OSA-18 hos børn med let obstruktiv søvnapnø: Kan det være et nyttigt værktøj til beslutningstagning? (OSA-18)

Dette koncept er en ny forskningsidé, der inkorporerer den potentielle indvirkning af patientens livskvalitet (QOL) på beslutningstagning for behandling af mild søvnapnø hos børn i alderen 3 år til <16 år. Tidligere undersøgelser har vist, at forældre til børn med mild OSA oplever lignende beslutningskonflikt (DC) som dem med en mere alvorlig sygdom. Efterforskerne mener, at det er vigtigt at give plejepersonale værktøjer, der kan hjælpe med beslutningstagning og potentielt reducere DC, når der skal vælges mellem mere end én behandlingsmulighed, i betragtning af at forskning i nogle af disse muligheder også er nyere og noget begrænset.

Børn med mild OSA kan blive tilbudt vågen ventetid, operation eller medicinsk behandling til indledende behandling. Selvom operation resulterer i opløsning/forbedring af symptomer hos de fleste børn med mild OSA, viser nyere data også opmuntrende succesrater efter medicinsk behandling. En veldesignet RCT har også vist, at ubehandlede børn med ikke-svær OSA viser normalisering af PSG med vagtsom ventetid, selvom de fortsatte med at have højere OSA18-score sammenlignet med dem, der blev opereret. Dette indebærer, at der er en vedvarende indvirkning på livskvaliteten og berettiger medtagelse af denne information tidligt i beslutningsprocessen.

Når de præsenteres for disse data, står nogle forældre over for en konflikt, når de skal vælge mellem ledelsesmuligheder og/eller kan være tilbageholdende med at forfølge den anbefalede ledelsesmulighed. Dette er kendt som "beslutningskonflikt" og er ofte ledsaget af følelsesmæssig nød, som kan føre til forsinkelser i beslutningstagningen.

Hypotesen er, at der hos børn med mild OSA er betydelig konflikt i forældrenes beslutningstagning, og i fravær af signifikant søvnapnø kan påvirkning af QOL være en statistisk signifikant afgørende faktor og kan hjælpe med at guide ledelsesbeslutninger i sådanne situationer. Efterforskere foreslår at bruge OSA 18, et valideret spørgeskema, der bestemmer virkningerne af obstruktiv søvnapnø på pædiatrisk livskvalitet, og efterfølgende måle omsorgspersoners beslutningsprocesser gennem en beslutningskonfliktskalaundersøgelse. Efterforskere mener, at brugen af ​​dette spørgeskema kan påvirke beslutningstagningen for sådanne patienter og hjælpe med at reducere DC.

Dette vil være et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT).

Identifikation og rekruttering: Bekvemmelighedsprøver vil blive brugt til denne undersøgelse. Kliniklisterne vil blive scannet ugentligt af et medlem af undersøgelsesteamet for at identificere patienter med mild OSA. På hinanden følgende patienter/familier, der opfylder inklusionskriterier, vil blive inviteret til at deltage. Deltagerne vil blive kontaktet af et medlem af undersøgelsesteamet på besøgsdagen eller inden for 1 uge efter besøget via et telefonopkald for at melde sig til deltagelse.

Samtykke/samtykke: Mundtligt samtykke indhentes via telefonopkaldet og bekræftes på dagen for klinikbesøget og dokumenteres i samtykkedokumentationsformularen, som vil blive låst inde i et sikkert skab og også dokumenteret på netværksdrevet. En sikker REDCap-database vil også blive brugt til at dokumentere mundtligt samtykke i tilfælde af, at rekruttering er foretaget telefonisk. Mundtligt samtykke vil blive indhentet på tidspunktet for rekruttering af et studieteammedlem. Teammedlemmet vil introducere undersøgelsen og forklare formålet, procedurerne og hvordan deltagerne tilfældigt tildeles en gruppe.

Opbevaring: Deltagelsen varer ved udfyldelsen af ​​alle undersøgelser. Det tager cirka 5 minutter at gennemføre undersøgelserne.

Protokol:

I starten af ​​besøget vil familier, der har givet samtykke til at deltage, få udleveret et demografisk spørgeskema, der spørger om alder, race/etnicitet og sundhedskompetence. BMI og søvnundersøgelsesdata vil også blive registreret af et studieteammedlem. Efter denne undersøgelse vil deltagerne følge protokollen for den gruppe, de er tilfældigt tildelt, enten case eller kontrol.

Sagsgruppe:

Hvis du er i case-gruppe, vil forældre blive bedt om at udfylde OSA18-spørgeskemaet. Den samlede score sammen med kategori: mild, moderat eller svær vil blive præsenteret for familierne sammen med score for forskellige domæner. Familier vil derefter blive forsynet med en trykt formular, "beslutningshjælp," på tidspunktet for konsultation med forskellige ledelsesmuligheder, der beskriver evidensbaserede risici og fordele for hver mulighed. I casegruppen vil dette inkludere OSA 18-totalscorerne nederst, dette vil også hjælpe med at standardisere diskussionen fra udbyderen.

Beslutningskonfliktskalaen (DCS) udfyldes ved afslutning af besøget, efter at udbyderen har forladt lokalet. DCS er en 16-punkts undersøgelse, hvor deltagerne bliver bedt om at svare på udsagn relateret til deres beslutning på en fem-punkts ordinær Likert-skala: 0) meget enig, 1) enig, 2) hverken enig eller uenig, 3) uenig, og 4) meget uenig. Scorer summeres, divideres med 16 og ganges med 25. Score spænder fra 0, hvilket betyder, at respondenten har fuldstændig sikkerhed for det bedste valg, til 100, hvilket betyder, at respondenten føler sig ekstremt usikker på det bedste valg. Valideringsundersøgelsen indikerer, at en score ≥ 25 betyder en beslutningskonflikt.

Kontrolgruppe: Familier i kontrolgruppen vil blive forsynet med en trykt formular, "beslutningshjælp," på tidspunktet for konsultation med forskellige ledelsesmuligheder, med detaljerede oplysninger om evidensbaserede risici og fordele for hver mulighed.

Beslutningskonfliktskalaen (DCS) udfyldes ved afslutning af besøget, efter at udbyderen har forladt lokalet. DCS er en 16-punkts undersøgelse, hvor deltagerne bliver bedt om at svare på udsagn relateret til deres beslutning på en fem-punkts ordinær Likert-skala: 0) meget enig, 1) enig, 2) hverken enig eller uenig, 3) uenig, og 4) meget uenig. Scorer summeres, divideres med 16 og ganges med 25. Score spænder fra 0, hvilket betyder, at respondenten har fuldstændig sikkerhed for det bedste valg, til 100, hvilket betyder, at respondenten føler sig ekstremt usikker på det bedste valg. Valideringsundersøgelsen indikerer, at en score ≥ 25 betyder en beslutningskonflikt.

Svar fra alle deltagere vil blive opbevaret sikkert på en afidentificerbar måde.