El estudio de envafolimab combinado con quimiorradioterapia concurrente en LS-SCLC

Criterios de inclusión:

• El resultado del diagnóstico histopatológico o citológico es el cáncer de pulmón de células pequeñas.
• Diagnosticado como estadio limitado por examen de imagen (lesión limitada a la mitad del tórax y un campo de radioterapia, sin derrame pleural o pericárdico maligno); Y al menos una lesión medible que cumpla con el estándar RECIST 1.1.
• No haber recibido tratamiento sistemático en el pasado, e inicialmente se sometió a 2 ciclos de terapia de inducción con etopósido+cisplatino/carboplatino.
• Edad 18-75 años, hombre o mujer no embarazada.
• El período de supervivencia esperado es> 3 meses.
• Puntuación ECOG 0-1.
• Peso >30 kilogramos.
• Todos los pacientes se sometieron a tomografía computarizada de tórax, resonancia magnética de la cabeza, tomografía computarizada o resonancia magnética abdominal y gammagrafía ósea de todo el cuerpo antes del tratamiento para aclarar.
• Indicadores hematológicos: recuento de glóbulos blancos (WBC) ≥ 4 * 109/L, recuento absoluto de neutrófilos (RAN) ≥ 1,5 * 109/L, nivel de hemoglobina (Hb) >100 g/L, recuento de plaquetas (Plt) >100 * 109 /L, nivel de creatinina sérica (Cr) <1,5 veces el límite superior del valor normal, niveles séricos de alanina transaminasa (AST) y glutámico transaminasa (ALT) <2,5 veces el límite superior del valor normal, y el nivel de bilirrubina sérica ≤ 1,5 veces el límite superior del valor normal.
• El paciente ha firmado un aviso informado y está dispuesto y es capaz de cumplir con la visita, el plan de tratamiento, el examen de laboratorio y otros procedimientos de investigación del plan de investigación.

Criterio de exclusión:

• Pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas o componentes mixtos de cáncer de pulmón de células pequeñas en histopatología.
• Pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extenso (ES-SCLC).
• Combinar derrame pleural maligno y derrame pericárdico.
• Mujeres embarazadas y lactantes.
• Combinar pacientes con enfermedades subyacentes más graves.
• Pacientes que hayan sido tratados previamente con inhibidores de puntos de regulación inmune (CTLA-4, PD-1, PD-L1, etc.).
• Los pacientes pueden requerir el uso a largo plazo de fármacos inmunosupresores o el uso sistémico o local de corticosteroides con dosis inmunosupresoras para las comorbilidades.
• Pacientes con trastornos de inmunodeficiencia y antecedentes de trasplante de órganos (incluidos, entre otros: neumonía intersticial, uveítis, enteritis, hepatitis, inflamación de la hipófisis, nefritis, hipertiroidismo, hipotiroidismo; vitíligo o asma infantil). Se pueden incluir pacientes que se han aliviado por completo y no requieren ninguna intervención después de la edad adulta; no se incluye el asma que requiere intervención médica con broncodilatadores).
• Aquellos cuyos valores de pruebas de laboratorio durante el período de selección antes de la inscripción no cumplen con los estándares pertinentes.
• Pacientes con función cardíaca, hepática, pulmonar, renal y de médula ósea significativamente reducida.
• Enfermedades e infecciones internas graves y no controladas.
• Uso simultáneo de otros medicamentos en investigación o en otros ensayos clínicos.
• Negativa o imposibilidad de firmar el formulario de consentimiento informado para participar en el experimento.
• Antecedentes de alergias al etopósido, al cisplatino o a algún excipiente.
• Los investigadores han determinado que los pacientes no son aptos para participar en el estudio y es poco probable que cumplan con los procedimientos, limitaciones y requisitos del estudio.