OSA-18 em crianças com apneia obstrutiva leve do sono: pode ser uma ferramenta útil para a tomada de decisões? (OSA-18)

Este conceito é uma nova ideia de pesquisa que incorpora o impacto potencial da qualidade de vida (QV) do paciente na tomada de decisão para o tratamento da apneia do sono leve em crianças com idade entre 3 anos e <16 anos. Estudos anteriores mostraram que pais de crianças com AOS leve experimentam conflito de decisão (DC) semelhante àqueles com uma doença mais grave. Os investigadores acreditam que é importante fornecer aos cuidadores ferramentas que possam auxiliar na tomada de decisões e potencialmente reduzir a DC ao escolher entre mais de uma opção de tratamento, considerando que a pesquisa sobre algumas dessas opções também é recente e um tanto limitada.

Crianças com AOS leve podem receber vigilância, cirurgia ou terapia médica para tratamento inicial. Embora a cirurgia resulte na resolução/melhora dos sintomas na maioria das crianças com AOS leve, dados recentes também mostram taxas de sucesso encorajadoras após tratamento médico. Um RCT bem desenhado também mostrou que crianças não tratadas com AOS não grave apresentam normalização da PSG com espera vigilante, embora continuem a ter escores de OSA18 mais altos em comparação com aquelas submetidas à cirurgia. Isso implica que há um impacto contínuo na qualidade de vida e garante a inclusão dessa informação no início do processo de tomada de decisão.

Quando apresentados a esses dados, alguns pais enfrentam um conflito ao decidir entre as opções de manejo e/ou podem relutar em seguir a opção de manejo recomendada. Isso é conhecido como "conflito de decisão" e é frequentemente acompanhado por sofrimento emocional, o que pode levar a atrasos na tomada de decisões.

A hipótese é que em crianças com AOS leve há conflito significativo na tomada de decisões dos pais e, na ausência de apneia do sono significativa, o impacto na qualidade de vida pode ser um fator decisivo estatisticamente significativo e pode ajudar a orientar as decisões de gerenciamento em tais situações. Os investigadores propõem usar o OSA 18, um questionário validado que determina os efeitos da apneia obstrutiva do sono na qualidade de vida pediátrica e, posteriormente, medir os processos de tomada de decisão dos cuidadores por meio de uma pesquisa de escala de conflito de decisão. Os investigadores acreditam que o uso desse questionário pode impactar a tomada de decisão para esses pacientes e ajudar a reduzir a CD.

Este será um estudo randomizado controlado (RCT).

Identificação e Recrutamento: Amostragem de conveniência será usada para este estudo. As listas clínicas serão examinadas semanalmente por um membro da equipe de estudo para identificar pacientes com AOS leve. Pacientes/famílias consecutivos, atendendo aos critérios de inclusão, serão convidados a participar. Os participantes serão abordados por um membro da equipe do estudo no dia da visita ou dentro de 1 semana após a visita por telefone para solicitar a participação.

Consentimento/consentimento: O consentimento verbal será obtido por telefone e confirmado no dia da visita clínica e documentado no formulário de documentação de consentimento, que será guardado em um armário seguro e também documentado na unidade de rede. Um banco de dados REDCap seguro também será usado para documentar o consentimento verbal no caso de o recrutamento ter sido feito por telefone. O consentimento verbal será obtido no momento do recrutamento por um membro da equipe de estudo. O membro da equipe apresentará o estudo e explicará o objetivo, os procedimentos e como os participantes são designados aleatoriamente para um grupo.

Retenção: A participação dura até a conclusão de todas as pesquisas. As pesquisas levam aproximadamente 5 minutos para serem concluídas.

Protocolo:

No início da visita, as famílias que consentiram em participar receberão um questionário demográfico com perguntas sobre idade, raça/etnia e conhecimento em saúde. Os dados do IMC e do estudo do sono também serão registrados por um membro da equipe de estudo. Após esta pesquisa, os participantes seguirão o protocolo para o grupo ao qual foram designados aleatoriamente, caso ou controle.

Grupo de casos:

Se for caso de grupo, os pais serão solicitados a preencher o questionário OSA18. A pontuação total juntamente com a categoria: leve, moderada ou grave será apresentada às famílias juntamente com as pontuações para vários domínios. As famílias receberão um formulário impresso, "auxílio à decisão", no momento da consulta com várias opções de manejo, detalhando riscos e benefícios baseados em evidências para cada opção. No grupo de casos, isso incluirá as pontuações totais OSA 18 na parte inferior, o que também ajudará a padronizar a discussão pelo provedor.

A escala de conflito decisório (DCS) será preenchida na conclusão da visita, após o provedor sair da sala. O DCS é uma pesquisa de 16 itens em que os participantes são solicitados a responder a afirmações relacionadas à sua decisão em uma escala Likert ordinal de cinco pontos: 0) concordo totalmente, 1) concordo, 2) nem concordo nem discordo, 3) discordo, e 4) discordo totalmente. As pontuações são somadas, divididas por 16 e multiplicadas por 25. As pontuações variam de 0, significando que o respondente tem total certeza sobre a melhor escolha, a 100, o que significa que o respondente se sente extremamente incerto sobre a melhor escolha. O estudo de validação indica que uma pontuação ≥ 25 significa um conflito decisório.

Grupo de controle: As famílias do grupo de controle receberão um formulário impresso, "auxílio à decisão", no momento da consulta com várias opções de manejo, detalhando riscos e benefícios baseados em evidências para cada opção.

A escala de conflito decisório (DCS) será preenchida na conclusão da visita, após o provedor sair da sala. O DCS é uma pesquisa de 16 itens em que os participantes são solicitados a responder a afirmações relacionadas à sua decisão em uma escala Likert ordinal de cinco pontos: 0) concordo totalmente, 1) concordo, 2) nem concordo nem discordo, 3) discordo, e 4) discordo totalmente. As pontuações são somadas, divididas por 16 e multiplicadas por 25. As pontuações variam de 0, significando que o respondente tem total certeza sobre a melhor escolha, a 100, o que significa que o respondente se sente extremamente incerto sobre a melhor escolha. O estudo de validação indica que uma pontuação ≥ 25 significa um conflito decisório.

As respostas de todos os participantes serão armazenadas de forma segura de forma não identificável.