Une étude visant à déterminer l'innocuité, la tolérabilité et la pharmacocinétique de différents régimes administrés par voie orale de la combinaison ZY19489-ferroquine chez des porteurs adultes asymptomatiques de Plasmodium Falciparum (ZYFER-1)

Critère d'intégration:

- 1. Sujets masculins et féminins (non enceintes, non allaitants) âgés de 18 à 55 ans 2. Poids corporel du participant ≥ 45 kg 3. Preuve d'une infection asymptomatique par une mono-infection à Plasmodium falciparum à la microscopie avec une densité parasitaire comprise entre 20 /µL et 5000/µL.

4. Les participants doivent accepter de ne pas donner de sang depuis l'inscription à l'étude jusqu'à la fin de la période de suivi 5. Capacité à avaler des médicaments par voie orale 6. Preuve de consentement éclairé écrit personnellement signé et daté par le participant.

Consentement éclairé signé obtenu avant la participation à l'étude. Dans le cas d'un participant incapable de lire et d'écrire ou autrement incapable de signer un consentement éclairé, un consentement impartial devant témoin sera obtenu. Les participants qui sont disposés et capables de se conformer aux visites prévues, au plan de traitement, aux tests de laboratoire et aux autres procédures d'étude.

Critère d'exclusion:

• 1. Infection mixte à Plasmodium à en juger par microscopie. 2. Présence d'une maladie infectieuse ou d'une fièvre cliniquement significative (par ex. Température corporelle ≥ 38 ° C ou 100,4 ° F) dans les 14 jours précédant l'inscription.

  3. Antécédents d'abus d'alcool ou de drogues ou test d'alcoolémie ou test de dépistage urinaire positif.

  4. Consommation de boissons ou d'aliments contenant des bases de xanthine, y compris du chocolat, du café, etc. à partir de 48 heures avant l'inscription.

  5. Allergie connue aux médicaments à l'étude et aux médicaments de secours (dérivés de l'artémisinine, luméfantrine) ainsi qu'à leurs excipients.

  6. Antécédents d'avoir reçu un traitement antipaludique (seul ou en association) au cours des périodes suivantes avant le dépistage :

  1. Pipéraquine, méfloquine, naphtoquine ou sulfadoxine-pyriméthamine dans les 6 semaines précédant le dépistage.
  2. Amodiaquine, chloroquine dans les 4 semaines précédant le dépistage.

  3. Tout dérivé de l'artémisinine (artésunate, artéméther ou dihydroartémisinine), quinine, luméfantrine ou tout autre traitement antipaludique ou antibiotique à activité antipaludique (dont cotrimoxazole, tétracyclines, quinolones et fluoroquinolones et azithromycine) dans les 14 jours précédant le dépistage.

     7. Paramètres de laboratoire en dehors de la plage normale ou avec des anomalies cliniquement pertinentes selon le jugement de l'investigateur.

     8. Niveaux d'électrolytes en dehors de la plage normale 9. Résultats d'hématologie, de chimie clinique ou d'analyse d'urine lors du dépistage qui étaient en dehors des plages de laboratoire cliniquement acceptables et qui ont été considérés comme cliniquement significatifs par l'investigateur.

     10. GFR < 60 ml/min. 11. Participation antérieure à une étude sur le vaccin antipaludique ou vaccin antipaludique reçu dans toute autre circonstance dans les 3 mois suivant le dépistage.

     12. Participation à d'autres études cliniques dans les 90 jours précédant le dépistage. 13. Femmes enceintes ou allaitantes (allaitantes). 14. Participantes sexuellement actives ne souhaitant pas prendre de mesures de contraception efficaces depuis l'inscription jusqu'à la dernière visite à l'étude : pour les participantes, contraception hormonale combinée (contenant des œstrogènes et des progestatifs) associée à l'inhibition de l'ovulation, contraception hormonale progestative seule, dispositif intra-utérin (DIU), intra-utérin système de libération d'hormones (SIU), occlusion tubaire bilatérale, partenaire vasectomisé.

     15. Tous les participants masculins qui ne souhaitent pas utiliser la véritable abstinence, la méthode de barrière ou avec leur partenaire sexuel, l'utilisation de moyens de contraception efficaces depuis l'inscription et jusqu'à la dernière visite d'étude.

     16. Participant que l'investigateur considère comme particulièrement à risque de recevoir un antipaludéen ou de participer à l'étude.