确定 ZY19489-铁喹组合不同口服方案对成人无症状恶性疟原虫携带者的安全性、耐受性和药代动力学的研究 (ZYFER-1)

纳入标准：

- 1. 年龄在 18 岁至 55 岁之间的男性和女性（非妊娠、非哺乳期）受试者 2. 受试者体重≥ 45 kg 3. 镜检显示无症状感染恶性疟原虫单一感染且寄生虫密度在 20 之间/μL 和 5000/μL。

4. 参与者应同意从加入研究起直至随访期结束不献血 5. 能够吞咽口服药物 6. 由参与者亲自签署并注明日期的书面知情同意书的证据。

在参与研究之前签署知情同意书。 如果参与者无法读写或因其他原因无法签署知情同意书，则应获得公正的见证同意书。 愿意并且能够遵守预定访视、治疗计划、实验室测试和其他研究程序的参与者。

排除标准：

• 1.镜检判断为混合性疟原虫感染。 2. 存在临床上显着的传染病或发烧（例如发烧） 入组前 14 天内体温≥38°C 或 100.4°F）。

  3.有酗酒或吸毒史或尿液酒精测试或尿液药物测试呈阳性。

  4. 报名前48小时内食用含有黄嘌呤碱的饮料或食物，包括巧克力、咖啡等。

  5.已知对研究药物和救援药物（青蒿素衍生物、本芴醇）及其赋形剂过敏。

  6. 筛查前以下期间接受过任何抗疟治疗（单独或联合）的病史：

  1. 筛选前 6 周内使用过哌喹、甲氟喹、萘酚喹或磺胺多辛-乙胺嘧啶。
  2. 筛查前 4 周内服用阿莫地喹、氯喹。

  3. 筛选前 14 天内使用过任何青蒿素衍生物（青蒿琥酯、蒿甲醚或二氢青蒿素）、奎宁、本芴醇或任何其他抗疟疾治疗或具有抗疟活性的抗生素（包括复方新诺明、四环素、喹诺酮类、氟喹诺酮类和阿奇霉素）。

     7. 实验室参数超出正常范围或根据研究者的判断存在临床相关异常。

     8. 电解质水平超出正常范围 9. 筛查时的血液学、临床化学或尿液分析结果超出临床可接受的实验室范围，且研究者认为具有临床意义。

     10. GFR<60毫升/分钟。 11. 曾参加过任何疟疾疫苗研究或在筛查后 3 个月内在任何其他情况下接受过疟疾疫苗。

     12.筛选前90天内参加过其他临床研究。 13. 孕妇或哺乳期妇女。 14. 性活跃的参与者从入组到最后一次研究访视期间不愿意采取有效的避孕措施：对于女性参与者，与抑制排卵相关的联合（含有雌激素和孕激素）激素避孕、仅孕激素激素避孕、宫内节育器（IUD）、宫内节育器激素释放系统 (IUS)、双侧输卵管阻塞、伴侣输精管结扎。

     15. 所有男性参与者从入组到最后一次研究访视都不愿意使用真正的禁欲、屏障方法或与其性伴侣使用有效的避孕手段。

     16. 研究者认为有接受抗疟药物或参与研究的特定风险的参与者。