Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

N-acetylcystein sänker acetaldehydnivåerna vid hetsätande alkohol

20 juni 2023 uppdaterad av: Miran Brvar, University Medical Centre Ljubljana
Alkohol baksmälla (veisalgia) är ett ganska vanligt fenomen. Patogenesen av veisalgi är inte förstått och behandlingen har ännu inte fastställts. Ibland tar eleverna N-acetylcystein (NAC) innan de dricker hets för att lindra baksmälla. Syftet med studien var att utvärdera effekten av NAC på serumnivåer av elektrolyter, enzymer, acetaldehyd, biomarkörer för oxidativ stress och symtom på veisalgi vid berusningsdrickande. I denna randomiserade dubbelblinda placebokontrollerade studie, fördelades friska studenter slumpmässigt i två grupper, en fick NAC och den andra placebo. Blodprover togs före drickandet, 30 minuter efter 1,5 timmar långt drickande och på efterföljande morgon. Serumnivåer av elektrolyter, urea, enzymer, etanol, acetaldehyd, 8-hydroxideoxiguanosin (8-OHdG) och N-epsilon-hexanoyl-lysin mättes. Deltagarna genomförde Acute Hangover Severity Scale (AHSS) baserat på symtom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

På studiedagen träffades deltagarna på studieplatsen med utredaren kl. 18.00. I början åt de alla två pizzaskivor. De fyllde i en utvärderingsblankett innan de dricker om veisalgi (betyg 1 - 10) och specifika symtom (betyg 1 - 10). De gjorde ett utandningsprov med Dräger Alcotest 6820 för att utesluta frivilliga som hade druckit före studien. De legitimerade sjuksköterskorna tog blodprov innan de drack.

Frivilliga delades slumpmässigt in i två grupper, en som fick NAC (1,2 g före och 1,2 g efter att ha druckit alkohol) och den andra placebo. Varje deltagare fick ett identifikationsnummer, randomisering gjordes av en dator. Studien började klockan 19, då de drack innehållet i en numrerad kopp med NAC eller placebo motsvarande deras antal. Forskarna och frivilliga på platsen var inte medvetna om vilka koppar som innehåller NAC eller placebo. Efteråt drack de 40 %, v/v, gin blandat med tonic enligt deltagarens preferenser. Drickandet var lugnt. De satt mest och deltog inte i någon fysisk aktivitet som att dansa. Inga andra lagliga eller olagliga substanser eller mediciner togs under studien.

Drickandet slutade vid 20.30-tiden. Sjuksköterskorna tog det andra blodprovet 30 minuter efter att ha druckit 1,5 timme. Volontärerna utförde också det andra utandningsalkoholtestet.

Klockan 21.00 fick de den andra koppen med 1,2 g NAC eller placebo motsvarande deras randomiserade antal. Senast en timme efter att det andra blodprovet togs somnade alla deltagare.

Nästa morgon klockan 6 på morgonen (9 timmar efter att ha druckit) togs det tredje blodprovet på alla frivilliga. De utförde det tredje utandningsprovet och fyllde i ett formulär efter att ha druckit om veisalgi (betyg 1 - 10), specifika symptom (betyg 1 - 10) och Alcohol Hangover Severity Scale (AHSS).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Slovenien
      • Ljubljana, Slovenien, 1000
        • University Medical Centre Ljubljana

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • läkarstudenter, som regelbundet deltar i sociala sammankomster där alkohol konsumeras och som redan hade upplevt symtomen på baksmälla.
  • friska
  • inte gravid
  • utan några kroniska sjukdomar
  • inte tar några mediciner.
  • undertecknat informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • dricka efter studiens slut
  • tar andra psykoaktiva ämnen eller vidtog andra åtgärder som förmodas kunna lindra baksmällasymtomen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: NAC
NAC-gruppen fick 1,2 g N-acetylcystein före och 1,2 g efter att ha druckit alkohol
Läkemedel: N Acetylcystein

Studien började klockan 19.00, när frivilliga i NAC-gruppen drack innehållet i en numrerad kopp med NAC (1,2 g NAC). Klockan 21 fick de den andra koppen med 1,2 g NAC motsvarande deras randomiserade antal.

Bägarna med ren substans NAC preparerades och numrerades av läkaren som inte deltog i drickandet strax före studien.

Andra namn:
  • NAC
Placebo-jämförare: PLACEBO
Placebogruppen fick citronsaft före och efter att ha druckit alkohol
Övrig: Citron juice

Studien började klockan 19, när de frivilliga i placebogruppen drack innehållet i en numrerad kopp med citronsaft. Klockan 21 fick de den andra koppen med citronsaft motsvarande deras randomiserade antal.

Muggarna med citronsaft förbereddes och numrerades av läkaren som inte deltog i drickandet precis före studien.

Andra namn:
  • placebo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Alkohol baksmälla Severity Scale
Tidsram: nästa morgon efter att ha druckit (kl. 06.00; 9 timmar efter att ha druckit)

Nästa morgon efter att ha druckit (kl. 06.00; 9 timmar efter att ha druckit) fyllde volontärerna i ett standardiserat frågeformulär Alcohol Hangover Severity Scale (AHSS), som inkluderar tolv symtom som korrelerar med veisalgi: hjärtklappning, svettning, förvirring, apati, buksmärtor, frossa, yrsel, illamående, klumpighet, koncentrationsproblem, törst och trötthet.

Varje symtom graderades på skalan från 0 till 10 poäng, där 0 poäng betydde frånvaro av symtom och 10 poäng symtomets extrema svårighetsgrad.

Resultatet av AHSS-enkäten beräknades för varje deltagare som det genomsnittliga antalet poäng från alla de 12 symptomen (minsta medelvärde var 0 poäng och maximalt 10 poäng).
nästa morgon efter att ha druckit (kl. 06.00; 9 timmar efter att ha druckit)
Förändring av acetaldehydnivån efter att ha druckit jämfört med utgångsvärdet
Tidsram: innan du dricker (kl. 19.00), inom 30 minuter efter 1,5 timmes lång drickande (kl. 21.00) och nästa morgon efter att ha druckit (kl. 6.00, 9 timmar efter att ha druckit)
Kvantifiering av acetaldehyd i blodprover
innan du dricker (kl. 19.00), inom 30 minuter efter 1,5 timmes lång drickande (kl. 21.00) och nästa morgon efter att ha druckit (kl. 6.00, 9 timmar efter att ha druckit)
Förändring av oxidativ biomarkörnivå i serum efter att ha druckit jämfört med baslinjevärdet
Tidsram: innan du dricker (kl. 19.00), inom 30 minuter efter 1,5 timmes lång drickande (kl. 21.00) och nästa morgon efter att ha druckit (kl. 6.00, 9 timmar efter att ha druckit)
Kvantifiering av 8-hydroxideoxiguanosin och N-epsilon-hexanoyl-lysin i blodprover
innan du dricker (kl. 19.00), inom 30 minuter efter 1,5 timmes lång drickande (kl. 21.00) och nästa morgon efter att ha druckit (kl. 6.00, 9 timmar efter att ha druckit)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av etanolnivå i serum efter att ha druckit jämfört med utgångsvärdet
Tidsram: innan du dricker (kl. 19.00), inom 30 minuter efter 1,5 timmes lång drickande (kl. 21.00) och nästa morgon efter att ha druckit (kl. 6.00, 9 timmar efter att ha druckit)
Kvantifiering av etanol i blodprover
innan du dricker (kl. 19.00), inom 30 minuter efter 1,5 timmes lång drickande (kl. 21.00) och nästa morgon efter att ha druckit (kl. 6.00, 9 timmar efter att ha druckit)
Förändring i serumnatriumnivåer efter att ha druckit jämfört med baslinjen
Tidsram: innan du dricker (kl. 19.00), inom 30 minuter efter 1,5 timmes lång drickande (kl. 21.00) och nästa morgon efter att ha druckit (kl. 6.00, 9 timmar efter att ha druckit)
Kvantifiering av serumnatrium i blodprover
innan du dricker (kl. 19.00), inom 30 minuter efter 1,5 timmes lång drickande (kl. 21.00) och nästa morgon efter att ha druckit (kl. 6.00, 9 timmar efter att ha druckit)
Förändring i serumkaliumnivåer efter att ha druckit jämfört med baslinjen
Tidsram: innan du dricker (kl. 19.00), inom 30 minuter efter 1,5 timmes lång drickande (kl. 21.00) och nästa morgon efter att ha druckit (kl. 6.00, 9 timmar efter att ha druckit)
Kvantifiering av serumkalium i blodprover
innan du dricker (kl. 19.00), inom 30 minuter efter 1,5 timmes lång drickande (kl. 21.00) och nästa morgon efter att ha druckit (kl. 6.00, 9 timmar efter att ha druckit)
Förändring av ureanivåer i serum efter att ha druckit jämfört med baslinjen
Tidsram: innan du dricker (kl. 19.00), inom 30 minuter efter 1,5 timmes lång drickande (kl. 21.00) och nästa morgon efter att ha druckit (kl. 6.00, 9 timmar efter att ha druckit)
Kvantifiering av serumurea i blodprover
innan du dricker (kl. 19.00), inom 30 minuter efter 1,5 timmes lång drickande (kl. 21.00) och nästa morgon efter att ha druckit (kl. 6.00, 9 timmar efter att ha druckit)
Förändring i serumkreatininnivåer efter att ha druckit jämfört med baslinjen
Tidsram: innan du dricker (kl. 19.00), inom 30 minuter efter 1,5 timmes lång drickande (kl. 21.00) och nästa morgon efter att ha druckit (kl. 6.00, 9 timmar efter att ha druckit)
Kvantifiering av serumkreatinin i blodprover
innan du dricker (kl. 19.00), inom 30 minuter efter 1,5 timmes lång drickande (kl. 21.00) och nästa morgon efter att ha druckit (kl. 6.00, 9 timmar efter att ha druckit)
Förändring i serumkreatininkinasnivåer efter att ha druckit jämfört med baslinjen
Tidsram: innan du dricker (kl. 19.00), inom 30 minuter efter 1,5 timmes lång drickande (kl. 21.00) och nästa morgon efter att ha druckit (kl. 6.00, 9 timmar efter att ha druckit)
Kvantifiering av serumkreatininkinas i blodprover
innan du dricker (kl. 19.00), inom 30 minuter efter 1,5 timmes lång drickande (kl. 21.00) och nästa morgon efter att ha druckit (kl. 6.00, 9 timmar efter att ha druckit)
Förändring i serumlaktatdehydrogenasnivåer efter att ha druckit jämfört med baslinjen
Tidsram: innan du dricker (kl. 19.00), inom 30 minuter efter 1,5 timmes lång drickande (kl. 21.00) och nästa morgon efter att ha druckit (kl. 6.00, 9 timmar efter att ha druckit)
Kvantifiering av serumlaktatdehydrogenas i blodprover
innan du dricker (kl. 19.00), inom 30 minuter efter 1,5 timmes lång drickande (kl. 21.00) och nästa morgon efter att ha druckit (kl. 6.00, 9 timmar efter att ha druckit)
Förändring i serumaspartat- och alaninaminotransferasnivåer efter att ha druckit jämfört med baslinjen
Tidsram: innan du dricker (kl. 19.00), inom 30 minuter efter 1,5 timmes lång drickande (kl. 21.00) och nästa morgon efter att ha druckit (kl. 6.00, 9 timmar efter att ha druckit)
Kvantifiering av serumaspartat och alaninaminotransferas i blodprover
innan du dricker (kl. 19.00), inom 30 minuter efter 1,5 timmes lång drickande (kl. 21.00) och nästa morgon efter att ha druckit (kl. 6.00, 9 timmar efter att ha druckit)
Förändring i serumnivåer av gamma-glutamyltransferas efter att ha druckit jämfört med baslinjen
Tidsram: innan du dricker (kl. 19.00), inom 30 minuter efter 1,5 timmes lång drickande (kl. 21.00) och nästa morgon efter att ha druckit (kl. 6.00, 9 timmar efter att ha druckit)
Kvantifiering av serum gammaglutamyltransferas i blodprover
innan du dricker (kl. 19.00), inom 30 minuter efter 1,5 timmes lång drickande (kl. 21.00) och nästa morgon efter att ha druckit (kl. 6.00, 9 timmar efter att ha druckit)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Medical Centre Ljubljana

Utredare

  • Huvudutredare: Miran Brvar, MD, University Medical Centre Ljubljana

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2023

Första postat (Faktisk)

22 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20200175

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera