Studien av Envafolimab kombinert med samtidig kjemoradioterapi ved LS-SCLC

Inklusjonskriterier:

• Resultatet av histopatologisk eller cytologisk diagnose er småcellet lungekreft.
• Diagnostisert som begrenset stadium ved bildeundersøkelse (lesjon begrenset til halvt bryst og ett strålebehandlingsfelt, uten ondartet pleural eller perikardiell effusjon); Og minst én målbar lesjon som oppfyller RECIST 1.1-standarden.
• Har ikke fått systematisk behandling tidligere, og gjennomgikk initialt 2 sykluser med etoposid+cisplatin/karboplatin induksjonsbehandling.
• Alder 18-75 år, mann eller ikke-gravid kvinne.
• Forventet overlevelsesperiode er >3 måneder.
• ECOG-score 0-1.
• Vekt >30 kilo.
• Alle pasientene gjennomgikk bryst-CT, hode-MR, abdominal CT eller MR, og hele kroppsbeinskanning før behandling for å avklare.
• Hematologiske indikatorer: antall hvite blodlegemer (WBC) ≥ 4 * 109/L, absolutt nøytrofiltall (ANC) ≥ 1,5 * 109/L, hemoglobin (Hb) nivå>100 g/L, antall blodplater (Plt)>100 * 109 /L, serumkreatinin (Cr) nivå <1,5 ganger øvre grense for normalverdi, serum alanin transaminase (AST) og glutaminisk transaminase (ALT) nivå <2,5 ganger øvre grense for normalverdi, og serumbilirubinnivå ≤ 1,5 ganger øvre grense for normalverdi.
• Pasienten har signert et informert varsel og er villig og i stand til å overholde besøket, behandlingsplanen, laboratorieundersøkelsen og andre forskningsprosedyrer i forskningsplanen.

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter med ikke-småcellet lungekreft eller blandede komponenter av småcellet lungekreft i histopatologi.
• Pasienter med omfattende småcellet lungekreft (ES-SCLC).
• Slå sammen malign pleural effusjon og perikardiell effusjon.
• Gravide og ammende kvinner.
• Slå sammen pasienter med mer alvorlige underliggende sykdommer.
• Pasienter som tidligere har blitt behandlet med hemmere av immunregulerende punkter (CTLA-4, PD-1, PD-L1, etc.).
• Pasienter kan kreve langvarig bruk av immunsuppressive legemidler eller systemisk eller lokal bruk av kortikosteroider med immunsuppressive doser for komorbiditeter.
• Pasienter med immunsviktforstyrrelser og en historie med organtransplantasjon (inkludert, men ikke begrenset til: interstitiell lungebetennelse, uveitt, enteritt, hepatitt, hypofysebetennelse, nefritt, hypertyreose, hypotyreose; vitiligo eller astma hos barn. Pasienter som er fullstendig lettet og ikke trenger noen intervensjon etter voksen alder kan inkluderes; astma som krever medisinsk intervensjon med bronkodilatatorer kan ikke inkluderes).
• De hvis laboratorietestverdier i løpet av screeningsperioden før innmelding ikke oppfyller relevante standarder.
• Pasienter med betydelig redusert hjerte-, lever-, lunge-, nyre- og benmargfunksjon.
• Alvorlige og ukontrollerte indre sykdommer og infeksjoner.
• Samtidig bruk av andre undersøkelsesmedisiner eller i andre kliniske studier.
• Nektelse eller manglende evne til å signere informert samtykkeskjema for deltakelse i eksperimentet.
• En historie med allergi mot etoposid, cisplatin eller andre hjelpestoffer.
• Forskere har fastslått at pasienter ikke er egnet til å delta i studien og det er usannsynlig at de vil overholde studieprosedyrene, begrensningene og kravene.