Die Studie zu Envafolimab in Kombination mit gleichzeitiger Radiochemotherapie bei LS-SCLC

Einschlusskriterien:

• Das Ergebnis einer histopathologischen oder zytologischen Diagnose ist kleinzelliger Lungenkrebs.
• Durch bildgebende Untersuchung als begrenztes Stadium diagnostiziert (Läsion begrenzt auf die halbe Brust und ein Strahlentherapiefeld, ohne bösartigen Pleura- oder Perikarderguss); Und mindestens eine messbare Läsion, die dem RECIST 1.1-Standard entspricht.
• Sie haben in der Vergangenheit keine systematische Behandlung erhalten und sich zunächst zwei Zyklen einer Etoposid+Cisplatin/Carboplatin-Induktionstherapie unterzogen.
• Alter 18–75 Jahre, männlich oder nicht schwangere Frau.
• Die erwartete Überlebenszeit beträgt >3 Monate.
• ECOG-Score 0-1.
• Gewicht>30 Kilogramm.
• Zur Abklärung wurden bei allen Patienten vor der Behandlung eine Thorax-CT, eine Kopf-MRT, eine Bauch-CT oder MRT sowie ein Ganzkörper-Knochenscan durchgeführt.
• Hämatologische Indikatoren: Anzahl der weißen Blutkörperchen (WBC) ≥ 4 * 109/L, absolute Neutrophilenzahl (ANC) ≥ 1,5 * 109/L, Hämoglobin (Hb)-Wert > 100 g/L, Thrombozytenzahl (Plt) > 100 * 109 /L, Serumkreatinin (Cr)-Spiegel <1,5-fache Obergrenze des Normalwerts, Serum-Alanin-Transaminase (AST)- und Glutamat-Transaminase (ALT)-Spiegel <2,5 fache der Obergrenze des Normalwerts und Serumbilirubinspiegel ≤ 1,5-fache der Obergrenze des Normalwerts.
• Der Patient hat eine Aufklärungsmitteilung unterzeichnet und ist bereit und in der Lage, den Besuch, den Behandlungsplan, die Laboruntersuchung und andere Forschungsverfahren des Forschungsplans einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs oder gemischten Bestandteilen von kleinzelligem Lungenkrebs in der Histopathologie.
• Patienten mit kleinzelligem Lungenkrebs im fortgeschrittenen Stadium (ES-SCLC).
• Maligner Pleuraerguss und Perikarderguss werden zusammengeführt.
• Schwangere und stillende Frauen.
• Patienten mit schwereren Grunderkrankungen zusammenführen.
• Patienten, die zuvor mit Inhibitoren immunregulatorischer Punkte (CTLA-4, PD-1, PD-L1 usw.) behandelt wurden.
• Patienten benötigen möglicherweise eine langfristige Einnahme von Immunsuppressiva oder eine systemische oder lokale Anwendung von Kortikosteroiden in immunsuppressiven Dosen bei Komorbiditäten.
• Patienten mit Immunschwächestörungen und einer Vorgeschichte von Organtransplantationen (einschließlich, aber nicht beschränkt auf: interstitielle Pneumonie, Uveitis, Enteritis, Hepatitis, Hypophysenentzündung, Nephritis, Hyperthyreose, Hypothyreose, Vitiligo oder Asthma im Kindesalter). Eingeschlossen werden können Patienten, die sich vollständig erholt haben und nach dem Erwachsenenalter keinen Eingriff mehr benötigen; Asthma, das einen medizinischen Eingriff mit Bronchodilatatoren erfordert, kann nicht berücksichtigt werden.
• Diejenigen, deren Labortestwerte während des Screening-Zeitraums vor der Einschreibung nicht den relevanten Standards entsprechen.
• Patienten mit deutlich eingeschränkter Herz-, Leber-, Lungen-, Nieren- und Knochenmarkfunktion.
• Schwerwiegende und unkontrollierte innere Erkrankungen und Infektionen.
• Gleichzeitige Verwendung anderer Prüfpräparate oder in anderen klinischen Studien.
• Weigerung oder Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung zur Teilnahme am Experiment zu unterzeichnen.
• Vorgeschichte von Allergien gegen Etoposid, Cisplatin oder einen der sonstigen Bestandteile.
• Die Forscher haben festgestellt, dass die Patienten nicht für die Teilnahme an der Studie geeignet sind und sich wahrscheinlich nicht an die Verfahren, Einschränkungen und Anforderungen der Studie halten werden.