OSA-18 lapsille, joilla on lievä obstruktiivinen uniapnea: Voiko se olla hyödyllinen päätöksenteon työkalu? (OSA-18)

Tämä konsepti on uusi tutkimusidea, joka sisältää potilaan elämänlaadun (QOL) mahdollisen vaikutuksen päätöksentekoon lievän uniapnean hoidossa 3-vuotiaiden - <16-vuotiaiden lasten kohdalla. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että lievää OSA:ta sairastavien lasten vanhemmat kokevat samanlaisia ​​päätöskonflikteja (DC) kuin ne, joilla on vakavampi sairaus. Tutkijat uskovat, että on tärkeää tarjota omaishoitajille työkaluja, jotka voivat auttaa päätöksenteossa ja mahdollisesti vähentää DC:tä valitessaan useamman kuin yhden hoitovaihtoehdon välillä, koska joidenkin näistä vaihtoehdoista on myös viimeaikaista tutkimusta ja jonkin verran rajallista.

Lapsille, joilla on lievä OSA, voidaan tarjota tarkkaavainen odotus, leikkaus tai lääketieteellinen hoito alkuhoitoa varten. Vaikka leikkaus johtaa oireiden paranemiseen/paranemiseen useimmilla lapsilla, joilla on lievä OSA, viimeaikaiset tiedot osoittavat myös rohkaisevia onnistumisprosentteja lääketieteellisen hoidon jälkeen. Hyvin suunniteltu RCT on myös osoittanut, että hoitamattomilla lapsilla, joilla on ei-vakava OSA, PSG normalisoitui tarkkaavaisen odottamisen yhteydessä, vaikka heillä oli edelleen korkeammat OSA18-pisteet verrattuna leikkauksiin. Tämä tarkoittaa, että elämänlaatuun on jatkuva vaikutus, ja tämä tieto oikeuttaa sisällyttämään nämä tiedot päätöksentekoprosessin varhaisessa vaiheessa.

Kun nämä tiedot esitetään, jotkut vanhemmat kohtaavat ristiriitaa hallintavaihtoehtojen välillä ja/tai he voivat olla haluttomia noudattamaan suositeltua hallintavaihtoehtoa. Tämä tunnetaan "päätöskonfliktina" ja siihen liittyy usein emotionaalista ahdistusta, joka voi johtaa päätöksenteon viivästymiseen.

Oletuksena on, että lapsilla, joilla on lievä OSA, vanhempien päätöksenteossa on merkittäviä ristiriitoja, ja merkittävän uniapnean puuttuessa vaikutus elämänlaatuun voi olla tilastollisesti merkitsevä ratkaiseva tekijä ja auttaa ohjaamaan johdon päätöksiä tällaisissa tilanteissa. Tutkijat ehdottavat, että käytetään OSA 18:aa, validoitua kyselylomaketta, joka määrittää obstruktiivisen uniapnean vaikutukset lasten elämänlaatuun, ja sen jälkeen mittaamaan omaishoitajien päätöksentekoprosesseja päätöksenteko-konfliktimittakaavatutkimuksella. Tutkijat uskovat, että tämän kyselylomakkeen käyttö voi vaikuttaa tällaisten potilaiden päätöksentekoon ja auttaa vähentämään DC:tä.

Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT).

Tunnistaminen ja rekrytointi: Tässä tutkimuksessa käytetään mukavuusotosta. Tutkimusryhmän jäsen skannaa klinikan luettelot viikoittain tunnistaakseen potilaita, joilla on lievä OSA. Peräkkäiset potilaat/perheet, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, kutsutaan osallistumaan. Tutkimusryhmän jäsen lähestyy osallistujia vierailupäivänä tai 1 viikon kuluessa vierailusta soittamalla osallistujille.

Suostumus/hyväksyntä: Suullinen suostumus hankitaan puhelimitse ja vahvistetaan klinikalla käyntipäivänä ja dokumentoidaan suostumusdokumentaatiolomakkeeseen, joka lukitaan turvalliseen kaappiin ja dokumentoidaan myös verkkoasemaan. Turvallista REDCap-tietokantaa käytetään myös suullisen suostumuksen dokumentoimiseen siinä tapauksessa, että rekrytointi tapahtui puhelimitse. Tutkimusryhmän jäsen saa suullisen suostumuksen rekrytoinnin yhteydessä. Ryhmän jäsen esittelee tutkimuksen ja selittää tarkoituksen, menettelyt ja kuinka osallistujat jaetaan satunnaisesti ryhmään.

Säilyttäminen: Osallistuminen kestää kaikkiin kyselyihin. Kyselyjen täyttäminen vie noin 5 minuuttia.

Protokolla:

Vierailun alussa perheille, jotka suostuivat osallistumaan, lähetetään väestötietokysely, jossa kysytään iästä, rodusta/etnisestä taustasta ja terveyslukutaidot. Myös tutkimusryhmän jäsen tallentaa BMI- ja unitutkimustiedot. Tämän kyselyn jälkeen osallistujat noudattavat sen ryhmän protokollaa, johon heidät on satunnaisesti määrätty, joko tapauksesta tai kontrollista.

Tapausryhmä:

Jos kyseessä on ryhmä, vanhempia pyydetään täyttämään OSA18-kysely. Kokonaispisteet sekä luokka: lievä, kohtalainen tai vaikea esitetään perheille yhdessä eri verkkotunnusten pistemäärän kanssa. Perheille toimitetaan sitten painettu lomake, "päätösapu", kun neuvotellaan eri hallintavaihtoehtojen kanssa ja jossa esitetään yksityiskohtaisesti kunkin vaihtoehdon näyttöön perustuvat riskit ja edut. Tapausryhmässä tämä sisältää OSA 18 -kokonaispisteet alareunassa, mikä auttaa myös standardoimaan palveluntarjoajan keskustelua.

Päätöskonfliktiasteikko (DCS) täytetään käynnin päätyttyä, kun palveluntarjoaja on poistunut huoneesta. DCS on 16 kohdan kysely, jossa osallistujia pyydetään vastaamaan heidän päätökseensä liittyviin väitteisiin viiden pisteen Likert-asteikolla: 0) täysin samaa mieltä, 1) samaa mieltä, 2) en samaa tai eri mieltä, 3) eri mieltä, ja 4) täysin eri mieltä. Pisteet lasketaan yhteen, jaetaan 16:lla ja kerrotaan 25:llä. Pisteet vaihtelevat 0:sta, mikä tarkoittaa, että vastaajalla on täydellinen varmuus parhaasta valinnasta, 100:aan, mikä tarkoittaa, että vastaaja tuntee olevansa erittäin epävarma parhaan valinnan suhteen. Validointitutkimus osoittaa, että pistemäärä ≥ 25 tarkoittaa päätöksentekoa koskevaa ristiriitaa.

Kontrolliryhmä: Vertailuryhmän perheille toimitetaan painettu lomake, "päätösapu", kun neuvotellaan eri hallintavaihtoehtojen kanssa ja jossa esitetään yksityiskohtaisesti kunkin vaihtoehdon näyttöön perustuvat riskit ja edut.

Päätöskonfliktiasteikko (DCS) täytetään käynnin päätyttyä, kun palveluntarjoaja on poistunut huoneesta. DCS on 16 kohdan kysely, jossa osallistujia pyydetään vastaamaan heidän päätökseensä liittyviin väitteisiin viiden pisteen Likert-asteikolla: 0) täysin samaa mieltä, 1) samaa mieltä, 2) en samaa tai eri mieltä, 3) eri mieltä, ja 4) täysin eri mieltä. Pisteet lasketaan yhteen, jaetaan 16:lla ja kerrotaan 25:llä. Pisteet vaihtelevat 0:sta, mikä tarkoittaa, että vastaajalla on täydellinen varmuus parhaasta valinnasta, 100:aan, mikä tarkoittaa, että vastaaja tuntee olevansa erittäin epävarma parhaan valinnan suhteen. Validointitutkimus osoittaa, että pistemäärä ≥ 25 tarkoittaa päätöksentekoa koskevaa ristiriitaa.

Kaikkien osallistujien vastaukset tallennetaan turvallisesti tunnistamattomalla tavalla.