N-乙酰半胱氨酸可降低酗酒时的乙醛水平
研究概览
详细说明
研究当天,参与者于下午 6 点在研究地点与研究者会面。 一开始他们都吃了两片披萨。 他们填写了一份关于静脉痛(评分 1 - 10)和具体症状(评分 1 - 10)的饮酒前评估表。 他们使用 Dräger Alcotest 6820 进行呼气酒精测试,以排除在研究前饮酒过的志愿者。 注册护士在饮酒前采集了血液样本。
志愿者被随机分为两组,一组接受 NAC(饮酒前 1.2 克,饮酒后 1.2 克),另一组接受安慰剂。 每个参与者都会收到一个识别号,随机化是由计算机完成的。 研究于晚上 7 点开始,当时他们喝了带有编号的杯子中的内容物,其中含有与他们的编号相对应的 NAC 或安慰剂。 现场的研究人员和志愿者并不知道哪些杯子含有 NAC 或安慰剂。 随后,他们根据参与者的喜好喝了 40% v/v 杜松子酒与补品的混合。 喝酒很平静。 他们大多坐着,不参加跳舞等任何体力活动。 研究期间未服用其他合法或非法物质或药物。
酒会于晚上8点30分结束。 在饮酒 1.5 小时后 30 分钟,护士采集了第二份血样。 志愿者还进行了第二次呼气酒精测试。
晚上 9 点,他们被给予第二杯 1.2 克 NAC 或与随机编号相对应的安慰剂。 在采集第二份血样后的最后一小时,所有参与者都入睡了。
第二天早上 6 点(饮酒后 9 小时),对所有志愿者采集了第三份血样。 他们进行了第三次呼气酒精测试,并填写了一份关于静脉痛(评分 1 - 10)、具体症状(评分 1 - 10)和酒精宿醉严重程度量表 (AHSS) 的酒后表格。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Ljubljana、斯洛文尼亚、1000
- University Medical Centre Ljubljana
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 医学生,他们经常参加饮酒的社交聚会,并且已经出现了宿醉的症状。
- 健康
- 未怀孕
- 无任何慢性疾病
- 不服用任何药物。
- 签署知情同意书。
排除标准:
- 研究结束后饮酒
- 服用任何其他精神活性物质或采取其他据称可以缓解宿醉症状的措施
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:NAC
NAC组饮酒前给予1.2克N-乙酰半胱氨酸,饮酒后给予1.2克N-乙酰半胱氨酸
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研究于晚上 7 点开始,NAC 组的志愿者饮用了装有 NAC(1.2 克 NAC)的编号杯中的内容物。 晚上 9 点,他们被给予第二杯 1.2 克 NAC,与他们的随机编号相对应。 装有纯 NAC 物质的杯子是由在研究前没有参加饮酒的医生准备和编号的。
其他名称:
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安慰剂比较:安慰剂
安慰剂组在饮酒前后饮用柠檬汁
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研究于晚上 7 点开始,安慰剂组的志愿者喝下了带有柠檬汁的编号杯中的内容物。 晚上 9 点,他们收到了与随机编号相对应的第二杯柠檬汁。 装有柠檬汁的杯子是由在研究前没有参加饮用的医生准备和编号的。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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酒精宿醉严重程度量表
大体时间:饮酒后第二天早上(早上 6 点;饮酒后 9 小时)
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饮酒后的第二天早上(早上 6 点;饮酒后 9 小时),志愿者填写了一份标准化问卷酒精宿醉严重程度量表(AHSS),其中包括 12 种与静脉痛相关的症状:心悸、出汗、意识模糊、冷漠、腹痛、颤抖、头晕、恶心、笨拙、注意力不集中、口渴和疲劳。 每种症状均按 0 至 10 分的等级进行评分,其中 0 分表示没有症状,10 分表示症状极其严重。 AHSS 问卷的结果是计算每位参与者所有 12 种症状的平均分(最低平均值为 0 分,最高为 10 分)。 |
饮酒后第二天早上(早上 6 点;饮酒后 9 小时)
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饮酒后乙醛水平与基线值相比的变化
大体时间:饮酒前(晚上 7 点)、连续 1.5 小时饮酒后 30 分钟内(晚上 9 点)以及饮酒后第二天早上(早上 6 点、饮酒后 9 小时)
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血液样本中乙醛的定量
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饮酒前(晚上 7 点)、连续 1.5 小时饮酒后 30 分钟内(晚上 9 点)以及饮酒后第二天早上(早上 6 点、饮酒后 9 小时)
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饮酒后血清氧化生物标志物水平与基线值相比的变化
大体时间:饮酒前(晚上 7 点)、连续 1.5 小时饮酒后 30 分钟内(晚上 9 点)以及饮酒后第二天早上(早上 6 点、饮酒后 9 小时)
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血液样本中 8-羟基脱氧鸟苷和 N-ε-己酰基-赖氨酸的定量
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饮酒前(晚上 7 点)、连续 1.5 小时饮酒后 30 分钟内(晚上 9 点)以及饮酒后第二天早上(早上 6 点、饮酒后 9 小时)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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饮酒后血清乙醇水平与基线值相比的变化
大体时间:饮酒前(晚上 7 点)、连续 1.5 小时饮酒后 30 分钟内(晚上 9 点)以及饮酒后第二天早上(早上 6 点、饮酒后 9 小时)
|
血液样本中乙醇的定量
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饮酒前(晚上 7 点)、连续 1.5 小时饮酒后 30 分钟内(晚上 9 点)以及饮酒后第二天早上(早上 6 点、饮酒后 9 小时)
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与基线相比饮酒后血清钠水平的变化
大体时间:饮酒前(晚上 7 点)、连续 1.5 小时饮酒后 30 分钟内(晚上 9 点)以及饮酒后第二天早上(早上 6 点、饮酒后 9 小时)
|
血液样本中血清钠的定量
|
饮酒前(晚上 7 点)、连续 1.5 小时饮酒后 30 分钟内(晚上 9 点)以及饮酒后第二天早上(早上 6 点、饮酒后 9 小时)
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与基线相比饮酒后血清钾水平的变化
大体时间:饮酒前(晚上 7 点)、连续 1.5 小时饮酒后 30 分钟内(晚上 9 点)以及饮酒后第二天早上(早上 6 点、饮酒后 9 小时)
|
血液样本中血清钾的定量
|
饮酒前(晚上 7 点)、连续 1.5 小时饮酒后 30 分钟内(晚上 9 点)以及饮酒后第二天早上(早上 6 点、饮酒后 9 小时)
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与基线相比饮酒后血清尿素水平的变化
大体时间:饮酒前(晚上 7 点)、连续 1.5 小时饮酒后 30 分钟内(晚上 9 点)以及饮酒后第二天早上(早上 6 点、饮酒后 9 小时)
|
血液样本中血清尿素的定量
|
饮酒前(晚上 7 点)、连续 1.5 小时饮酒后 30 分钟内(晚上 9 点)以及饮酒后第二天早上(早上 6 点、饮酒后 9 小时)
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饮酒后血清肌酐水平与基线相比的变化
大体时间:饮酒前(晚上 7 点)、连续 1.5 小时饮酒后 30 分钟内(晚上 9 点)以及饮酒后第二天早上(早上 6 点、饮酒后 9 小时)
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血液样本中血清肌酐的定量
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饮酒前(晚上 7 点)、连续 1.5 小时饮酒后 30 分钟内(晚上 9 点)以及饮酒后第二天早上(早上 6 点、饮酒后 9 小时)
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与基线相比,饮酒后血清肌酐激酶水平的变化
大体时间:饮酒前(晚上 7 点)、连续 1.5 小时饮酒后 30 分钟内(晚上 9 点)以及饮酒后第二天早上(早上 6 点、饮酒后 9 小时)
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血液样本中血清肌酸激酶的定量
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饮酒前(晚上 7 点)、连续 1.5 小时饮酒后 30 分钟内(晚上 9 点)以及饮酒后第二天早上(早上 6 点、饮酒后 9 小时)
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与基线相比,饮酒后血清乳酸脱氢酶水平的变化
大体时间:饮酒前(晚上 7 点)、连续 1.5 小时饮酒后 30 分钟内(晚上 9 点)以及饮酒后第二天早上(早上 6 点、饮酒后 9 小时)
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血液样本中血清乳酸脱氢酶的定量
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饮酒前(晚上 7 点)、连续 1.5 小时饮酒后 30 分钟内(晚上 9 点)以及饮酒后第二天早上(早上 6 点、饮酒后 9 小时)
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与基线相比,饮酒后血清天冬氨酸和丙氨酸转氨酶水平的变化
大体时间:饮酒前(晚上 7 点)、连续 1.5 小时饮酒后 30 分钟内(晚上 9 点)以及饮酒后第二天早上(早上 6 点、饮酒后 9 小时)
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血液样本中血清天冬氨酸和丙氨酸转氨酶的定量
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饮酒前(晚上 7 点)、连续 1.5 小时饮酒后 30 分钟内(晚上 9 点)以及饮酒后第二天早上(早上 6 点、饮酒后 9 小时)
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与基线相比,饮酒后血清γ谷氨酰转移酶水平的变化
大体时间:饮酒前(晚上 7 点)、连续 1.5 小时饮酒后 30 分钟内(晚上 9 点)以及饮酒后第二天早上(早上 6 点、饮酒后 9 小时)
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血液样本中血清 γ 谷氨酰转移酶的定量
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饮酒前(晚上 7 点)、连续 1.5 小时饮酒后 30 分钟内(晚上 9 点)以及饮酒后第二天早上(早上 6 点、饮酒后 9 小时)
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Miran Brvar, MD、University Medical Centre Ljubljana
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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N乙酰半胱氨酸的临床试验
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