Envafolimab联合同步放化疗治疗LS-SCLC的研究

纳入标准：

• 组织病理学或细胞学诊断的结果是小细胞肺癌。
• 影像学检查诊断为局限期（病灶局限于半胸及1个放疗野，无恶性胸腔或心包积液）；并且至少有一个符合 RECIST 1.1 标准的可测量病灶。
• 既往未接受过系统治疗，最初接受过2个周期的依托泊苷+顺铂/卡铂诱导治疗。
• 年龄18-75岁，男性或未孕女性。
• 预期生存期＞3个月。
• ECOG 评分 0-1。
• 体重>30公斤。
• 所有患者治疗前均行胸部CT、头部MRI、腹部CT或MRI、全身骨扫描明确。
• 血液学指标：白细胞（WBC）计数≥4*109/L，中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1.5*109/L，血红蛋白（Hb）水平>100g/L，血小板（Plt）计数>100*109 /L，血清肌酐（Cr）水平<1.5倍正常值上限，血清丙氨酸转氨酶（AST）和谷氨酸转氨酶（ALT）水平<2.5 正常值上限的倍数，血清胆红素水平≤正常值上限的1.5倍。
• 患者已签署知情通知书，愿意并能够遵守研究计划的就诊、治疗方案、实验室检查等研究程序。

排除标准：

• 组织病理学为非小细胞肺癌或小细胞肺癌混合成分的患者。
• 广泛期小细胞肺癌 (ES-SCLC) 患者。
• 合并恶性胸腔积液和心包积液。
• 孕妇和哺乳期妇女。
• 合并有较严重基础疾病的患者。
• 既往接受过免疫调节点抑制剂（CTLA-4、PD-1、PD-L1等）治疗的患者。
• 患者可能需要长期使用免疫抑制药物或全身或局部使用具有免疫抑制剂量的皮质类固醇治疗合并症。
• 有免疫缺陷病和器官移植史的患者（包括但不限于：间质性肺炎、葡萄膜炎、肠炎、肝炎、脑垂体炎症、肾炎、甲亢、甲减；白斑或儿童哮喘。 可纳入成年后完全缓解且不需要任何干预的患者；需要使用支气管扩张剂进行医疗干预的哮喘不能包括在内）。
• 入学前筛选期间实验室检查结果不符合相关标准者。
• 心、肝、肺、肾、骨髓功能明显减退的患者。
• 严重且不受控制的内部疾病和感染。
• 同时使用其他研究药物或用于其他临床试验。
• 拒绝或无法签署参与实验的知情同意书。
• 对依托泊苷、顺铂或任何辅料有过敏史。
• 研究人员已确定患者不适合参加研究，并且不太可能遵守研究程序、限制和要求。