L'étude de l'Envafolimab combiné à une chimioradiothérapie concomitante dans le LS-SCLC

Critère d'intégration:

• Le résultat du diagnostic histopathologique ou cytologique est le cancer du poumon à petites cellules.
• Diagnostic de stade limité par examen d'imagerie (lésion limitée à la moitié du thorax et à un champ de radiothérapie, sans épanchement pleural ou péricardique malin) ; Et au moins une lésion mesurable répondant à la norme RECIST 1.1.
• N'a pas reçu de traitement systématique dans le passé, et a subi initialement 2 cycles de thérapie d'induction étoposide + cisplatine/carboplatine.
• Âge 18-75 ans, homme ou femme non enceinte.
• La période de survie attendue est> 3 mois.
• Score ECOG 0-1.
• Poids>30 kilogrammes.
• Tous les patients ont subi une TDM thoracique, une IRM de la tête, une TDM ou une IRM abdominale et une scintigraphie osseuse du corps entier avant le traitement pour clarifier.
• Indicateurs hématologiques : nombre de globules blancs (GB) ≥ 4 * 109/L, nombre absolu de neutrophiles (ANC) ≥ 1,5 * 109/L, taux d'hémoglobine (Hb) > 100 g/L, nombre de plaquettes (Plt) > 100 * 109 /L, taux sérique de créatinine (Cr) < 1,5 fois la limite supérieure de la valeur normale, taux sériques d'alanine transaminase (AST) et glutamique transaminase (ALT) < 2,5 fois la limite supérieure de la valeur normale, et le taux de bilirubine sérique ≤ 1,5 fois la limite supérieure de la valeur normale.
• Le patient a signé un avis éclairé et est disposé et capable de se conformer à la visite, au plan de traitement, à l'examen de laboratoire et aux autres procédures de recherche du plan de recherche.

Critère d'exclusion:

• Patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules ou de composants mixtes d'un cancer du poumon à petites cellules en histopathologie.
• Patients atteints d'un cancer du poumon à petites cellules au stade étendu (ES-SCLC).
• Fusionner épanchement pleural malin et épanchement péricardique.
• Femmes enceintes et allaitantes.
• Fusionner les patients avec des maladies sous-jacentes plus graves.
• Patients préalablement traités par des inhibiteurs de points de régulation immunitaire (CTLA-4, PD-1, PD-L1, etc.).
• Les patients peuvent nécessiter l'utilisation à long terme de médicaments immunosuppresseurs ou l'utilisation systémique ou locale de corticostéroïdes à des doses immunosuppressives pour les comorbidités.
• Patients présentant des troubles d'immunodéficience et des antécédents de transplantation d'organes (y compris, mais sans s'y limiter : pneumonie interstitielle, uvéite, entérite, hépatite, inflammation hypophysaire, néphrite, hyperthyroïdie, hypothyroïdie ; vitiligo ou asthme infantile. Les patients complètement soulagés et ne nécessitant aucune intervention après l'âge adulte peuvent être inclus ; l'asthme nécessitant une intervention médicale avec des bronchodilatateurs ne peut pas être inclus).
• Ceux dont les valeurs des tests de laboratoire au cours de la période de dépistage avant l'inscription ne répondent pas aux normes pertinentes.
• Patients dont la fonction cardiaque, hépatique, pulmonaire, rénale et médullaire est considérablement réduite.
• Maladies et infections internes graves et incontrôlées.
• Utilisation simultanée d'autres médicaments expérimentaux ou dans d'autres essais cliniques.
• Refus ou incapacité de signer le formulaire de consentement éclairé pour la participation à l'expérience.
• Antécédents d'allergies à l'étoposide, au cisplatine ou à l'un des excipients.
• Les chercheurs ont déterminé que les patients ne sont pas aptes à participer à l'étude et qu'il est peu probable qu'ils respectent les procédures, les limites et les exigences de l'étude.