경도 폐쇄성 수면 무호흡증이 있는 어린이의 OSA-18: 유용한 의사 결정 도구가 될 수 있습니까? (OSA-18)

이 개념은 3세에서 16세 미만 어린이의 경미한 수면 무호흡증 치료를 위한 의사 결정에 대한 환자 삶의 질(QOL)의 잠재적 영향을 통합하는 새로운 연구 아이디어입니다. 이전 연구에서는 가벼운 OSA가 있는 어린이의 부모가 더 심각한 질병을 가진 어린이와 유사한 의사 결정 충돌(DC)을 경험하는 것으로 나타났습니다. 조사관은 이러한 옵션 중 일부에 대한 연구도 최근이고 다소 제한적이라는 점을 고려하여 의사 결정에 도움이 되고 잠재적으로 둘 이상의 치료 옵션 중에서 선택할 때 DC를 줄일 수 있는 도구를 간병인에게 제공하는 것이 중요하다고 생각합니다.

가벼운 OSA가 있는 어린이는 초기 관리를 위해 주의 깊게 대기, 수술 또는 약물 요법을 제공받을 수 있습니다. 경미한 OSA가 있는 대부분의 소아에서 수술로 증상이 해결/개선되지만, 최근 데이터는 의료 관리 후 고무적인 성공률도 보여줍니다. 잘 설계된 RCT는 또한 심각하지 않은 OSA가 있는 치료받지 않은 어린이가 수술을 받은 어린이에 비해 OSA18 점수가 계속 더 높았음에도 불구하고 조심스럽게 대기하면서 PSG의 정상화를 보이는 것으로 나타났습니다. 이는 삶의 질에 지속적인 영향이 있음을 의미하며 의사 결정 과정 초기에 이 정보를 포함해야 합니다.

이러한 데이터를 제시할 때 일부 부모는 관리 옵션 사이에서 갈등에 직면하거나 권장 관리 옵션을 추구하는 것을 꺼릴 수 있습니다. 이것은 "결정 갈등"으로 알려져 있으며 종종 감정적 고통을 동반하여 의사 결정을 지연시킬 수 있습니다.

가설은 가벼운 OSA가 있는 어린이의 경우 부모의 의사 결정에 상당한 갈등이 있으며, 심각한 수면 무호흡증이 없는 경우 QOL에 미치는 영향이 통계적으로 중요한 결정 요인이 될 수 있으며 이러한 상황에서 관리 결정을 안내하는 데 도움이 될 수 있다는 것입니다. 조사관은 폐쇄성 수면 무호흡증이 소아의 삶의 질에 미치는 영향을 결정하는 검증된 설문지인 OSA 18을 사용할 것을 제안하고, 이후 의사결정 갈등 척도 설문조사를 통해 간병인의 의사결정 프로세스를 측정합니다. 조사관은 이 설문지를 사용하면 그러한 환자의 의사 결정에 영향을 미치고 DC를 줄이는 데 도움이 될 수 있다고 생각합니다.

이것은 무작위 통제 시험(RCT)이 될 것입니다.

식별 및 모집: 편의 샘플링이 이 연구에 사용됩니다. 진료소 목록은 가벼운 OSA 환자를 식별하기 위해 연구팀의 구성원이 매주 스캔합니다. 포함 기준을 충족하는 연속적인 환자/가족이 참여하도록 초대됩니다. 참가자는 방문 당일 또는 방문 후 1주일 이내에 연구 팀 구성원이 참여를 요청하는 전화로 접근합니다.

동의/동의: 전화 통화를 통해 구두 동의를 받고 클리닉 방문 당일 확인하고 동의 문서 양식에 문서화하여 안전한 캐비닛에 보관하고 네트워크 드라이브에도 문서화합니다. 안전한 REDCap 데이터베이스는 모집이 전화로 이루어진 경우 구두 동의를 문서화하는 데에도 사용됩니다. 연구 팀원이 모집할 때 구두 동의를 얻습니다. 팀원은 연구를 소개하고 목적, 절차 및 참가자가 그룹에 무작위로 할당되는 방법을 설명합니다.

유지: 모든 설문 조사가 완료될 때까지 마지막으로 참여합니다. 설문 조사는 완료하는 데 약 5분이 소요됩니다.

규약:

방문 시작 시 참여에 동의한 가족에게는 연령, 인종/민족 및 건강 문해력에 대해 묻는 인구 통계학적 설문지가 제공됩니다. BMI 및 수면 연구 데이터도 연구 팀원이 기록합니다. 이 설문 조사 후 참가자는 케이스 또는 컨트롤에 무작위로 할당된 그룹의 프로토콜을 따릅니다.

사례 그룹:

케이스 그룹인 경우 학부모는 OSA18 설문지를 작성해야 합니다. 경증, 중등도 또는 중증 범주와 함께 총 점수가 다양한 영역에 대한 점수와 함께 가족에게 제공됩니다. 그런 다음 다양한 관리 옵션과 협의할 때 각 옵션에 대한 증거 기반 위험 및 이점을 자세히 설명하는 인쇄된 양식인 "결정 지원"이 가족에게 제공됩니다. 사례 그룹에서 여기에는 하단에 OSA 18 총 점수가 포함되며 이는 공급자의 토론을 표준화하는 데도 도움이 됩니다.

결정 갈등 척도(DCS)는 서비스 제공자가 병실을 떠난 후 방문이 끝날 때 작성됩니다. DCS는 16개 항목으로 구성된 설문조사로, 참가자는 자신의 결정과 관련된 진술에 5점 서수 리커트 척도(0) 매우 동의함, 1) 동의함, 2) 동의하지도 동의하지도 않음, 3) 동의하지 않음, 4) 강하게 동의하지 않습니다. 점수를 합산하여 16으로 나누고 25를 곱합니다. 점수 범위는 응답자가 최선의 선택에 대해 완전한 확신을 가지고 있음을 나타내는 0에서 응답자가 최선의 선택에 대해 극도로 불확실하다고 느끼는 것을 나타내는 100까지입니다. 검증 연구는 점수 ≥ 25가 결정 충돌을 의미함을 나타냅니다.

제어 그룹: 제어 그룹의 가족은 다양한 관리 옵션과 협의할 때 인쇄된 양식인 "결정 지원"을 제공받으며 각 옵션에 대한 증거 기반 위험 및 이점을 자세히 설명합니다.

결정 갈등 척도(DCS)는 서비스 제공자가 병실을 떠난 후 방문이 끝날 때 작성됩니다. DCS는 16개 항목으로 구성된 설문조사로, 참가자는 자신의 결정과 관련된 진술에 5점 서수 리커트 척도(0) 매우 동의함, 1) 동의함, 2) 동의하지도 동의하지도 않음, 3) 동의하지 않음, 4) 강하게 동의하지 않습니다. 점수를 합산하여 16으로 나누고 25를 곱합니다. 점수 범위는 응답자가 최선의 선택에 대해 완전한 확신을 가지고 있음을 나타내는 0에서 응답자가 최선의 선택에 대해 극도로 불확실하다고 느끼는 것을 나타내는 100까지입니다. 검증 연구는 점수 ≥ 25가 결정 충돌을 의미함을 나타냅니다.

모든 참가자의 응답은 식별 불가능한 방식으로 안전하게 저장됩니다.