OSA-18 bij kinderen met milde obstructieve slaapapneu: kan het een nuttig hulpmiddel zijn bij het nemen van beslissingen? (OSA-18)

Dit concept is een nieuw onderzoeksidee dat rekening houdt met de potentiële impact van de kwaliteit van leven (QOL) van de patiënt op de besluitvorming voor de behandeling van milde slaapapneu bij kinderen in de leeftijd van 3 jaar tot <16 jaar. Eerdere studies hebben aangetoond dat ouders van kinderen met milde OSA vergelijkbare beslissingsconflicten (DC) ervaren als kinderen met een ernstigere ziekte. De onderzoekers zijn van mening dat het belangrijk is om zorgverleners hulpmiddelen te bieden die kunnen helpen bij het nemen van beslissingen en mogelijk DC kunnen verminderen bij het kiezen tussen meer dan één behandelingsoptie, aangezien onderzoek naar sommige van deze opties ook recent en enigszins beperkt is.

Kinderen met milde OSA kunnen waakzaam wachten, een operatie of medische therapie worden aangeboden voor de eerste behandeling. Hoewel chirurgie bij de meeste kinderen met milde OSA leidt tot het verdwijnen/verbeteren van de symptomen, laten recente gegevens ook bemoedigende slagingspercentages zien na medische behandeling. Een goed opgezette RCT heeft ook aangetoond dat onbehandelde kinderen met niet-ernstige OSA normalisatie van PSG vertonen met waakzaam wachten, hoewel ze hogere OSA18-scores bleven hebben in vergelijking met degenen die een operatie ondergingen. Dit impliceert dat er een blijvende impact is op de kwaliteit van leven en het rechtvaardigt dat deze informatie al vroeg in het besluitvormingsproces wordt opgenomen.

Wanneer deze gegevens worden voorgelegd, worden sommige ouders geconfronteerd met een conflict bij het beslissen tussen managementopties en/of zijn ze misschien terughoudend om de aanbevolen managementoptie na te streven. Dit staat bekend als "beslissingsconflict" en gaat vaak gepaard met emotionele stress, wat kan leiden tot vertragingen bij het nemen van beslissingen.

De hypothese is dat er bij kinderen met milde OSA een aanzienlijk conflict is in de besluitvorming door de ouders, en dat, bij afwezigheid van significante slaapapneu, de invloed op de kwaliteit van leven een statistisch significante beslissende factor kan zijn en kan helpen bij het nemen van beslissingen door het management in dergelijke situaties. Onderzoekers stellen voor om OSA 18 te gebruiken, een gevalideerde vragenlijst die de effecten van obstructieve slaapapneu op de levenskwaliteit van kinderen bepaalt, en vervolgens de besluitvormingsprocessen van zorgverleners te meten door middel van een enquête op de schaal van beslissingsconflicten. Onderzoekers zijn van mening dat het gebruik van deze vragenlijst de besluitvorming voor dergelijke patiënten kan beïnvloeden en de DC kan helpen verminderen.

Dit zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) zijn.

Identificatie en rekrutering: Voor dit onderzoek zal gebruik worden gemaakt van gemakssteekproeven. De klinieklijsten zullen wekelijks worden gescand door een lid van het onderzoeksteam om patiënten met milde OSA te identificeren. Opeenvolgende patiënten/families die aan de inclusiecriteria voldoen, zullen worden uitgenodigd om deel te nemen. Deelnemers worden op de dag van bezoek of binnen 1 week na het bezoek telefonisch benaderd door een lid van het onderzoeksteam om deelname aan te vragen.

Toestemming/instemming: Mondelinge toestemming wordt verkregen via het telefoongesprek en bevestigd op de dag van het bezoek aan de kliniek en gedocumenteerd in het toestemmingsdocumentatieformulier dat wordt opgeborgen in een beveiligde kast en ook wordt gedocumenteerd op de netwerkschijf. Een beveiligde REDCap-database zal ook worden gebruikt om mondelinge toestemming te documenteren in het geval dat de werving telefonisch is gedaan. Mondelinge toestemming zal worden verkregen op het moment van werving door een lid van het onderzoeksteam. Het teamlid introduceert het onderzoek en legt het doel, de procedures en hoe deelnemers willekeurig aan een groep worden toegewezen uit.

Retentie: Deelname duurt tot en met de voltooiing van alle enquêtes. Het invullen van de enquêtes duurt ongeveer 5 minuten.

Protocol:

Aan het begin van het bezoek krijgen gezinnen die ermee hebben ingestemd om deel te nemen een demografische vragenlijst waarin wordt gevraagd naar leeftijd, ras/etniciteit en gezondheidsvaardigheden. BMI- en slaaponderzoeksgegevens zullen ook worden geregistreerd door een lid van het onderzoeksteam. Na deze enquête volgen de deelnemers het protocol voor de groep waaraan ze willekeurig worden toegewezen, hetzij casus of controle.

Casusgroep:

Indien in casusgroep, zullen ouders worden gevraagd om de OSA18-vragenlijst in te vullen. De totaalscore samen met categorie: licht, matig of ernstig wordt aan de families voorgelegd samen met scores voor verschillende domeinen. Gezinnen krijgen dan een gedrukt formulier, 'beslissingshulp', op het moment van overleg met verschillende managementopties, met gedetailleerde op feiten gebaseerde risico's en voordelen voor elke optie. In de casusgroep zal dit de OSA 18 totaalscores onderaan bevatten, dit zal ook helpen om de discussie door de aanbieder te standaardiseren.

De beslissingsconflictschaal (DCS) wordt ingevuld aan het einde van het bezoek nadat de zorgverlener de kamer heeft verlaten. De DCS is een enquête met 16 items waarin deelnemers wordt gevraagd te reageren op uitspraken met betrekking tot hun beslissing op een vijfpunts ordinale Likert-schaal: 0) helemaal mee eens, 1) mee eens, 2) niet mee eens, niet mee oneens, 3) mee oneens, en 4) helemaal niet mee eens. Scores worden opgeteld, gedeeld door 16 en vermenigvuldigd met 25. Scores lopen van 0, wat betekent dat de respondent volledige zekerheid heeft over de beste keuze, tot 100, wat betekent dat de respondent zich extreem onzeker voelt over de beste keuze. Het validatieonderzoek geeft aan dat een score ≥ 25 duidt op een beslissingsconflict.

Controlegroep: Gezinnen in de controlegroep krijgen een gedrukt formulier, 'beslissingshulp', op het moment van overleg met verschillende managementopties, met gedetailleerde op feiten gebaseerde risico's en voordelen voor elke optie.

De beslissingsconflictschaal (DCS) wordt ingevuld aan het einde van het bezoek nadat de zorgverlener de kamer heeft verlaten. De DCS is een enquête met 16 items waarin deelnemers wordt gevraagd te reageren op uitspraken met betrekking tot hun beslissing op een vijfpunts ordinale Likert-schaal: 0) helemaal mee eens, 1) mee eens, 2) niet mee eens, niet mee oneens, 3) mee oneens, en 4) helemaal niet mee eens. Scores worden opgeteld, gedeeld door 16 en vermenigvuldigd met 25. Scores lopen van 0, wat betekent dat de respondent volledige zekerheid heeft over de beste keuze, tot 100, wat betekent dat de respondent zich extreem onzeker voelt over de beste keuze. Het validatieonderzoek geeft aan dat een score ≥ 25 duidt op een beslissingsconflict.

Reacties van alle deelnemers worden veilig op een niet-identificeerbare manier opgeslagen.