Datamediert intervensjon for å øke emosjonell kompetanse hos barn med autisme i skolen
Autismespektertilstand (ASC) er en nevroutviklingsforstyrrelse preget av sosiale mangler. Emosjonell kompetanse – evnen til å uttrykke, gjenkjenne, forstå og regulere følelser – er et sentralt aspekt ved sosial kommunikasjon. Bevis tyder på at utviklingsbanene til autistiske barn skiller seg fra nevrotypiske barn når det gjelder deres evne til å behandle og gjenkjenne følelser fra paralingvistiske emosjonelle ansikts-, kroppsspråk- og stemmesignaler. De har også problemer med å integrere disse signalene i kontekst og mangler emosjonelt språk.
Tallrike tilnærminger for å lære mennesker med autisme hvordan de skal gjenkjenne og forstå følelser har blitt prøvd, med nylig økt interesse for datamaskinbaserte intervensjoner (CBI). Imidlertid fokuserte mesteparten av forskningen kun på ansiktsuttrykk, var begrenset til autistiske barn uten intellektuelle funksjonshemminger (ID); og viste begrenset generalisering til ekte sosiale settinger. EmotiPlay, et datamaskinbasert intervensjonsprogram, utviklet for å forbedre emosjonsgjenkjenning (ER) ved å adressere flere modaliteter av emosjonelle signaler (ansiktsuttrykk, stemmeleie, kroppsspråk), har vist godt resultat når det brukes hjemme av autistiske barn og uten ID . Undersøkelsen av generalisering var imidlertid delvis og var kun avhengig av foreldrenes rapporter.
Hovedmålene for denne studien er å: (1) Undersøke tilpasningen og integreringen av EmotiPlay i spesialundervisningsklasserom i vanlige skoler. (2) Vurder EmotiPlays effekt på emosjonell kompetanse blant autistiske barn på ulike funksjonsnivåer.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne forskningen består av to hovedfaser:
det første trinnet er en pilot, hvis hovedmål er å undersøke tilpasningen og integreringen av EmotiPlays intervensjon til en skolesetting med autistiske barn i ulike aldre og funksjonsnivåer, og å teste et utvidet EC-batteri for EmotiPlays evaluering.
Piloten inkluderer 5 spesialundervisningsklasser som skal delta i en kortversjon av intervensjonsprogrammet, og en kontrollgruppe med nevrotypiske barn matchet i intellektuelle og språklige evner.
den andre fasen vil omfatte 150 deltakere, fordelt på tre grupper: 60 7-10 år gamle autistiske barn som skal delta i intervensjonsprogrammet; 60 7-10 år gamle autistiske barn som ikke vil delta i intervensjonen; og 30 nevrotypiske barn matchet i kognitive og språklige ferdigheter.
Alle deltakere vil gjennomgå en forhåndsvurderingstester som inkluderer: (1) multimodal grunnleggende og kompleks ER (2) følelsesforståelse basert på et standardisert mål (Test of Emotion Comprehension - TEC) (3) en følelsesdefinisjonsoppgave (4) ) en fortelleroppgave (5) en observasjon av barns prososiale atferd under frilek (ved bruk av Playground Observation of Peer Engagement - POPE). Etter evalueringer vil deltakerne bli tilfeldig delt inn i to grupper, den første gruppen vil delta i intervensjonsprogrammet og den andre vil være kontrollgruppen.
EmotiPlays intervensjonsprogram vil bli administrert av et sertifisert pedagogisk personale i 18 uker (36 leksjoner).
Alle deltakere vil bli evaluert umiddelbart etter intervensjonen; og 15 uker etter intervensjon.
Det viktige bidraget til denne studien er todelt. Den integrerer et intervensjonsprogram for å fremme emosjonell kompetanse i utdanningssystemet, som fungerer som en viktig plattform for å tilegne seg sosiale ferdigheter. Samtidig tilbyr den en måte å vurdere sosial funksjon i virkelige situasjoner for barn med autisme på ulike funksjonsnivåer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ramat Gan, Israel, 5290002
- Bar Ilan University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- autismespektertilstand
Ekskluderingskriterier:
- Verbal intelligens (ifølge Wechsler) 3 eller lavere.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Forsøksgruppe - Autistiske barn
60 7-10 år gamle autistiske barn, fra spesialundervisningsklasser integrert i vanlige skoler. denne gruppen vil motta EmotiPlays intervensjon i læreplanen. |
EmotiPlay er et datamaskinbasert intervensjonsprogram, designet for å forbedre emosjonsgjenkjenning (ER) ved å adressere flere modaliteter av emosjonelle signaler (ansiktsuttrykk, tonefall, kroppsspråk),
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe- Autistiske barn
60 7-10 år gamle autistiske barn, fra spesialundervisningsklasser integrert i vanlige skoler. denne gruppen vil stå på venteliste og få behandling som vanlig. |
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe-nevrotypisk
30 6-10 år gamle barn, fra vanlig utdanning matcher i kognitive og språklige evner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppgave for følelsesgjenkjenning
Tidsramme: før intervensjon
|
Emosjonsgjenkjenningstest inkluderer 4 oppgaver for å undersøke følelsesgjenkjenning: 1. ansiktsuttrykksvideoer 2. dekontekstualiserte vokalytringer 3. kroppsspråkvideoer 4. Integrative videoklipp som presenterer alle 3 modalitetene i kontekst, som ble hentet ut fra gamle TV-programmer, lydsporet ble dempet for å forhindre semantisk informasjon, men behold prosodiske signaler.
Testen inkluderer 12 følelser, for hver video eller opptak presenteres 4 svar, målfølelsen og rekkefølgen på de mulige svarene ble oppveid.
I hver modalitet kan motivet oppnå 0-12 poeng, et poeng for hver følelse som gjenkjennes riktig.
|
før intervensjon
|
|
Følelsesgjenkjenning
Tidsramme: umiddelbart etter inngrepet
|
Emosjonsgjenkjenningstest inkluderer 4 oppgaver for å undersøke følelsesgjenkjenning: 1. ansiktsuttrykksvideoer 2. dekontekstualiserte vokalytringer 3. kroppsspråkvideoer 4. Integrative videoklipp som presenterer alle 3 modalitetene i kontekst, som ble hentet ut fra gamle TV-programmer, lydsporet ble dempet for å forhindre semantisk informasjon, men behold prosodiske signaler.
Testen inkluderer 12 følelser, for hver video eller opptak presenteres 4 svar, målfølelsen og rekkefølgen på de mulige svarene ble oppveid.
I hver modalitet kan motivet oppnå 0-12 poeng, et poeng for hver følelse som gjenkjennes riktig.
|
umiddelbart etter inngrepet
|
|
Følelsesgjenkjenning
Tidsramme: 15 uker etter avsluttet intervensjon
|
Emosjonsgjenkjenningstest inkluderer 4 oppgaver for å undersøke følelsesgjenkjenning: 1. ansiktsuttrykksvideoer 2. dekontekstualiserte vokalytringer 3. kroppsspråkvideoer 4. Integrative videoklipp som presenterer alle 3 modalitetene i kontekst, som ble hentet ut fra gamle TV-programmer, lydsporet ble dempet for å forhindre semantisk informasjon, men behold prosodiske signaler.
Testen inkluderer 12 følelser, for hver video eller opptak presenteres 4 svar, målfølelsen og rekkefølgen på de mulige svarene ble oppveid.
I hver modalitet kan motivet oppnå 0-12 poeng, et poeng for hver følelse som gjenkjennes riktig.
|
15 uker etter avsluttet intervensjon
|
|
Følelsesforståelse
Tidsramme: før intervensjon
|
TEC - Test of Emotion Competence (Pons & Harris, 2000) design for å vurdere følelsesforståelse hos 3-12 år gamle barn, den er basert på Pons et al. (2002) modell av 9 utviklingsstadier til følelsesforståelse blant barn. I testen blir forsøkspersonene presentert for 23 illustrerte bilder, i en gutte- og jenteversjon. I de første 5 scenariene blir barnet bedt om å gjenkjenne grunnleggende følelser fra ansiktsuttrykk. Deretter blir barnet presentert for korte historier og det illustrerte bildet mangler emosjonelle signaler i karakterens ansikt. Undersøkeren leser historien og barnet blir bedt om å velge riktig følelse fra 4 alternativer. Maks score 21 poeng. |
før intervensjon
|
|
Følelsesforståelse
Tidsramme: umiddelbart etter inngrepet
|
TEC - Test of Emotion Competence (Pons & Harris, 2000) design for å vurdere følelsesforståelse hos 3-12 år gamle barn, den er basert på Pons et al. (2002) modell av 9 utviklingsstadier til følelsesforståelse blant barn. I testen blir forsøkspersonene presentert for 23 illustrerte bilder, i en gutte- og jenteversjon. I de første 5 scenariene blir barnet bedt om å gjenkjenne grunnleggende følelser fra ansiktsuttrykk. Deretter blir barnet presentert for korte historier og det illustrerte bildet mangler emosjonelle signaler i karakterens ansikt. Undersøkeren leser historien og barnet blir bedt om å velge riktig følelse fra 4 alternativer. Maks score 21 poeng. |
umiddelbart etter inngrepet
|
|
Følelsesforståelse
Tidsramme: 15 uker etter avsluttet intervensjon
|
TEC - Test of Emotion Competence (Pons & Harris, 2000) design for å vurdere følelsesforståelse hos 3-12 år gamle barn, den er basert på Pons et al. (2002) modell av 9 utviklingsstadier til følelsesforståelse blant barn. I testen blir forsøkspersonene presentert for 23 illustrerte bilder, i en gutte- og jenteversjon. I de første 5 scenariene blir barnet bedt om å gjenkjenne grunnleggende følelser fra ansiktsuttrykk. Deretter blir barnet presentert for korte historier og det illustrerte bildet mangler emosjonelle signaler i karakterens ansikt. Undersøkeren leser historien og barnet blir bedt om å velge riktig følelse fra 4 alternativer. Maks score 21 poeng. |
15 uker etter avsluttet intervensjon
|
|
Emosjonelt-mentalt ordforråd
Tidsramme: før intervensjon
|
Følelsesdefinisjonsoppgave - vurder fagets evne til å definere 12 følelser.
Deltakerne ble bedt om å definere følelsen (for eksempel: "Vennligst forklar hva som er lykkelig?") og gi eksempler for å tilpasse opplevelsen knyttet til hver av følelsene (f.eks.: "kan du beskrive en situasjon du følte deg lykkelig?").
Definisjonen og eksemplene ble tatt opp på lydbånd og deretter transkribert.
Poeng vil bli tildelt definisjonen av hver følelse i henhold til underskala-vokabularet i WISC-IV, alle følelser faller innenfor området 0 til 24 poeng
|
før intervensjon
|
|
Emosjonelt-mentalt ordforråd
Tidsramme: umiddelbart etter inngrepet
|
Følelsesdefinisjonsoppgave - vurder fagets evne til å definere 12 følelser.
Deltakerne ble bedt om å definere følelsen (for eksempel: "Vennligst forklar hva som er lykkelig?") og gi eksempler for å tilpasse opplevelsen knyttet til hver av følelsene (f.eks.: "kan du beskrive en situasjon du følte deg lykkelig?").
Definisjonen og eksemplene ble tatt opp på lydbånd og deretter transkribert.
Poeng vil bli tildelt definisjonen av hver følelse i henhold til underskala-vokabularet i WISC-IV, alle følelser faller innenfor området 0 til 24 poeng
|
umiddelbart etter inngrepet
|
|
Emosjonelt-mentalt ordforråd
Tidsramme: 15 uker etter avsluttet intervensjon
|
Følelsesdefinisjonsoppgave - vurder fagets evne til å definere 12 følelser.
Deltakerne ble bedt om å definere følelsen (for eksempel: "Vennligst forklar hva som er lykkelig?") og gi eksempler for å tilpasse opplevelsen knyttet til hver av følelsene (f.eks.: "kan du beskrive en situasjon du følte deg lykkelig?").
Definisjonen og eksemplene ble tatt opp på lydbånd og deretter transkribert.
Poeng vil bli tildelt definisjonen av hver følelse i henhold til underskala-vokabularet i WISC-IV, alle følelser faller innenfor området 0 til 24 poeng
|
15 uker etter avsluttet intervensjon
|
|
sosial fungering
Tidsramme: før intervensjon
|
sosio-emosjonell funksjon vil bli evaluert ved lekeplassobservasjon og kodet av POPE - Playground Observation of Peer Engagement (Kasari et al, 2005).
Dette instrumentet er et kodesystem for tidsintervalladferd.
Uavhengige observatører fra forskerteamet så målbarnet på lekeplassen i 40 påfølgende sekunder og kodet deretter i 2 sekunder i ti minutter i friminuttene.
Observatørene la merke til barnets engasjement med jevnaldrende på lekeplassen (ensom, nærhet, seende, parallell, parallell bevisst, involvert i spill og regler og felles engasjert med jevnaldrende) i hvert intervall.
Kodere vil også legge merke til positive og negative initieringer av målbarnet tårnet andre barn, og positive og negative svar på en jevnaldrendes sosiale overture.
|
før intervensjon
|
|
sosial fungering
Tidsramme: umiddelbart etter inngrepet
|
sosio-emosjonell funksjon vil bli evaluert ved lekeplassobservasjon og kodet av POPE - Playground Observation of Peer Engagement (Kasari et al, 2005).
Dette instrumentet er et kodesystem for tidsintervalladferd.
Uavhengige observatører fra forskerteamet så målbarnet på lekeplassen i 40 påfølgende sekunder og kodet deretter i 2 sekunder i ti minutter i friminuttene.
Observatørene la merke til barnets engasjement med jevnaldrende på lekeplassen (ensom, nærhet, seende, parallell, parallell bevisst, involvert i spill og regler og felles engasjert med jevnaldrende) i hvert intervall.
Kodere vil også legge merke til positive og negative initieringer av målbarnet tårnet andre barn, og positive og negative svar på en jevnaldrendes sosiale overture.
|
umiddelbart etter inngrepet
|
|
sosial fungering
Tidsramme: 15 uker etter avsluttet intervensjon
|
sosio-emosjonell funksjon vil bli evaluert ved lekeplassobservasjon og kodet av POPE - Playground Observation of Peer Engagement (Kasari et al, 2005).
Dette instrumentet er et kodesystem for tidsintervalladferd.
Uavhengige observatører fra forskerteamet så målbarnet på lekeplassen i 40 påfølgende sekunder og kodet deretter i 2 sekunder i ti minutter i friminuttene.
Observatørene la merke til barnets engasjement med jevnaldrende på lekeplassen (ensom, nærhet, seende, parallell, parallell bevisst, involvert i spill og regler og felles engasjert med jevnaldrende) i hvert intervall.
Kodere vil også legge merke til positive og negative initieringer av målbarnet tårnet andre barn, og positive og negative svar på en jevnaldrendes sosiale overture.
|
15 uker etter avsluttet intervensjon
|
|
spontant følelsesmessig mentalt språk
Tidsramme: før intervensjon
|
Narrativ gjenfortellingsoppgave - fortellinger ble fremkalt ved hjelp av to ordløse bildebøker, "Frog on His Own (Mayer, 1973) og "Frog, where are you?" (Mayer, 1969). Historier ble forkortet til 15 sider, som skildrer en frosks eventyr etter å ha reist fra guttekameraten sin. Deltakerne blir bedt om å lytte til en historie sensoren forteller med et forhåndsbestemt manus, mens de presenterer bildene på en iPad (via bokskaperappen). En bok ble tilfeldig tildelt hver deltaker, og etter å ha lyttet til historien vil deltakerne bli bedt om å fortelle historien med egne ord mens de blar gjennom bildene. Historiene vil bli tatt opp på lydbånd, transkribert og kodet i henhold til Capps et al., (2000) |
før intervensjon
|
|
spontant følelsesmessig mentalt språk
Tidsramme: umiddelbart etter inngrepet
|
Narrativ gjenfortellingsoppgave - fortellinger ble fremkalt ved hjelp av to ordløse bildebøker, "Frog on His Own (Mayer, 1973) og "Frog, where are you?" (Mayer, 1969). Historier ble forkortet til 15 sider, som skildrer en frosks eventyr etter å ha reist fra guttekameraten sin. Deltakerne blir bedt om å lytte til en historie sensoren forteller med et forhåndsbestemt manus, mens de presenterer bildene på en iPad (via bokskaperappen). En bok ble tilfeldig tildelt hver deltaker, og etter å ha lyttet til historien vil deltakerne bli bedt om å fortelle historien med egne ord mens de blar gjennom bildene. Historiene vil bli tatt opp på lydbånd, transkribert og kodet i henhold til Capps et al., (2000) |
umiddelbart etter inngrepet
|
|
spontant følelsesmessig mentalt språk
Tidsramme: 15 uker etter avsluttet intervensjon
|
Narrativ gjenfortellingsoppgave - fortellinger ble fremkalt ved hjelp av to ordløse bildebøker, "Frog on His Own (Mayer, 1973) og "Frog, where are you?" (Mayer, 1969). Historier ble forkortet til 15 sider, som skildrer en frosks eventyr etter å ha reist fra guttekameraten sin. Deltakerne blir bedt om å lytte til en historie sensoren forteller med et forhåndsbestemt manus, mens de presenterer bildene på en iPad (via bokskaperappen). En bok ble tilfeldig tildelt hver deltaker, og etter å ha lyttet til historien vil deltakerne bli bedt om å fortelle historien med egne ord mens de blar gjennom bildene. Historiene vil bli tatt opp på lydbånd, transkribert og kodet i henhold til Capps et al., (2000) |
15 uker etter avsluttet intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Autistiske trekk
Tidsramme: før inngrepet
|
Skolealderformen (4 til 18 år) av Social Responsiveness Scale, 2. utgave (SRS-2) (Constantino & Gruber, 2012) for å vurdere alvorlighetsgraden av autismetrekk. SRS-2 måler sosial bevissthet, sosial kommunikasjon, sosial motivasjon, sosial kognisjon og lite fleksibel atferd ved å anvende et dimensjonalt konsept om autisme. SRS-2 inkluderer 65 elementer. Hver scoret på en 4-punkts Likert-skala, fra 0 ("ikke sant") til 3 ("nesten alltid sant"), og gir maksimalt 195. Av de 65 elementene i SRS-2, fokuserer 53 på sosiale kommunikative evner, disse elementene undersøker evnen til å tolke sosiale signaler, opprettholde sosial samtale, samt å sette i gang sosial interaksjon (f.eks. "Gjenkjenner ikke når andre prøver å dra nytte av ham eller henne"). De 12 gjenværende gjenstandene undersøker repeterende atferd eller begrensede interessemønstre (f.eks. "Viser uvanlige sensoriske interesser eller merkelige måter å leke med leker på"). |
før inngrepet
|
|
Autistiske trekk
Tidsramme: umiddelbart etter inngrepet
|
Skolealderformen (4 til 18 år) av Social Responsiveness Scale, 2. utgave (SRS-2) (Constantino & Gruber, 2012) for å vurdere alvorlighetsgraden av autismetrekk. SRS-2 måler sosial bevissthet, sosial kommunikasjon, sosial motivasjon, sosial kognisjon og lite fleksibel atferd ved å anvende et dimensjonalt konsept om autisme. SRS-2 inkluderer 65 elementer. Hver scoret på en 4-punkts Likert-skala, fra 0 ("ikke sant") til 3 ("nesten alltid sant"), og gir maksimalt 195. Av de 65 elementene i SRS-2, fokuserer 53 på sosiale kommunikative evner, disse elementene undersøker evnen til å tolke sosiale signaler, opprettholde sosial samtale, samt å sette i gang sosial interaksjon (f.eks. "Gjenkjenner ikke når andre prøver å dra nytte av ham eller henne"). De 12 gjenværende gjenstandene undersøker repeterende atferd eller begrensede interessemønstre (f.eks. "Viser uvanlige sensoriske interesser eller merkelige måter å leke med leker på"). |
umiddelbart etter inngrepet
|
|
adaptive ferdigheter
Tidsramme: før inngrepet
|
ABAS-II: Adaptive Behaviour Assessment System (Harrison & Oakland, 2003), vurdering av individers adaptive ferdigheter.
Dette tiltaket evaluerer 10 adaptive domener: kommunikasjon.
Funksjonelle akademikere, egenregi.
Fritid, sosialt.
Samfunnsbruk, hjem/skoleliv helse og sikkerhet, egenomsorg og arbeid.
ABAS-II ble oversatt til hebraisk og standardisert av PsychTech Ltd.
|
før inngrepet
|
|
adaptive ferdigheter
Tidsramme: umiddelbart etter inngrepet
|
ABAS-II: Adaptive Behaviour Assessment System (Harrison & Oakland, 2003), vurdering av individers adaptive ferdigheter.
Dette tiltaket evaluerer 10 adaptive domener: kommunikasjon.
Funksjonelle akademikere, egenregi.
Fritid, sosialt.
Samfunnsbruk, hjem/skoleliv helse og sikkerhet, egenomsorg og arbeid.
ABAS-II ble oversatt til hebraisk og standardisert av PsychTech Ltd.
|
umiddelbart etter inngrepet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Fridenson-Hayo S, Berggren S, Lassalle A, Tal S, Pigat D, Bolte S, Baron-Cohen S, Golan O. Basic and complex emotion recognition in children with autism: cross-cultural findings. Mol Autism. 2016 Dec 19;7:52. doi: 10.1186/s13229-016-0113-9. eCollection 2016.
- Golan O, Baron-Cohen S, Golan Y. The 'Reading the Mind in Films' Task [child version]: complex emotion and mental state recognition in children with and without autism spectrum conditions. J Autism Dev Disord. 2008 Sep;38(8):1534-41. doi: 10.1007/s10803-007-0533-7. Epub 2008 Feb 29.
- Macrostructure, microstructure, and mental state terms in the narratives of English-Hebrew bilingual preschool children with and without specific language impairment. Applied PsychoLinguistics, 37(1), 165-193.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Bar Ilan University
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .