OSA-18 chez les enfants souffrant d'apnée obstructive du sommeil légère : peut-il être un outil de prise de décision utile ? (OSA-18)

Ce concept est une nouvelle idée de recherche qui intègre l'impact potentiel de la qualité de vie (QOL) du patient sur la prise de décision pour le traitement de l'apnée légère du sommeil chez les enfants âgés de 3 ans à moins de 16 ans. Des études antérieures ont montré que les parents d'enfants atteints d'AOS léger éprouvent un conflit décisionnel (CD) similaire à celui de ceux atteints d'une maladie plus grave. Les chercheurs pensent qu'il est important de fournir aux soignants des outils qui peuvent aider à la prise de décision et potentiellement réduire le DC lors du choix entre plus d'une option de traitement, étant donné que la recherche sur certaines de ces options est également récente et quelque peu limitée.

Les enfants atteints d'AOS léger peuvent se voir proposer une attente sous surveillance, une intervention chirurgicale ou un traitement médical pour la prise en charge initiale. Bien que la chirurgie entraîne une résolution/amélioration des symptômes chez la majorité des enfants atteints d'AOS léger, des données récentes montrent également des taux de réussite encourageants après prise en charge médicale. Un ECR bien conçu a également montré que les enfants non traités atteints d'AOS non sévère présentent une normalisation de la PSG avec une attente vigilante, bien qu'ils continuent d'avoir des scores OSA18 plus élevés que ceux qui ont subi une intervention chirurgicale. Cela implique qu'il y a un impact continu sur la qualité de vie et justifie l'inclusion de cette information dès le début du processus décisionnel.

Lorsqu'on leur présente ces données, certains parents sont confrontés à un conflit entre les options de gestion et/ou peuvent être réticents à poursuivre l'option de gestion recommandée. Ceci est connu sous le nom de "conflit décisionnel" et s'accompagne souvent de détresse émotionnelle, ce qui peut entraîner des retards dans la prise de décision.

L'hypothèse est que chez les enfants atteints d'AOS léger, il existe un conflit important dans la prise de décision parentale et, en l'absence d'apnée du sommeil significative, l'impact sur la qualité de vie peut être un facteur décisif statistiquement significatif et peut aider à guider les décisions de gestion dans de telles situations. Les enquêteurs proposent d'utiliser OSA 18, un questionnaire validé qui détermine les effets de l'apnée obstructive du sommeil sur la qualité de vie pédiatrique, puis de mesurer les processus de prise de décision des soignants grâce à une enquête sur une échelle de conflit décisionnel. Les enquêteurs pensent que l'utilisation de ce questionnaire peut avoir un impact sur la prise de décision pour ces patients et aider à réduire le DC.

Il s'agira d'un essai contrôlé randomisé (ECR).

Identification et recrutement : Un échantillonnage de commodité sera utilisé pour cette étude. Les listes cliniques seront scannées chaque semaine par un membre de l'équipe de l'étude pour identifier les patients atteints d'AOS légère. Les patients/familles consécutifs répondant aux critères d'inclusion seront invités à participer. Les participants seront approchés par un membre de l'équipe d'étude le jour de la visite ou dans la semaine suivant la visite par un appel téléphonique pour solliciter leur participation.

Consentement/Assentiment : Le consentement verbal sera obtenu par appel téléphonique et confirmé le jour de la visite à la clinique et documenté dans le formulaire de documentation de consentement qui sera enfermé dans une armoire sécurisée et également documenté sur le lecteur réseau. Une base de données sécurisée REDCap sera également utilisée pour documenter le consentement verbal dans le cas où le recrutement a été effectué par téléphone. Le consentement verbal sera obtenu au moment du recrutement par un membre de l'équipe d'étude. Le membre de l'équipe présentera l'étude et expliquera le but, les procédures et la façon dont les participants sont assignés au hasard à un groupe.

Rétention : la participation dure jusqu'à la fin de tous les sondages. Les sondages prennent environ 5 minutes à remplir.

Protocole:

Au début de la visite, les familles qui ont consenti à participer recevront un questionnaire démographique portant sur l'âge, la race/ethnicité et la littératie en santé. Les données de l'IMC et de l'étude du sommeil seront également enregistrées par un membre de l'équipe d'étude. À la suite de cette enquête, les participants suivront le protocole du groupe auquel ils sont assignés au hasard, qu'il s'agisse de cas ou de témoins.

Groupe de cas :

Si dans le groupe de cas, les parents seront invités à remplir le questionnaire OSA18. Le score total ainsi que la catégorie : léger, modéré ou sévère seront présentés aux familles avec des scores pour différents domaines. Les familles recevront ensuite un formulaire imprimé, « aide à la décision », au moment de la consultation avec diverses options de gestion, détaillant les risques et les avantages fondés sur des données probantes pour chaque option. Dans le groupe de cas, cela inclura les scores totaux OSA 18 en bas, ce qui aidera également à normaliser la discussion par le prestataire.

L'échelle de conflit décisionnel (DCS) sera remplie à la fin de la visite après que le prestataire ait quitté la salle. Le DCS est une enquête en 16 items dans laquelle les participants sont invités à répondre à des énoncés liés à leur décision sur une échelle ordinale de Likert en cinq points : 0) tout à fait d'accord, 1) d'accord, 2) ni d'accord ni pas d'accord, 3) pas d'accord, et 4) fortement en désaccord. Les scores sont additionnés, divisés par 16 et multipliés par 25. Les scores vont de 0, ce qui signifie que le répondant a une certitude totale quant au meilleur choix, à 100, ce qui signifie que le répondant se sent extrêmement incertain quant au meilleur choix. L'étude de validation indique qu'un score ≥ 25 signifie un conflit décisionnel.

Groupe de contrôle : Les familles du groupe de contrôle recevront un formulaire imprimé, « aide à la décision », au moment de la consultation avec diverses options de gestion, détaillant les risques et les avantages fondés sur des preuves pour chaque option.

L'échelle de conflit décisionnel (DCS) sera remplie à la fin de la visite après que le prestataire ait quitté la salle. Le DCS est une enquête en 16 items dans laquelle les participants sont invités à répondre à des énoncés liés à leur décision sur une échelle ordinale de Likert en cinq points : 0) tout à fait d'accord, 1) d'accord, 2) ni d'accord ni pas d'accord, 3) pas d'accord, et 4) fortement en désaccord. Les scores sont additionnés, divisés par 16 et multipliés par 25. Les scores vont de 0, ce qui signifie que le répondant a une certitude totale quant au meilleur choix, à 100, ce qui signifie que le répondant se sent extrêmement incertain quant au meilleur choix. L'étude de validation indique qu'un score ≥ 25 signifie un conflit décisionnel.

Les réponses de tous les participants seront stockées en toute sécurité de manière anonymisée.