OSA-18 在患有轻度阻塞性睡眠呼吸暂停的儿童中：它可以成为有用的决策工具吗？ (OSA-18)

这个概念是一个新颖的研究想法，它结合了患者生活质量 (QOL) 对 3 岁至 16 岁以下儿童轻度睡眠呼吸暂停治疗决策的潜在影响。 先前的研究表明，患有轻度 OSA 的儿童的父母与患有更严重疾病的儿童经历着类似的决策冲突 (DC)。 研究人员认为，考虑到对其中一些选择的研究也是最近的并且有些有限，为护理人员提供有助于决策并在选择多种治疗方案时可能减少 DC 的工具非常重要。

患有轻度 OSA 的儿童可能会接受观察等待、手术或药物治疗以进行初步管理。 尽管手术可以解决/改善大多数轻度 OSA 儿童的症状，但最近的数据也显示医疗管理后的成功率令人鼓舞。 一项精心设计的随机对照试验还表明，未经治疗的非严重 OSA 儿童在观察等待后表现出 PSG 正常化，尽管与接受手术的儿童相比，他们的 OSA18 评分仍然较高。 这意味着这对生活质量有持续的影响，并有必要在决策过程的早期纳入这些信息。

当看到这些数据时，一些家长面临着管理选项之间的冲突和/或可能不愿意采用推荐的管理选项。 这被称为“决策冲突”，经常伴随着情绪困扰，从而导致决策延迟。

假设患有轻度 OSA 的儿童在父母的决策中存在显着的冲突，并且在没有明显的睡眠呼吸暂停的情况下，对 QOL 的影响可能是一个统计上显着的决定因素，并且可能有助于指导这种情况下的管理决策。 研究人员建议使用 OSA 18，这是一种经过验证的问卷，可确定阻塞性睡眠呼吸暂停对儿科生活质量的影响，并随后通过决策冲突量表调查来衡量护理人员的决策过程。 研究人员认为，使用此问卷可能会影响此类患者的决策并有助于减少 DC。

这将是一项随机对照试验（RCT）。

识别和招募：本研究将使用方便抽样。 研究团队的一名成员将每周扫描诊所名单，以识别患有轻度 OSA 的患者。 符合纳入标准的连续患者/家属将被邀请参加。 研究团队的一名成员将在访问当天或访问后 1 周内通过电话联系参与者以征集参与。

同意/同意：将通过电话获得口头同意，并在就诊当天确认并记录在同意文件表格中，该表格将锁在安全柜中，并记录在网络驱动器上。 如果通过电话方式进行招聘，还将使用安全的 REDCap 数据库来记录口头同意。 研究团队成员在招募时将获得口头同意。 团队成员将介绍研究并解释目的、程序以及如何将参与者随机分配到一组。

保留：直到完成所有调查才参与。 调查大约需要 5 分钟才能完成。

协议：

在访问开始时，同意参加的家庭将收到一份人口统计调查问卷，询问有关年龄、种族/民族和健康素养的信息。 研究小组成员还将记录体重指数和睡眠研究数据。 在这项调查之后，参与者将遵循他们被随机分配到的组（病例组或对照组）的协议。

案例组：

如果属于病例组，家长将被要求填写 OSA18 调查问卷。 总分以及类别：轻度、中度或重度将与各个领域的分数一起呈现给家庭。 然后，在与各种管理选项进行协商时，将向家庭提供打印的表格“决策援助”，详细说明每个选项的基于证据的风险和收益。 在案例组中，这将包括底部的 OSA 18 总分，这也将有助于标准化提供者的讨论。

决策冲突量表 (DCS) 将在访问结束时、服务提供者离开房间后填写。 DCS 是一项包含 16 项的调查，要求参与者按照李克特五点顺序量表回答与其决定相关的陈述：0) 非常同意，1) 同意，2) 既不同意也不不同意，3) 不同意， 4）强烈不同意。 将分数相加，除以 16，再乘以 25。 分数范围从 0 分（表示受访者对最佳选择完全确定）到 100 分（表示受访者对最佳选择感到极其不确定）。 验证研究表明，得分≥25 表示存在决策冲突。

对照组：在与各种管理选项进行协商时，将向对照组的家庭提供打印的表格“决策辅助”，详细说明每个选项的基于证据的风险和收益。

决策冲突量表 (DCS) 将在访问结束时、服务提供者离开房间后填写。 DCS 是一项包含 16 项的调查，要求参与者按照李克特五点顺序量表回答与其决定相关的陈述：0) 非常同意，1) 同意，2) 既不同意也不不同意，3) 不同意， 4）强烈不同意。 将分数相加，除以 16，再乘以 25。 分数范围从 0 分（表示受访者对最佳选择完全确定）到 100 分（表示受访者对最佳选择感到极其不确定）。 验证研究表明，得分≥25 表示存在决策冲突。

所有参与者的回复将以不可识别的方式安全存储。