使用创新方法测试和评估癌症护理中患者报告结果的收集 (PRICE)
2023年6月20日 更新者：Angelos Kassianos、Cyprus University of Technology
使用创新方法测试和评估 Cancer CarE 中患者报告结果的收集：ePROM 数字健康工具
患者报告结果测量 (PROM) 是患者对其症状经历、生活质量和功能的报告。
这些措施被用作临床试验的终点，但很少纳入常规癌症护理中。
此外，它们是资源密集型的，并且容易出现回顾性偏差。
PRICE 项目旨在开发和评估数字健康工具 (ePROM)，在诊所收集 PROM，并使用移动应用程序对 PROM 进行额外的生态瞬时评估 (EMA)。
此外，它还测试了被确定疼痛、疲劳和压力加剧的患者是否会从基于虚拟现实环境的生态瞬时干预 (EMI) 中受益。
EMA 可以克服 PROM 评估中的偏见和障碍，而 EMI 可以提供一种简单且可能具有成本效益的干预措施，直到患者重新就诊。
该项目有助于监测患者数据并实现可行的卫生系统。
这也是及时的，因为数字健康工具被认为是肿瘤护理的未来，但在开发和评估方面往往缺乏稳健性。
在塞浦路斯德国肿瘤中心接受癌症治疗的患者将被随机分为三种情况：(a) 完全干预（根据 EMA 数据提示患者使用 EMI；(b) 部分干预（提示患者使用 EMI） EMI，无论其 EMA 数据如何）；(c) 对照（仅提供 EMA 而不提供 EMI 的患者）。
传播策略将确保公众、临床医生、学生和政策制定者能够获得研究结果和创新成果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Angelos Kassianos, PhD
- 电话号码：0035725002252
- 邮箱：angelos.kassianos@cut.ac.cy
学习地点
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-
-
Limassol、塞浦路斯
- Cyprus University of Technology
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接触：
- Angelos Kassianos, PhD
- 电话号码：2252 0035725002252
- 邮箱：angelos.kassianos@cut.ac.cy
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接触：
- Andri Georgiou, MSc
- 邮箱：antri_geor3@hotmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 被诊断患有任何类型的癌症
- 作为住院患者或门诊患者治疗
- 良好的希腊语理解能力
- 能够同意
- 无精神合并症
排除标准：
- 被诊断患有精神疾病
- 无法同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：全面干预
该小组将收到应用程序 (PRICE)，该应用程序将在两周内每天 3 次收集他们的 PROM（疼痛、疲劳和压力）。
每当他们感到疼痛、疲劳和压力加剧时，就会提示他们使用 VR 眼镜 (EMI)。
这是提供的 EMI：https://dl.acm.org/doi/abs/10.1145/3491101.3503562?casa_token=tC5fSN8-k5EAAAAA:56_TMf6HitVQXZypY2j9FCCcroIFZW9kxxzCEt0yJNFJmNrv79m9W7htznSzMWqGL WE4EimBU0vkLA
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我们与 51 名癌症患者、医务人员和辅助医务人员密切合作，共同设计了一款智能个性化移动应用程序，首先收集有关疼痛和疲劳等症状以及健康相关生活质量的生态瞬时评估数据，随后加强癌症患者的症状管理家。
完整说明可在此处找到：https://dl.acm.org/doi/abs/10.1145/3491101.3503562?casa_token=tC5fSN8-k5EAAAAA:56_TMf6HitVQXZypY2j9FCCcroIFZW9kxxzCEt0yJNFJmNrv79m9W7htznSzMWqGL WE4EimBU0vkLA
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有源比较器：部分干预
该组将收到 EMA 应用程序和 EMI，但不会根据其 EMA 数据提示他们使用 EMI。
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我们与 51 名癌症患者、医务人员和辅助医务人员密切合作，共同设计了一款智能个性化移动应用程序，首先收集有关疼痛和疲劳等症状以及健康相关生活质量的生态瞬时评估数据，随后加强癌症患者的症状管理家。
完整说明可在此处找到：https://dl.acm.org/doi/abs/10.1145/3491101.3503562?casa_token=tC5fSN8-k5EAAAAA:56_TMf6HitVQXZypY2j9FCCcroIFZW9kxxzCEt0yJNFJmNrv79m9W7htznSzMWqGL WE4EimBU0vkLA
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无干预：控制
该组将收到 EMA，但不会收到 EMI。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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可用性和可行性从基线到一周后的变化
大体时间：治疗后基线（1周后）
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系统可用性和可行性调查问卷
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治疗后基线（1周后）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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EORTC QLQ-C-30
大体时间：治疗后基线（1周后）
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健康相关的生活质量。
使用全球生活质量量表（最低 0，最高 100），分数越高表示结果越好（生活质量越高）
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治疗后基线（1周后）
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疲劳评估量表（FAS）
大体时间：治疗后基线（1周后）
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疲劳评估量表有一个分数（最低 10 最高 50），分数越高表明结果越差（疲劳程度越高）
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治疗后基线（1周后）
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使用 DASS-21 治疗抑郁症
大体时间：治疗后基线（1周后）
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DASS-21 抑郁量表及截止分数：0-9 正常、10-13 轻度、14-20 中度、21-27 重度和 28+ 极重度
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治疗后基线（1周后）
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使用 DASS-21 的焦虑
大体时间：治疗后基线（1周后）
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DASS-21 焦虑量表，分界值：0-7 正常、8-9 轻度、10-14 中度、15-19 重度和 20+ 极重度
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治疗后基线（1周后）
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使用 DASS-21 施加压力
大体时间：治疗后基线（1周后）
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带截止分数的 DASS-21 压力量表：0-14 正常、15-18 轻度、19-25 中度、26-33 重度和 34+ 极重度
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治疗后基线（1周后）
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使用 EQ-5D-5L 的功能
大体时间：治疗后基线（1周后）
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EQ-5D-5L 分数范围为 0-100，分数越高表示结果越好（功能性越高）
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治疗后基线（1周后）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年6月20日
初级完成 (估计的)
2023年12月20日
研究完成 (估计的)
2024年6月20日
研究注册日期
首次提交
2023年6月8日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月20日
首次发布 (实际的)
2023年6月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月20日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.