이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

N-아세틸시스테인은 폭음 음주에서 아세트알데히드 수치를 감소시킵니다

2023년 6월 20일 업데이트: Miran Brvar, University Medical Centre Ljubljana
알코올 숙취(veisalgia)는 상당히 흔한 현상입니다. veisalgia의 병인은 이해되지 않았으며 치료는 아직 확립되지 않았습니다. 때때로 학생들은 숙취를 완화하기 위해 폭음 전에 NAC(N-acetylcysteine)를 복용합니다. 이 연구의 목적은 폭음 시 전해질, 효소, 아세트알데히드, 산화 스트레스 바이오마커 및 혈관통 증상의 혈청 수준에 대한 NAC의 효과를 평가하는 것이었습니다. 이 무작위 이중 맹검 위약 대조 연구에서 건강한 학생들을 무작위로 두 그룹으로 나누어 한 그룹에는 NAC를, 다른 그룹에는 위약을 투여했습니다. 음주 전, 1.5시간 음주 후 30분 후, 다음날 아침에 채혈하였다. 전해질, 요소, 효소, 에탄올, 아세트알데히드, 8-Hydroxydeoxyguanosine (8-OHdG) 및 N-epsilon-hexanoyl-lysine의 혈청 수준을 측정했습니다. 참가자들은 증상에 따라 급성 숙취 심각도 척도(AHSS)를 완료했습니다.

연구 개요

상세 설명

연구 당일 참가자들은 연구 장소에서 오후 6시에 연구자와 만났습니다. 처음에 그들은 모두 피자 두 조각을 먹었습니다. 그들은 veisalgia (점수 1-10) 및 특정 증상 (점수 1-10)에 대한 음주 전 평가 양식을 작성했습니다. 그들은 연구 전에 술을 마신 지원자를 제외하기 위해 Dräger Alcotest 6820으로 호흡 알코올 테스트를 수행했습니다. 등록 간호사는 술을 마시기 전에 혈액 샘플을 채취했습니다.

지원자들은 무작위로 두 그룹으로 나뉘었는데, 한 그룹은 NAC(음주 전 1.2g, 음주 후 1.2g)를 투여했고 다른 그룹은 위약을 투여했습니다. 각 참가자는 식별 번호를 받았고, 무작위 배정은 컴퓨터에 의해 수행되었습니다. 연구는 오후 7시에 시작되었으며, 참가자들은 번호가 매겨진 컵의 내용물을 번호에 해당하는 NAC 또는 위약과 함께 마셨습니다. 현장에 있던 연구자와 자원봉사자들은 어떤 컵에 NAC나 플라시보가 포함되어 있는지 알지 못했습니다. 이후 참가자의 기호에 따라 40%, v/v, 진과 토닉을 섞어 마셨습니다. 술은 침착했다. 그들은 대부분 앉아 있었고 춤과 같은 신체 활동에 참여하지 않았습니다. 연구 기간 동안 다른 합법적 또는 불법적 물질이나 약물을 복용하지 않았습니다.

술자리는 저녁 8시 30분에 끝났다. 간호사들은 1시간 30분 동안 술을 마신 뒤 30분 뒤에 두 번째 채혈을 했다. 지원자들은 또한 두 번째 호흡 알코올 테스트를 수행했습니다.

오후 9시에 무작위 번호에 해당하는 1.2g의 NAC 또는 위약이 담긴 두 번째 컵을 받았습니다. 두 번째 혈액 샘플을 채취한 후 마지막 한 시간 동안 모든 참가자는 잠을 잤습니다.

다음날 아침 6시(음주 후 9시간)에 모든 지원자에서 세 번째 혈액 샘플을 채취했습니다. 그들은 세 번째 호흡 알코올 테스트를 수행하고 혈관통(점수 1 - 10), 특정 증상(점수 1 - 10) 및 알코올 숙취 심각도 척도(AHSS)에 대한 음주 후 양식을 작성했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ljubljana, 슬로베니아, 1000
        • University Medical Centre Ljubljana

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 술을 마시는 사교 모임에 정기적으로 참석하고 이미 숙취 증상을 경험한 의대생.
  • 건강한
  • 임신 아님
  • 만성질환 없이
  • 약을 복용하지 않습니다.
  • 서명된 동의서.

제외 기준:

  • 연구 종료 후 음주
  • 다른 향정신성 물질을 복용하거나 숙취 증상을 완화할 수 있다고 추정되는 다른 조치를 취했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: NAC
NAC 그룹은 음주 전 1.2g과 음주 후 1.2g의 N-아세틸시스테인을 투여받았습니다.

연구는 NAC 그룹의 지원자들이 번호가 매겨진 컵의 내용물을 NAC(NAC 1.2g)와 함께 마신 오후 7시에 시작되었습니다. 오후 9시에 무작위 번호에 해당하는 1.2g의 NAC가 담긴 두 번째 컵을 받았습니다.

순수한 물질 NAC가 담긴 컵은 연구 직전에 술을 마시지 않는 의사가 준비하고 번호를 매겼습니다.

다른 이름들:
  • NAC
위약 비교기: 위약
플라시보 그룹은 술을 마시기 전과 후에 레몬 주스를 받았습니다.

연구는 오후 7시에 위약 그룹의 지원자들이 번호가 매겨진 컵의 내용물을 레몬 주스와 함께 마셨을 때 시작되었습니다. 오후 9시에 무작위 번호에 해당하는 레몬 주스가 담긴 두 번째 컵을 받았습니다.

레몬 주스가 담긴 컵을 준비하고 연구 직전에 술을 마시지 않는 의사가 번호를 매겼습니다.

다른 이름들:
  • 위약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
알코올 숙취 심각도 척도
기간: 음주 후 다음날 아침 (오전 6시, 음주 후 9시간)

음주 후 다음날 아침(오전 6시, 음주 후 9시간) 지원자들은 표준화된 설문지 알코올 숙취 심각도 척도(AHSS)를 작성했습니다. 떨림, 현기증, 메스꺼움, 서투름, 집중력 문제, 갈증 및 피로.

모든 증상은 0점에서 10점까지의 척도에 따라 등급이 매겨졌는데, 0점은 증상이 없는 상태를 의미하고 10점은 증상이 극도로 심한 상태를 의미합니다.

AHSS 설문 결과는 모든 참가자에 대해 12가지 증상 모두의 평균 점수로 계산되었습니다(평균 최소값은 0점, 최대 10점).

음주 후 다음날 아침 (오전 6시, 음주 후 9시간)
기준값과 비교하여 음용 후 아세트알데히드 수치의 변화
기간: 음주 전(오후 7시), 1시간 반 후 30분 이내(오후 9시), 음주 후 다음날 아침(오전 6시, 음주 후 9시간)
혈액 샘플의 아세트알데히드 정량
음주 전(오후 7시), 1시간 반 후 30분 이내(오후 9시), 음주 후 다음날 아침(오전 6시, 음주 후 9시간)
기준값과 비교하여 음주 후 혈청 산화 바이오마커 수준의 변화
기간: 음주 전(오후 7시), 1시간 반 후 30분 이내(오후 9시), 음주 후 다음날 아침(오전 6시, 음주 후 9시간)
혈액 샘플에서 8-Hydroxydeoxyguanosine 및 N-epsilon-hexanoyl-lysin의 정량화
음주 전(오후 7시), 1시간 반 후 30분 이내(오후 9시), 음주 후 다음날 아침(오전 6시, 음주 후 9시간)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준치와 비교하여 음주 후 혈청 에탄올 수치의 변화
기간: 음주 전(오후 7시), 1시간 반 후 30분 이내(오후 9시), 음주 후 다음날 아침(오전 6시, 음주 후 9시간)
혈액 샘플 내 에탄올 정량화
음주 전(오후 7시), 1시간 반 후 30분 이내(오후 9시), 음주 후 다음날 아침(오전 6시, 음주 후 9시간)
기준선과 비교하여 음주 후 혈청 나트륨 수치의 변화
기간: 음주 전(오후 7시), 1시간 반 후 30분 이내(오후 9시), 음주 후 다음날 아침(오전 6시, 음주 후 9시간)
혈액 샘플의 혈청 나트륨 정량화
음주 전(오후 7시), 1시간 반 후 30분 이내(오후 9시), 음주 후 다음날 아침(오전 6시, 음주 후 9시간)
기준선과 비교하여 음주 후 혈청 칼륨 수치의 변화
기간: 음주 전(오후 7시), 1시간 반 후 30분 이내(오후 9시), 음주 후 다음날 아침(오전 6시, 음주 후 9시간)
혈액 샘플의 혈청 칼륨 정량화
음주 전(오후 7시), 1시간 반 후 30분 이내(오후 9시), 음주 후 다음날 아침(오전 6시, 음주 후 9시간)
기준선과 비교하여 음주 후 혈청 요소 수치의 변화
기간: 음주 전(오후 7시), 1시간 반 후 30분 이내(오후 9시), 음주 후 다음날 아침(오전 6시, 음주 후 9시간)
혈액 샘플의 혈청 요소 정량화
음주 전(오후 7시), 1시간 반 후 30분 이내(오후 9시), 음주 후 다음날 아침(오전 6시, 음주 후 9시간)
기준선과 비교하여 음주 후 혈청 크레아티닌 수치의 변화
기간: 음주 전(오후 7시), 1시간 반 후 30분 이내(오후 9시), 음주 후 다음날 아침(오전 6시, 음주 후 9시간)
혈액 샘플의 혈청 크레아티닌 정량화
음주 전(오후 7시), 1시간 반 후 30분 이내(오후 9시), 음주 후 다음날 아침(오전 6시, 음주 후 9시간)
기준선과 비교하여 음주 후 혈청 크레아티닌 키나아제 수치의 변화
기간: 음주 전(오후 7시), 1시간 반 후 30분 이내(오후 9시), 음주 후 다음날 아침(오전 6시, 음주 후 9시간)
혈액 샘플에서 혈청 크레아티닌 키나아제의 정량화
음주 전(오후 7시), 1시간 반 후 30분 이내(오후 9시), 음주 후 다음날 아침(오전 6시, 음주 후 9시간)
기준선과 비교하여 음주 후 혈청 젖산 탈수소 효소 수치의 변화
기간: 음주 전(오후 7시), 1시간 반 후 30분 이내(오후 9시), 음주 후 다음날 아침(오전 6시, 음주 후 9시간)
혈액 샘플에서 혈청 젖산 탈수소 효소의 정량화
음주 전(오후 7시), 1시간 반 후 30분 이내(오후 9시), 음주 후 다음날 아침(오전 6시, 음주 후 9시간)
기준선과 비교하여 음주 후 혈청 아스파르테이트 및 알라닌 아미노트랜스퍼라제 수치의 변화
기간: 음주 전(오후 7시), 1시간 반 후 30분 이내(오후 9시), 음주 후 다음날 아침(오전 6시, 음주 후 9시간)
혈액 샘플에서 혈청 아스파르테이트 및 알라닌 아미노트랜스퍼라제의 정량화
음주 전(오후 7시), 1시간 반 후 30분 이내(오후 9시), 음주 후 다음날 아침(오전 6시, 음주 후 9시간)
기준선과 비교하여 음주 후 혈청 감마 글루타밀 전이효소 수치의 변화
기간: 음주 전(오후 7시), 1시간 반 후 30분 이내(오후 9시), 음주 후 다음날 아침(오전 6시, 음주 후 9시간)
혈액 샘플에서 혈청 감마 글루타밀 전이효소의 정량화
음주 전(오후 7시), 1시간 반 후 30분 이내(오후 9시), 음주 후 다음날 아침(오전 6시, 음주 후 9시간)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Miran Brvar, MD, University Medical Centre Ljubljana

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 20일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 20일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

N 아세틸시스테인에 대한 임상 시험

3
구독하다