通过初级保健中的 sLiFE 计划预防老年人跌倒
SLiFE 计划在减少初级保健老年人跌倒和虚弱方面的有效性。随机临床试验
这项研究旨在指导生活在社区的老年人在跌倒预防计划中采取适当的策略。
该计划旨在通过小组讲习班（由物理治疗师指导）进行日常活动培训，并预防家庭危险情况。
研究概览
详细说明
两臂、非盲、非劣效性实验设计。 多中心、随机试验。
该研究试图评估遵循 sLiFE 计划原则的团体干预是否比通常的健康建议更有效地减少跌倒发生率。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
650
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Emiliano Rodríguez-Sánchez, Dr
- 电话号码：923231859
- 邮箱：emiliano@usal.es
研究联系人备份
- 姓名：Luis García-Ortiz, Dr
- 电话号码：635542886
- 邮箱：lgarciao@usal.es
学习地点
-
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Salamanca、西班牙、37005
- 招聘中
- Primary Care Research Unit of Salamanca (APISAL)
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接触：
- Ines Llamas, Dra
- 电话号码：54750 923 291100
- 邮箱：inesllamas@usal.es
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接触：
- Emiliano Rodriguez, Dr
- 电话号码：54750 923 291100
- 邮箱：Emiliano@usal.es
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 65岁以上的人
- 住在家里
- 说和读西班牙语
排除标准：
- 心力衰竭（NYHA III 级和 IV 级）
- 近期中风（<6 个月）
- 帕金森病
- 正在积极的癌症治疗中（过去 6 个月）
- GOLD III 级和 IV 级慢性阻塞性肺疾病
- 不稳定下肢骨折
- 下肢被截肢
- 抑郁症治疗时间少于 6 个月
- 静息血压不受控制，收缩压 > 160 或舒张压 > 100 或更高
- 在研究的前 6 个月内超过 2 个月无法进行干预、计划旅行或搬迁
- 中度至重度认知障碍（迷你心理认知评估<23）
- 目前正在参与另一项介入临床试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干预组
将开展sLiFE项目的力量和平衡活动。
参与者将被邀请以约 14 人的小组形式参加初级保健健康中心的活动。
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受试者将参加大约 14 人的小组来实施该计划。
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安慰剂比较：控制组
参与者将收到常规的健康建议。
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受试者将收到常规护理建议
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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对健康的影响
大体时间：6个月
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将使用生活质量问卷 EQ-5D 进行测量
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6个月
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跌倒发生率
大体时间：6个月
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跌倒次数与体力活动程度相关。
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6个月
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体力活动
大体时间：8天
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连续9天用数字计步器进行评估
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8天
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体力活动
大体时间：6个月
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它将通过全球身体活动问卷进行评估
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6个月
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虚弱
大体时间：6个月
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衰弱程度将根据弗里德表型的五个标准来衡量：1）肌肉力量低； 2）营养不良； 3）耐力差； 4) 缓慢行走和 5) 低体力活动。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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害怕跌倒
大体时间：6个月
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将使用 Short Falls 国际功效量表（简称 FES I）进行评估。
它衡量“对跌倒的担忧”。
该量表有 7 个项目，李克特量表有 4 个选项：1）完全不关心，2）有点关心，3）相当关心，4）非常关心。
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6个月
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认知评估
大体时间：6个月
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它将通过蒙特利尔认知评估 (MoCA) 进行评估：30 个问题，需要 10-12 分钟才能完成。
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6个月
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运动功能
大体时间：6个月
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它将用短期物理性能电池（SPPB）进行评估。
它评估行动能力的三个方面：平衡、步态速度以及四肢或下肢从椅子上站起来的力量
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6个月
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坚持运动
大体时间：6个月
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将使用运动依从性评定量表（EARS）进行评估。
它由 16 个项目组成，使用 5 点李克特量表进行评分（0 = 完全同意 4 = 完全不同意），可能的总分范围为 0 到 64。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Luis García-Ortiz, Dr、Primary Health Care Research Unit
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月1日
初级完成 (估计的)
2024年7月1日
研究完成 (估计的)
2025年7月31日
研究注册日期
首次提交
2023年6月11日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月11日
首次发布 (实际的)
2023年6月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月16日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.