Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

N-asetyylikysteiini alentaa asetaldehydipitoisuutta humalahakuisessa alkoholinkäytössä

tiistai 20. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Miran Brvar, University Medical Centre Ljubljana
Alkoholikrapula (veisalgia) on melko yleinen ilmiö. Veisalgian patogeneesiä ei tunneta, eikä hoitoa ole vielä vahvistettu. Joskus opiskelijat ottavat N-asetyylikysteiiniä (NAC) ennen humalahakuista juomista krapulan lievittämiseksi. Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida NAC:n vaikutusta seerumin elektrolyytti-, entsyymi-, asetaldehydi-, oksidatiivisen stressin biomarkkereihin ja veisalgian oireisiin humalajuomisessa. Tässä satunnaistetussa kaksoissokkoutetussa lumekontrolloidussa tutkimuksessa terveet opiskelijat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään, joista toinen sai NAC:ta ja toinen lumelääkettä. Verinäytteet otettiin ennen juomista, 30 minuuttia 1,5 tunnin juomisen jälkeen ja seuraavana aamuna. Elektrolyyttien, urean, entsyymien, etanolin, asetaldehydin, 8-hydroksideoksiguanosiinin (8-OHdG) ja N-epsilon-heksanoyylilysiinin seerumitasot mitattiin. Osallistujat suorittivat oireiden perusteella Acute Hangover Severity Scale (AHSS) -asteikon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuspäivänä osallistujat tapasivat tutkimuspaikalla tutkijan kanssa klo 18. Aluksi he kaikki söivät kaksi pizzaviipaletta. He täyttivät juomista edeltävän arviointilomakkeen veisalgiasta (pisteet 1 - 10) ja erityisoireista (pisteet 1 - 10). He suorittivat alkoholin hengitystestin Dräger Alcotest 6820:lla sulkeakseen pois vapaaehtoiset, jotka olivat juoneet ennen tutkimusta. Sairaanhoitajat ottivat verinäytteitä ennen juomista.

Vapaaehtoiset jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään, joista toinen sai NAC:ta (1,2 g ennen alkoholin juomista ja 1,2 g sen jälkeen) ja toinen lumelääkettä. Jokainen osallistuja sai tunnusnumeron, satunnaistaminen tehtiin tietokoneella. Tutkimus alkoi klo 19, kun he joivat numeroidut kupin sisältöä NAC:lla tai lumelääkettä vastaavalla määrällä. Paikalla olleet tutkijat ja vapaaehtoiset eivät tienneet, mitkä kupit sisältävät NAC:ta tai lumelääkettä. Jälkeenpäin juotiin 40 %, tilavuus/tilavuus, giniä sekoitettuna toniciin osallistujan mieltymysten mukaan. Juominen oli rauhallista. He istuivat enimmäkseen eivätkä osallistuneet mihinkään fyysiseen toimintaan, kuten tanssimiseen. Tutkimuksen aikana ei käytetty muita laillisia tai laittomia aineita tai lääkkeitä.

Juominen päättyi klo 20.30. Sairaanhoitajat ottivat toisen verinäytteen 30 minuuttia 1,5 tunnin juomisen jälkeen. Vapaaehtoiset suorittivat myös toisen hengitystestin.

Klo 21 heille annettiin toinen kuppi, jossa oli 1,2 g NAC:ta tai lumelääkettä heidän satunnaislukunsa mukaisesti. Viimeistään tunnin kuluttua toisen verinäytteen otosta kaikki osallistujat menivät nukkumaan.

Seuraavana aamuna klo 6.00 (9 tuntia juomisen jälkeen) otettiin kolmas verinäyte kaikilta vapaaehtoisilta. He suorittivat kolmannen hengityksen alkoholitestin ja täyttivät juomisen jälkeisen lomakkeen veisalgiasta (pisteet 1 - 10), erityisistä oireista (pisteet 1 - 10) ja alkoholin krapulan vakavuusasteikosta (AHSS).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ljubljana, Slovenia, 1000
        • University Medical Centre Ljubljana

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • lääketieteen opiskelijat, jotka osallistuvat säännöllisesti alkoholinkäyttötapahtumiin ja olivat jo kokeneet krapulan oireita.
  • terveitä
  • ei raskaana
  • ilman kroonisia sairauksia
  • ei ota mitään lääkkeitä.
  • allekirjoitettu tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • juominen tutkimuksen päätyttyä
  • käyttänyt muita psykoaktiivisia aineita tai ryhtynyt muihin toimenpiteisiin, jotka oletettavasti voisivat lievittää krapulan oireita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: NAC
NAC-ryhmälle annettiin 1,2 g N-asetyylikysteiiniä ennen alkoholin nauttimista ja 1,2 g sen jälkeen

Tutkimus alkoi klo 19, kun vapaaehtoiset NAC-ryhmässä joivat numeroidun kupin sisällön NAC:lla (1,2 g NAC:ta). Klo 21 heille annettiin toinen kuppi, jossa oli 1,2 g NAC:ta, joka vastasi heidän satunnaislukuaan.

Lääkäri, joka ei osallistunut juomiseen juuri ennen tutkimusta, valmisti ja numeroi kupit, joissa oli puhdasta ainetta NAC.

Muut nimet:
  • NAC
Placebo Comparator: PLASEBO
Plaseboryhmälle annettiin sitruunamehua ennen ja jälkeen alkoholin nauttimisen

Tutkimus alkoi klo 19, kun vapaaehtoiset lumeryhmässä joivat numeroidun kupin sisällön sitruunamehulla. Klo 21 heille annettiin heidän satunnaislukuaan vastaava toinen kuppi sitruunamehulla.

Lääkäri, joka ei osallistunut juomiseen juuri ennen tutkimusta, valmisti ja numeroi kupit, joissa oli sitruunamehua.

Muut nimet:
  • plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alkoholin krapulan vakavuusasteikko
Aikaikkuna: seuraavana aamuna juomisen jälkeen (klo 6; 9 tuntia juomisen jälkeen)

Seuraavana aamuna juomisen jälkeen (klo 6; 9 tuntia juomisen jälkeen) vapaaehtoiset täyttivät standardoidun kyselylomakkeen Alcohol Hangover Severity Scale (AHSS), joka sisältää kaksitoista veisalgiaan liittyvää oiretta: sydämentykytys, hikoilu, sekavuus, apatia, vatsakipu, vilunväristykset, huimaus, pahoinvointi, kömpelyys, keskittymishäiriöt, jano ja väsymys.

Jokainen oire arvioitiin asteikolla 0-10 pistettä, jossa 0 pistettä merkitsi oireen puuttumista ja 10 pistettä oireen äärimmäistä vakavuutta.

AHSS-kyselyn tulos laskettiin jokaiselle osallistujalle keskimääräisenä pistemääränä kaikista 12 oireesta (minimikeskiarvo oli 0 pistettä ja maksimi 10 pistettä).

seuraavana aamuna juomisen jälkeen (klo 6; 9 tuntia juomisen jälkeen)
Asetaldehyditason muutos juomisen jälkeen verrattuna perusarvoon
Aikaikkuna: ennen juomista (klo 19), 30 minuutin sisällä 1,5 tunnin juomisen jälkeen (klo 21) ja seuraavana aamuna juomisen jälkeen (klo 6, 9 tuntia juomisen jälkeen)
Asetaldehydin kvantifiointi verinäytteissä
ennen juomista (klo 19), 30 minuutin sisällä 1,5 tunnin juomisen jälkeen (klo 21) ja seuraavana aamuna juomisen jälkeen (klo 6, 9 tuntia juomisen jälkeen)
Muutos seerumin oksidatiivisessa biomarkkerissa juomisen jälkeen verrattuna perusarvoon
Aikaikkuna: ennen juomista (klo 19), 30 minuutin sisällä 1,5 tunnin juomisen jälkeen (klo 21) ja seuraavana aamuna juomisen jälkeen (klo 6, 9 tuntia juomisen jälkeen)
8-hydroksideoksiguanosiinin ja N-epsilon-heksanoyylilysiinin kvantifiointi verinäytteistä
ennen juomista (klo 19), 30 minuutin sisällä 1,5 tunnin juomisen jälkeen (klo 21) ja seuraavana aamuna juomisen jälkeen (klo 6, 9 tuntia juomisen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin etanolitason muutos juomisen jälkeen verrattuna perusarvoon
Aikaikkuna: ennen juomista (klo 19), 30 minuutin sisällä 1,5 tunnin juomisen jälkeen (klo 21) ja seuraavana aamuna juomisen jälkeen (klo 6, 9 tuntia juomisen jälkeen)
Etanolin kvantifiointi verinäytteissä
ennen juomista (klo 19), 30 minuutin sisällä 1,5 tunnin juomisen jälkeen (klo 21) ja seuraavana aamuna juomisen jälkeen (klo 6, 9 tuntia juomisen jälkeen)
Seerumin natriumpitoisuuden muutos juomisen jälkeen verrattuna lähtötasoon
Aikaikkuna: ennen juomista (klo 19), 30 minuutin sisällä 1,5 tunnin juomisen jälkeen (klo 21) ja seuraavana aamuna juomisen jälkeen (klo 6, 9 tuntia juomisen jälkeen)
Seerumin natriumin kvantifiointi verinäytteissä
ennen juomista (klo 19), 30 minuutin sisällä 1,5 tunnin juomisen jälkeen (klo 21) ja seuraavana aamuna juomisen jälkeen (klo 6, 9 tuntia juomisen jälkeen)
Seerumin kaliumpitoisuuden muutos juomisen jälkeen verrattuna lähtötasoon
Aikaikkuna: ennen juomista (klo 19), 30 minuutin sisällä 1,5 tunnin juomisen jälkeen (klo 21) ja seuraavana aamuna juomisen jälkeen (klo 6, 9 tuntia juomisen jälkeen)
Seerumin kaliumin kvantifiointi verinäytteistä
ennen juomista (klo 19), 30 minuutin sisällä 1,5 tunnin juomisen jälkeen (klo 21) ja seuraavana aamuna juomisen jälkeen (klo 6, 9 tuntia juomisen jälkeen)
Muutos seerumin ureapitoisuuksissa juomisen jälkeen verrattuna lähtötasoon
Aikaikkuna: ennen juomista (klo 19), 30 minuutin sisällä 1,5 tunnin juomisen jälkeen (klo 21) ja seuraavana aamuna juomisen jälkeen (klo 6, 9 tuntia juomisen jälkeen)
Seerumin urean kvantifiointi verinäytteissä
ennen juomista (klo 19), 30 minuutin sisällä 1,5 tunnin juomisen jälkeen (klo 21) ja seuraavana aamuna juomisen jälkeen (klo 6, 9 tuntia juomisen jälkeen)
Seerumin kreatiniinitason muutos juomisen jälkeen verrattuna lähtötasoon
Aikaikkuna: ennen juomista (klo 19), 30 minuutin sisällä 1,5 tunnin juomisen jälkeen (klo 21) ja seuraavana aamuna juomisen jälkeen (klo 6, 9 tuntia juomisen jälkeen)
Seerumin kreatiniinin kvantifiointi verinäytteissä
ennen juomista (klo 19), 30 minuutin sisällä 1,5 tunnin juomisen jälkeen (klo 21) ja seuraavana aamuna juomisen jälkeen (klo 6, 9 tuntia juomisen jälkeen)
Muutos seerumin kreatiniinikinaasitasoissa juomisen jälkeen verrattuna lähtötasoon
Aikaikkuna: ennen juomista (klo 19), 30 minuutin sisällä 1,5 tunnin juomisen jälkeen (klo 21) ja seuraavana aamuna juomisen jälkeen (klo 6, 9 tuntia juomisen jälkeen)
Seerumin kreatiniinikinaasin kvantifiointi verinäytteissä
ennen juomista (klo 19), 30 minuutin sisällä 1,5 tunnin juomisen jälkeen (klo 21) ja seuraavana aamuna juomisen jälkeen (klo 6, 9 tuntia juomisen jälkeen)
Muutos seerumin laktaattidehydrogenaasitasoissa juomisen jälkeen verrattuna lähtötasoon
Aikaikkuna: ennen juomista (klo 19), 30 minuutin sisällä 1,5 tunnin juomisen jälkeen (klo 21) ja seuraavana aamuna juomisen jälkeen (klo 6, 9 tuntia juomisen jälkeen)
Seerumin laktaattidehydrogenaasin kvantifiointi verinäytteissä
ennen juomista (klo 19), 30 minuutin sisällä 1,5 tunnin juomisen jälkeen (klo 21) ja seuraavana aamuna juomisen jälkeen (klo 6, 9 tuntia juomisen jälkeen)
Muutos seerumin aspartaatti- ja alaniiniaminotransferaasitasoissa juomisen jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: ennen juomista (klo 19), 30 minuutin sisällä 1,5 tunnin juomisen jälkeen (klo 21) ja seuraavana aamuna juomisen jälkeen (klo 6, 9 tuntia juomisen jälkeen)
Seerumin aspartaatin ja alaniiniaminotransferaasin kvantifiointi verinäytteissä
ennen juomista (klo 19), 30 minuutin sisällä 1,5 tunnin juomisen jälkeen (klo 21) ja seuraavana aamuna juomisen jälkeen (klo 6, 9 tuntia juomisen jälkeen)
Muutos seerumin gammaglutamyylitransferaasitasoissa juomisen jälkeen verrattuna lähtötasoon
Aikaikkuna: ennen juomista (klo 19), 30 minuutin sisällä 1,5 tunnin juomisen jälkeen (klo 21) ja seuraavana aamuna juomisen jälkeen (klo 6, 9 tuntia juomisen jälkeen)
Seerumin gammaglutamyylitransferaasin kvantifiointi verinäytteissä
ennen juomista (klo 19), 30 minuutin sisällä 1,5 tunnin juomisen jälkeen (klo 21) ja seuraavana aamuna juomisen jälkeen (klo 6, 9 tuntia juomisen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Miran Brvar, MD, University Medical Centre Ljubljana

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset N Asetyylikysteiini

3
Tilaa