Vanhusten putoamisen ehkäisy perusterveydenhuollon sLiFE-ohjelmalla
maanantai 16. lokakuuta 2023 päivittänyt: Fundacion para la Investigacion y Formacion en Ciencias de la Salud
SLiFE-ohjelman tehokkuus perusterveydenhuollon ikääntyneiden kaatumisen ja heikkouden vähentämiseksi. Satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on opastaa yhteisössä asuvia ikääntyneitä sopiviin strategioihin kaatumisen ehkäisyohjelman puitteissa.
Tämä ohjelma on suunnattu ryhmätyöpajoilla (fysioterapeutin opastuksella) toteutettaviin päivittäisiin toimiin valmennukseen sekä riskitilanteiden ennaltaehkäisyyn kotona.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaksikätinen, ei-sokea, ei-alempi kokeellinen suunnittelu. Monikeskus, satunnaistettu tutkimus.
Tutkimuksessa yritetään arvioida, onko sLiFE-ohjelman periaatteita noudattava ryhmäinterventio tehokkaampi kuin tavallinen kaatumisten esiintymistä vähentävä terveysneuvonta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
650
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Emiliano Rodríguez-Sánchez, Dr
- Puhelinnumero: 923231859
- Sähköposti: emiliano@usal.es
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Luis García-Ortiz, Dr
- Puhelinnumero: 635542886
- Sähköposti: lgarciao@usal.es
Opiskelupaikat
-
-
-
Salamanca, Espanja, 37005
- Rekrytointi
- Primary Care Research Unit of Salamanca (APISAL)
-
Ottaa yhteyttä:
- Ines Llamas, Dra
- Puhelinnumero: 54750 923 291100
- Sähköposti: inesllamas@usal.es
-
Ottaa yhteyttä:
- Emiliano Rodriguez, Dr
- Puhelinnumero: 54750 923 291100
- Sähköposti: Emiliano@usal.es
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 65-vuotiaat ihmiset
- Asuminen kotona
- Puhu ja lue espanjaa
Poissulkemiskriteerit:
- Sydämen vajaatoiminta (NYHA-luokat III ja IV)
- Äskettäinen aivohalvaus (alle 6 kuukautta)
- Parkinsonin tauti
- Aktiivisessa syövän hoidossa (viimeiset 6 kuukautta)
- GOLD-luokan III ja IV krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
- Epävakaa alaraajan murtuma
- Alaraaja amputoitu
- Alle 6 kuukauden masennuksen hoito
- Hallitsematon lepopaine systolinen > 160 tai diastolinen > 100 tai enemmän
- Poissaolo interventiota varten, suunniteltu matka tai siirto yli 2 kuukauden ajan tutkimuksen 6 ensimmäisen kuukauden aikana
- Keskivaikea tai vaikea kognitiivinen vajaatoiminta (Mini Mental kognitiivinen arviointi <23)
- Osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Toteutetaan sLiFE-ohjelman voima- ja tasapainotoimintaa.
Osallistujat kutsutaan osallistumaan noin 14 hengen ryhmiin perusterveydenhuollon terveyskeskuksissa.
|
Koehenkilöt osallistuvat noin 14 hengen ryhmiin ohjelman toteuttamiseen.
|
|
Placebo Comparator: Ohjausryhmä
Osallistujat saavat tavanomaisia terveysneuvoja.
|
Koehenkilöt saavat tavanomaisia hoitoneuvoja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveysvaikutukset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Se mitataan elämänlaatukyselyllä EQ-5D
|
6 kuukautta
|
|
Kaatumisten esiintyvyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kaatumisten määrä suhteessa fyysisen aktiivisuuden asteeseen.
|
6 kuukautta
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: 8 päivää
|
Sitä arvioidaan digitaalisella askelmittarilla 9 peräkkäisenä päivänä
|
8 päivää
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Sitä arvioidaan maailmanlaajuisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeella
|
6 kuukautta
|
|
Hauras
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Hauraus mitataan Friedin fenotyypin viiden kriteerin mukaan: 1) Alhainen lihasvoima; 2) Huono ravitsemus; 3) Huono kestävyys; 4) hidas kävely ja 5) alhainen fyysinen aktiivisuus.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Putoamisen pelko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Se arvioidaan käyttämällä Short Falls International Scale of Efficacy -asteikkoa (Short FES I).
Se mittaa "huolia putoamisesta".
Tässä asteikossa on 7 kohtaa Likert-asteikolla, jossa on 4 vaihtoehtoa: 1) ei ollenkaan, 2) jonkin verran huolestunut, 3) melko huolestunut ja 4) erittäin huolestunut.
|
6 kuukautta
|
|
Kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Se arvioidaan Montrealin kognitiivisella arvioinnilla (MoCA): 30 kysymystä ja kestää 10-12 minuuttia.
|
6 kuukautta
|
|
Moottorin toiminta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Se arvioidaan Short Physical Performance Battery (SPPB) -akun avulla.
Se arvioi kolmea liikkuvuuden näkökohtaa: tasapainoa, askelnopeutta ja raajojen tai alaraajojen voimaa nousta tuolista
|
6 kuukautta
|
|
Liikunnan noudattaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Se arvioidaan harjoituksen noudattamisen arviointiasteikkoa (EARS) käyttäen.
Se koostuu 16:sta pisteestä, jotka on pisteytetty 5-pisteen Likert-asteikolla (0 = täysin samaa mieltä 4 = täysin eri mieltä) ja mahdollinen yhteenlaskettu pistemäärä välillä 0-64.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Luis García-Ortiz, Dr, Primary Health Care Research Unit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 11. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 11. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GRS 2502/B/22
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .