OSA-18 bei Kindern mit leichter obstruktiver Schlafapnoe: Kann es eine hilfreiche Entscheidungshilfe sein? (OSA-18)

Bei diesem Konzept handelt es sich um eine neuartige Forschungsidee, die den potenziellen Einfluss der Lebensqualität (QOL) des Patienten auf die Entscheidungsfindung für die Behandlung leichter Schlafapnoe bei Kindern im Alter zwischen 3 und <16 Jahren berücksichtigt. Frühere Studien haben gezeigt, dass Eltern von Kindern mit leichter OSA ähnliche Entscheidungskonflikte (DC) erleben wie Kinder mit einer schwereren Erkrankung. Die Forscher sind davon überzeugt, dass es wichtig ist, den Pflegekräften Hilfsmittel an die Hand zu geben, die bei der Entscheidungsfindung helfen und potenziell DC reduzieren können, wenn sie zwischen mehr als einer Behandlungsoption wählen. Dabei ist zu berücksichtigen, dass die Forschung zu einigen dieser Optionen ebenfalls neu und eher begrenzt ist.

Kindern mit leichter OSA kann zur Erstbehandlung ein wachsames Abwarten, eine Operation oder eine medikamentöse Therapie angeboten werden. Obwohl eine Operation bei der Mehrzahl der Kinder mit leichter OSA zu einer Besserung/Verbesserung der Symptome führt, zeigen aktuelle Daten auch ermutigende Erfolgsraten nach medizinischer Behandlung. Eine gut konzipierte RCT hat auch gezeigt, dass unbehandelte Kinder mit nicht schwerer OSA eine Normalisierung des PSG durch wachsames Abwarten zeigen, obwohl sie im Vergleich zu denen, die sich einer Operation unterzogen hatten, weiterhin höhere OSA18-Werte aufwiesen. Dies bedeutet, dass die Lebensqualität nachhaltig beeinträchtigt wird und dass diese Informationen frühzeitig in den Entscheidungsprozess einbezogen werden müssen.

Wenn diese Daten vorgelegt werden, stehen einige Eltern vor einem Entscheidungskonflikt zwischen den Behandlungsoptionen und/oder zögern möglicherweise, die empfohlene Behandlungsoption zu verfolgen. Dies wird als „Entscheidungskonflikt“ bezeichnet und geht häufig mit emotionalem Stress einher, der zu Verzögerungen bei der Entscheidungsfindung führen kann.

Die Hypothese ist, dass es bei Kindern mit leichter OSA zu erheblichen Konflikten bei der elterlichen Entscheidungsfindung kommt und dass bei Fehlen einer signifikanten Schlafapnoe die Auswirkung auf die Lebensqualität ein statistisch signifikanter Entscheidungsfaktor sein und bei Managemententscheidungen in solchen Situationen hilfreich sein kann. Die Forscher schlagen vor, OSA 18 zu verwenden, einen validierten Fragebogen, der die Auswirkungen von obstruktiver Schlafapnoe auf die pädiatrische Lebensqualität bestimmt und anschließend die Entscheidungsprozesse der Pflegekräfte durch eine Umfrage zur Entscheidungskonfliktskala misst. Die Forscher glauben, dass die Verwendung dieses Fragebogens die Entscheidungsfindung für solche Patienten beeinflussen und zur Reduzierung des DC beitragen kann.

Dies wird eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) sein.

Identifizierung und Rekrutierung: Für diese Studie werden praktische Stichproben verwendet. Die Kliniklisten werden wöchentlich von einem Mitglied des Studienteams gescannt, um Patienten mit leichter OSA zu identifizieren. Aufeinanderfolgende Patienten/Familien, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden zur Teilnahme eingeladen. Die Teilnehmer werden am Tag des Besuchs oder innerhalb einer Woche nach dem Besuch von einem Mitglied des Studienteams telefonisch kontaktiert, um sich für die Teilnahme zu bewerben.

Einwilligung/Zustimmung: Die mündliche Einwilligung wird per Telefonanruf eingeholt und am Tag des Klinikbesuchs bestätigt und im Einwilligungsdokumentationsformular dokumentiert, das in einem sicheren Schrank aufbewahrt und auch auf dem Netzlaufwerk dokumentiert wird. Eine sichere REDCap-Datenbank wird auch verwendet, um die mündliche Einwilligung zu dokumentieren, wenn die Rekrutierung telefonisch erfolgt ist. Die mündliche Zustimmung wird zum Zeitpunkt der Rekrutierung durch ein Mitglied des Studienteams eingeholt. Das Teammitglied wird die Studie vorstellen und den Zweck, die Vorgehensweise und die zufällige Zuteilung der Teilnehmer zu einer Gruppe erläutern.

Aufbewahrung: Die Teilnahme dauert bis zum Abschluss aller Umfragen. Das Ausfüllen der Umfragen dauert ca. 5 Minuten.

Protokoll:

Zu Beginn des Besuchs erhalten Familien, die der Teilnahme zugestimmt haben, einen demografischen Fragebogen mit Fragen zu Alter, Rasse/ethnischer Zugehörigkeit und Gesundheitskompetenz. BMI- und Schlafstudiendaten werden ebenfalls von einem Mitglied des Studienteams aufgezeichnet. Im Anschluss an diese Umfrage befolgen die Teilnehmer das Protokoll für die Gruppe, der sie zufällig zugeordnet werden, entweder Fall oder Kontrolle.

Fallgruppe:

Bei Fallgruppen werden die Eltern gebeten, den OSA18-Fragebogen auszufüllen. Die Gesamtpunktzahl zusammen mit der Kategorie: leicht, mittelschwer oder schwer wird den Familien zusammen mit den Bewertungen für verschiedene Bereiche präsentiert. Den Familien wird dann zum Zeitpunkt der Konsultation mit verschiedenen Managementoptionen ein gedrucktes Formular, eine „Entscheidungshilfe“, zur Verfügung gestellt, in dem evidenzbasierte Risiken und Vorteile für jede Option aufgeführt sind. In der Fallgruppe umfasst dies unten die OSA 18-Gesamtpunktzahl, was auch dazu beiträgt, die Diskussion durch den Anbieter zu standardisieren.

Die Entscheidungskonfliktskala (DCS) wird am Ende des Besuchs ausgefüllt, nachdem der Anbieter den Raum verlassen hat. Bei der DCS handelt es sich um eine 16-Punkte-Umfrage, bei der die Teilnehmer gebeten werden, auf Aussagen im Zusammenhang mit ihrer Entscheidung auf einer fünfstufigen ordinalen Likert-Skala zu antworten: 0) stimme voll und ganz zu, 1) stimme zu, 2) stimme weder zu noch nicht zu, 3) stimme nicht zu, und 4) stimme überhaupt nicht zu. Die Ergebnisse werden summiert, durch 16 geteilt und mit 25 multipliziert. Die Werte reichen von 0, was bedeutet, dass der Befragte völlige Gewissheit über die beste Wahl hat, bis 100, was bedeutet, dass der Befragte sich hinsichtlich der besten Wahl äußerst unsicher fühlt. Die Validierungsstudie zeigt, dass ein Wert ≥ 25 einen Entscheidungskonflikt bedeutet.

Kontrollgruppe: Familien in der Kontrollgruppe erhalten zum Zeitpunkt der Konsultation mit verschiedenen Managementoptionen ein gedrucktes Formular, eine „Entscheidungshilfe“, in dem evidenzbasierte Risiken und Vorteile für jede Option aufgeführt sind.

Die Entscheidungskonfliktskala (DCS) wird am Ende des Besuchs ausgefüllt, nachdem der Anbieter den Raum verlassen hat. Bei der DCS handelt es sich um eine 16-Punkte-Umfrage, bei der die Teilnehmer gebeten werden, auf Aussagen im Zusammenhang mit ihrer Entscheidung auf einer fünfstufigen ordinalen Likert-Skala zu antworten: 0) stimme voll und ganz zu, 1) stimme zu, 2) stimme weder zu noch nicht zu, 3) stimme nicht zu, und 4) stimme überhaupt nicht zu. Die Ergebnisse werden summiert, durch 16 geteilt und mit 25 multipliziert. Die Werte reichen von 0, was bedeutet, dass der Befragte völlige Gewissheit über die beste Wahl hat, bis 100, was bedeutet, dass der Befragte sich hinsichtlich der besten Wahl äußerst unsicher fühlt. Die Validierungsstudie zeigt, dass ein Wert ≥ 25 einen Entscheidungskonflikt bedeutet.

Die Antworten aller Teilnehmer werden sicher und nicht identifizierbar gespeichert.