Studien av Envafolimab kombinerat med samtidig kemoradioterapi vid LS-SCLC

Inklusionskriterier:

• Resultatet av histopatologisk eller cytologisk diagnos är småcellig lungcancer.
• Diagnostiserats som ett begränsat stadium genom bildundersökning (lesion begränsad till halva bröstet och ett strålbehandlingsfält, utan malign pleural eller perikardiell effusion); Och minst en mätbar lesion som uppfyller RECIST 1.1-standarden.
• Har inte fått systematisk behandling tidigare, och genomgick initialt 2 cykler av etoposid+cisplatin/karboplatininduktionsbehandling.
• Ålder 18-75 år, man eller icke-gravid kvinna.
• Den förväntade överlevnaden är >3 månader.
• ECOG-resultatet 0-1.
• Vikt >30 kg.
• Alla patienter genomgick bröst-CT, huvud-MRT, buk-CT eller MRI och helkroppsbensskanning före behandling för att klargöra.
• Hematologiska indikatorer: antal vita blodkroppar (WBC) ≥ 4 * 109/L, absolut antal neutrofiler (ANC) ≥ 1,5 * 109/L, hemoglobin (Hb) nivå >100 g/L, antal trombocyter (Plt) > 100 * 109 /L, serumkreatinin (Cr)-nivå <1,5 gånger den övre gränsen för normalvärdet, serumalanintransaminas (AST) och glutamintransaminas (ALAT) nivåer <2,5 gånger den övre gränsen för normalvärdet och serumbilirubinnivån ≤ 1,5 gånger den övre gränsen för normalvärdet.
• Patienten har undertecknat ett informerat meddelande och är villig och kan följa forskningsplanens besök, behandlingsplan, laboratorieundersökning och andra forskningsprocedurer.

Exklusions kriterier:

• Patienter med icke-småcellig lungcancer eller blandade komponenter av småcellig lungcancer i histopatologi.
• Patienter med omfattande småcellig lungcancer (ES-SCLC).
• Slå samman malign pleurautgjutning och perikardiell effusion.
• Gravida och ammande kvinnor.
• Slå samman patienter med svårare underliggande sjukdomar.
• Patienter som tidigare har behandlats med hämmare av immunreglerande punkter (CTLA-4, PD-1, PD-L1, etc.).
• Patienter kan behöva långvarig användning av immunsuppressiva läkemedel eller systemisk eller lokal användning av kortikosteroider med immunsuppressiva doser för komorbiditeter.
• Patienter med immunbriststörningar och en historia av organtransplantation (inklusive men inte begränsat till: interstitiell lunginflammation, uveit, enterit, hepatit, hypofysinflammation, nefrit, hypertyreos, hypotyreos; vitiligo eller astma hos barn. Patienter som är helt lättade och inte kräver någon insats efter vuxen ålder kan inkluderas; astma som kräver medicinsk intervention med luftrörsvidgare kan inte inkluderas).
• De vars laboratorietestvärden under screeningsperioden före inskrivningen inte uppfyller relevanta standarder.
• Patienter med signifikant nedsatt hjärt-, lever-, lung-, njur- och benmärgsfunktion.
• Allvarliga och okontrollerade inre sjukdomar och infektioner.
• Samtidigt med andra prövningsläkemedel eller i andra kliniska prövningar.
• Vägran eller oförmåga att underteckna informerat samtycke för deltagande i experimentet.
• En historia av allergier mot etoposid, cisplatin eller andra hjälpämnen.
• Forskare har fastställt att patienter inte är lämpliga att delta i studien och sannolikt inte kommer att följa studieprocedurerna, begränsningarna och kraven.