De studie van Envafolimab gecombineerd met gelijktijdige chemoradiotherapie bij LS-SCLC

Inclusiecriteria:

• Het resultaat van histopathologische of cytologische diagnose is kleincellige longkanker.
• Gediagnosticeerd als gelimiteerd stadium door beeldvormend onderzoek (laesie beperkt tot de helft van de borstkas en één radiotherapieveld, zonder maligne pleurale of pericardiale effusie); En ten minste één meetbare laesie die voldoet aan de RECIST 1.1-standaard.
• In het verleden geen systematische behandeling hebben gehad en aanvankelijk 2 cycli etoposide+cisplatine/carboplatine-inductietherapie hebben ondergaan.
• Leeftijd 18-75 jaar oud, man of niet-zwangere vrouw.
• De verwachte overlevingsperiode is >3 maanden.
• ECOG-score 0-1.
• Gewicht>30 kilogram.
• Alle patiënten ondergingen vóór de behandeling een CT-scan van de borst, een MRI van het hoofd, een CT of MRI van de buik en een botscan van het hele lichaam om duidelijkheid te krijgen.
• Hematologische indicatoren: aantal witte bloedcellen (WBC) ≥ 4 * 109/L, absoluut aantal neutrofielen (ANC) ≥ 1,5 * 109/L, hemoglobinegehalte (Hb) >100 g/L, aantal bloedplaatjes (Plt) >100 * 109 /L, serumcreatinine (Cr)-spiegel <1,5 maal de bovengrens van de normale waarde, serum-alaninetransaminase (AST) en glutaminezuurtransaminase (ALT)-spiegels <2,5 maal de bovengrens van de normale waarde, en serumbilirubinespiegel ≤ 1,5 maal de bovengrens van de normale waarde.
• De patiënt heeft een geïnformeerde kennisgeving ondertekend en is bereid en in staat om te voldoen aan het bezoek, het behandelplan, het laboratoriumonderzoek en andere onderzoeksprocedures van het onderzoeksplan.

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten met niet-kleincellige longkanker of gemengde componenten van kleincellige longkanker in histopathologie.
• Patiënten met kleincellige longkanker in een uitgebreid stadium (ES-SCLC).
• Voeg kwaadaardige pleurale effusie en pericardiale effusie samen.
• Zwangere en zogende vrouwen.
• Voeg patiënten met ernstigere onderliggende ziekten samen.
• Patiënten die eerder zijn behandeld met remmers van immuunregulerende punten (CTLA-4, PD-1, PD-L1, enz.).
• Patiënten kunnen langdurig gebruik van immunosuppressiva of systemisch of lokaal gebruik van corticosteroïden met immunosuppressieve doses nodig hebben voor comorbiditeiten.
• Patiënten met immunodeficiëntiestoornissen en een voorgeschiedenis van orgaantransplantatie (inclusief maar niet beperkt tot: interstitiële pneumonie, uveïtis, enteritis, hepatitis, hypofyse-ontsteking, nefritis, hyperthyreoïdie, hypothyreoïdie; vitiligo of astma bij kinderen. Patiënten die volledig zijn verlicht en geen interventie nodig hebben na de volwassenheid, kunnen worden opgenomen; astma waarvoor medische tussenkomst met luchtwegverwijders nodig is, kan niet worden meegerekend).
• Degenen van wie de laboratoriumtestwaarden tijdens de screeningperiode vóór inschrijving niet voldoen aan de relevante normen.
• Patiënten met een significant verminderde hart-, lever-, long-, nier- en beenmergfunctie.
• Ernstige en ongecontroleerde inwendige ziekten en infecties.
• Gelijktijdig gebruik van andere geneesmiddelen in onderzoek of in andere klinische onderzoeken.
• Weigering of onvermogen om het toestemmingsformulier voor deelname aan het experiment te ondertekenen.
• Een voorgeschiedenis van allergieën voor etoposide, cisplatine of een van de hulpstoffen.
• Onderzoekers hebben vastgesteld dat patiënten niet geschikt zijn om deel te nemen aan het onderzoek en dat het onwaarschijnlijk is dat ze zullen voldoen aan de onderzoeksprocedures, beperkingen en vereisten.