
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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